Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A következő generációs PET és folyékony biopszia elemzése az abirateronnal kezelt mCRPC monitorozására: ANGELA vizsgálat

2021. december 27. frissítette: Ding-Wei Ye, Fudan University
A kettős nyomkövetős PET/CT (PSMA és FDG) és a ctDNS beépítésével célul tűztük ki az újszerű hormonterápiában részesülő mCRPC betegek lézió heterogenitásának és genomi változásának értékelését. A kezelésre adott válasz és a különböző molekuláris jellemzések, valamint a képalkotó jellemzők közötti kapcsolatot is értékelni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Toborzás
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yao Zhu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az EAU-ESTRO-SIOG 2016 szerint mCRPC-ként diagnosztizálták, és a PSA > 10 ng/ml;
  2. Nincs korábbi kezelés új hormonterápiával;
  3. ECOG 0-2;
  4. Normál szervfunkció, WBC >= 3000/mm3 vagy Neutrophil >= 1500/mm3;
  5. 18 és 85 év közöttiek, írásos beleegyező nyilatkozat kiadásakor;
  6. Várható élettartam > 12 hónap.
  7. Hozzájárul és képes nyomon követési látogatást végezni, és együttműködni minden más vizsgálati eljárással.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos betegség vagy egyéb egészségügyi állapot, amely az 1 éven belüli halálozás magas kockázatára utal, ami zavarhatja a nyomon követést. A nyomozó döntött;
  2. Bármilyen más rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak a felvétel előtt 3 éven belül;
  3. Nem tudja megadni a szükséges nyomon követési információkat;
  4. Egyéb feltételek, amelyeket a vizsgáló nem megfelelőnek ítél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mCRPC
A betegeket naponta 1000 mg abirateronnal kezelnék. A betegeket naponta kétszer 5 mg prednizonnal kezelnék. A betegek orvosi vagy sebészeti kasztrálást kapnak.
Drog: Prednizon
A betegeket naponta kétszer 5 mg prednizonnal kezelnék.
Drog: Abiraterone
A betegeket naponta 1000 mg abirateronnal kezelnék.
Drog: Androgénmegvonásos terápia
A betegek orvosi vagy sebészeti kasztrálást kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lézió heterogenitása kettős nyomkövetős PET/CT-n
Időkeret: 90 nap
90 nap
Genomikus változás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANGELA trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Prednizon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel