Regisztrálás: A garat elektrostimulációs terápia alkalmazása az akut neurogén dysphagia kezelésére (R:IphEst)

A neurogén dysphagia az összehangolt és biztonságos nyelés végrehajtásában részt vevő neurológiai rendszerek vagy folyamatok megzavarásával jelentkezik. Gyakori a neurológiai betegségben szenvedő betegeknél, különösen az intenzív terápiás osztályokon (ICU) kezelt betegeknél, akiket intubálnak (legfeljebb 62%) és/vagy tracheotizáltak (legfeljebb 83%). A dysphagia számos neurológiai betegség egyik leggyakoribb és legveszélyesebb tünete. Például a dysphagia a stroke-on vagy traumás agysérülésen átesett betegek 50-60%-ánál fordul elő. Ezeknél a betegeknél négyszer nagyobb valószínűséggel alakul ki aspirációs tüdőgyulladás, és magasabb a halálozási arányuk. Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dysphagia okozta tüdőgyulladás a leggyakoribb halálok. Ezenkívül a neurogén dysphagia jelentős hatással lehet az életminőségre, a gyógyszerek hatékonyságára és az alultápláltságra. A neurogén dysphagiában szenvedő betegeket standardizált szűrésnek kell alávetni, és ha indokolt, kiegészítő dysphagia-vizsgálatot kell végezni a lehető leghamarabb a lehető legjobb ellátás biztosítása érdekében.

A dysphagiát korábban konzervatív módon kezelték bizonyítékokon alapuló gyakorlatok programjaival, amelyeket minden beteghez egyénileg igazítottak. Az elmúlt években kialakult a garat elektrostimulációja, amely pozitív hatással van az eredményre. Valójában ez a fajta terápia nem csak a meglévő terápia kiegészítése, hanem fontos alternatíva a más módon nehezen kezelhető betegek számára.

A Phagenyx® egy orvosi eszköz, amelyet az utóbbi időben több kórházban is gyakrabban használnak neurogén dysphagia kezelésére. Közel két évtizede a garat elektrostimulációját továbbfejlesztették és optimalizálták. Ez a terápia változásokat indít el a nyelési motoros kéregben a neuroplaszticitás révén, valamint a perifériás szenzoros architektúra nyeléssel összefüggő helyi változásait. Bath és munkatársai a közelmúltban a garat elektrostimulációjának (Phagenyx®) hatékonyságáról számoltak be különböző neurológiai állapotokban.

A jelenleg publikált tanulmányok eredményeként értékelni fogják a garat elektrostimulációs szonda alkalmazását kiválasztott, közepesen súlyos vagy súlyos neurogén dysphagiával járó neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél.

Ez a kísérlet kezdetben minőségbiztosítási projektként indul, azzal a céllal, hogy egy többközpontú regiszteres vizsgálattá terjesszék ki.

Célkitűzés:

A kutatók célja a garat elektrostimuláció hatékonyságának bemutatása a közepesen súlyos és súlyos neurogén dysphagia kezelésében a specifikus dysphagiával kapcsolatos paraméterek szisztematikus rögzítésével. Jelenleg még bizonytalan, hogy a nem akut neurológiai betegséggel összefüggésben neurogén dysphagiában szenvedő betegek milyen mértékben részesülhetnek ebből a módszerből.

A kutatási kérdések a következőképpen fogalmazhatók meg:

Befolyásolja-e a garat elektrostimulációs szonda alkalmazása a dysphagia kimenetelét közepesen súlyos vagy súlyos neurogén dysphagiában szenvedő betegeknél? A terápia után mennyi idő alatt vezethet a garat elektrostimulációs szonda használata szájon át történő táplálékfelvételhez és/vagy légcsőkanül eltávolításához?

Tanulmánytervezés / Módszertan:

A projekt egy minőségbiztosítási projekt részeként nyilvántartási tanulmányként valósul meg. Minden olyan közepesen súlyos vagy súlyos neurogén dysphagiában szenvedő beteget bevonnak, akiknél lehetőség van a rehabilitációra. A dysphagia súlyosságát először klinikailag validált szűrések és pontszámok alapján osztályozzák. Ezek a tesztek magukban foglalják a gugging Swallowing Screen (GUSS), a Dysphagia Severity Rating Scale (DSRS) és a Bogenhausen Dysphagia Score (BODS 1+2) tesztet. A nyelés szálas endoszkópos értékelése (FEES), a dysphagia osztályozásának arany standardja, műszeres értékelésként használatos. Ezen szabványosított tesztek beállításakor a vizsgálók a validált penetrációs aspirációs skálát (PAS) és a kiválasztás súlyossági skáláját (SSS) végzik el a dysphagia súlyosságának értékelésére. Ezeket az adatokat a stimulációs terápia előtt gyűjtik össze.

A garatstimulációs terápia szabványosított protokollt követ. A nasopharynxen keresztül egy speciális, stimulációs elektródákkal ellátott tápcsövet (Phagenyx®) helyeznek a gyomorba. Terápiára és táplálkozásra egyaránt használható, és a páciensben marad, mint egy hagyományos etetőcső. A terápia a nazogasztrikus katéterhez csatlakoztatott stimulációs készülékkel történik. Együttműködő betegeknél egyéni stimulációs küszöb (érték milliamperben (mA)); stimulációs küszöb / tűréshatár) kerül meghatározásra. 3 alsó küszöbérték és 3 felső küszöbérték érték alapján számítjuk ki az optimális stimulációs értéket. Az elektrostimulációs terápia ezen az értéken 10 percig tart. A nem együttműködő betegeknél standardizált 12 milliamper (mA) értéket adnak be. Összesen legfeljebb 6 kezelés adható a páciensnek, ezután a katéter elektronikusan zárolva lesz, hogy megakadályozza a további kezelések eljuttatását a pácienshez.

Kezelési rend és szabályok:

Az első kezelésre a katéter behelyezése után 2 órával kerülhet sor. A foglalkozásokat ideális esetben egymást követő napokon kell tartani, de a befejezett ülések közötti intervallum nem lehet hosszabb 48 óránál, és nem lehet rövidebb 14 óránál. Ezt a Base Station szoftver felügyeli és vezérli. A 3. és 4. kezelés közötti intervallumnak nincs felső határa, amely lehetőséget adna a páciens értékelésére. A szoftvert úgy tervezték, hogy minden munkamenetben 10 percig elektromos ingert adjon. A munkamenetet manuálisan szüneteltetheti a kezelő, ha szükséges, vagy automatikusan a bázisállomás, ha elektródaérintkezési problémát észlel. Mindkét esetben a kezelést a szünet kezdetétől számított 4 percen belül folytatni kell, különben a kezelés befejezetlennek minősül, és meg kell ismételni. Hiányos kezelés esetén, és ha a beteg beleegyezik a kezelés folytatásába, lehetőség van arra, hogy a 14 órás időszakon belül még kétszer megkísérelje újra a kezelést. A bázisállomást úgy tervezték, hogy ellenőrizze az érintkezés minőségét minden egyes leadott ingerimpulzus esetén (5 impulzus másodpercenként). Abban az esetben, ha a kapcsolat minősége folyamatosan 10 másodpercig az elfogadható szint alá esik, a szoftver figyelmezteti a kezelőt, és automatikusan szünetelteti a munkamenetet. Ez lehetőséget biztosít a kezelőnek a katéter vagy a páciens helyzetének beállítására az érintkezés helyreállítása érdekében. Ha a kezelések közötti 48 órás intervallumot elkerülhetetlenül túllépjük, akkor a szoftverben a kezelésszámláló újra beáll, és néhány kezelést meg kell ismételni. A számláló nullázódik, ha az első három kezelés bármelyike ​​között túllépik a 48 órás intervallumot. A számláló visszaáll 3-ra, ha az intervallumot 3 kezelés után túllépik. Megjegyzés: A 48 órás maximális intervallum nem érvényes a 3. és 4. kezelés között, hogy a felhasználó felmérhesse a páciens válaszát a standard három kezelési alkalomra. Abban az esetben, ha a 48 órás határt több alkalommal is elkerülhetetlenül túllépik a problémák miatt (és a kezelésszámláló többször is nullára áll), elméletileg akár 9 teljes kezelés is leadható. Egy beteg esetében legfeljebb 15 kezelési alkalom megengedett (a teljes és a nem teljes kezelésekből is).

Módszertan:

Ez a tanulmány 3 szakaszban zajlik. 1. fázis: A neurológiai és dysphagiás paramétereket szisztematikusan értékeljük a következő rutin vizsgálatokkal. Összegyűjtik a módosított rangsorolási skálát (mRS), az NIHSS-t, valamint az ágy melletti nyelési szűrési eljárást (GUSS), valamint a táplálékfelvételre vonatkozó skálákat és pontszámokat (DSRS, BODS 1+2).

Továbbá a nyelési diagnosztika aranystandardja, a Fibreoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) elvégzése a nyelési patológia értékelésére és súlyosságának osztályozására szolgál.

2. fázis: A garat-stimulációt nasogasztrikus szondán keresztül (Phagenyx) hajtják végre, naponta 10 percig, és legalább 3 egymást követő napon keresztül. A stimulációs ismétlések száma a terápia előrehaladásától (maximum 6 stimuláció) és a páciens rehabilitációs potenciáljának interdiszciplináris újraértékelésétől függ. Ez lehetővé teszi a további rehabilitációs lépések meghozatalát. A stimuláció végén ugyanazokat a paramétereket mérjük, mint korábban.

3. fázis: a beteg kórházból való elbocsátása előtt zajlik, és egy végső újravizsgálatot foglal magában, ugyanazon dysphagiával és neurológiai paraméterekkel a hosszú távú hatások dokumentálására.