Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotobiomoduláció és a mélyvízi futás hatásai derékfájdalmakban szenvedő alanyoknál.

2019. április 1. frissítette: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus, Universidade Norte do Paraná

A fotobiomoduláció és a mélyvízi futás hatásai derékfájásos alanyoknál: véletlenszerű, kontrollált próba

A fizikai gyakorlatok egy lehetőségnek bizonyulnak az ördögi kör visszafordítására és a krónikus derékfájás okozta fájdalmak súlyosbodására, amelyek javíthatják a gerinc mozgékonyságát és stabilizálását, az izomerőt, a mozgáskoordinációt és az általános aerob kondicionálást. Ezenkívül a fénykibocsátó diódák (LED) segítségével végzett fotobiomoduláció felkeltette a figyelmet az akut és krónikus fájdalmak és a sebgyógyulás terén, mivel a léziók megelőzésére és helyreállítására szolgál. Így jelen tanulmány célja, hogy elemezze a mélyvízi futással rendszerezett aerob edzés hatékonyságát a fotobiomodulációval összefüggésben krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél. A részvételre mindkét nemű, ülő életmódot folytató, krónikus derékfájással küzdő, 30 és 55 év közötti egyéneket (középkorúak) hívnak meg a részvételre. A pszichológiai mérések mellett antropometriai méréseket, maximális igénybevételtesztet, funkcionális teszteket, fiziológiai méréseket és kérdőíveket végeznek a fogyatékosságra és a fájdalomra vonatkozóan. Az értékelések után a résztvevőket véletlenszerűen három kísérleti csoportba osztják, mindegyikben 15 résztvevővel: az első csoport az a tréningcsoport, amely a folyamatos edzések (GT) mellett intervall edzéseket is tart. A második csoport ugyanazt a képzési modellt hajtja végre, és az edzések előtt a LED-et (GTL) alkalmazzák. A harmadik csoport pedig csak a LED alkalmazást (GL) kapja meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, a Consort-Statement szerint felépített, szabványosítással, amely magában foglalja a módszertani tervezést, lebonyolítást, elemzést, valamint az eredmények értelmezését és értékelését. A résztvevők mindkét nemhez tartozó, ülő életmódot folytató, krónikus derékfájással küzdő, 30 és 55 év közötti (középkorú személyek) meghívást kapnak a részvételre. A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálat összes kísérleti eljárásáról, aláírják a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, és válaszolnak a szocio-demográfiai kérdőívre. A vizsgálatban való részvétel önkéntes, és mentes minden bónusztól vagy zálogjogtól; minden résztvevő bármikor, veszteség nélkül visszavonhatja hozzájárulását. A tesztek előtt a résztvevők előzetes klinikai vizsgálatokat végeznek a kardiológussal, hogy ellenőrizzék szívük alkalmasságát és felszabadulását, hogy elvégezzék a vizsgálat vonatkozó értékeléseit. A tesztek és edzések után érzett esetleges kellemetlenségek, mint a fáradtság, izomfájdalom, izzadás hasonlóak lesznek a fizikai gyakorlatok gyakorlása során tapasztalt érzékszervekhez. A kutatás során alkalmazott eljárások követik az Országos Egészségügyi Tanács humán kutatásról szóló 196/96. számú határozatában előírt előírásokat.

Értékelési jegyzőkönyv Testtömegindex és tricepsz, lapocka alatti, mellizom, hasi, combközép, suprailiacalis és átlagos hónalj bőrredői a zsírszázalék későbbi meghatározásához.

6 perces sétateszt adaptálva A 6 perces sétateszt egy tesztből áll, amely felméri, hogy egy személy mekkora távolságot tud megtenni egy sík, merev felületen hat perc alatt, és fő célja a terhelési tolerancia és az oxigénszaturáció meghatározása szubmaximális alatt. gyakorlat . Ezt a tesztet a vízi környezethez kell igazítani (CAMARGO et al., 2009).

Felülési teszt A felülési teszt, amely annak számszerűsítéséből áll, hogy az egyén hány támaszt (kéz és/vagy térd vagy térdre helyezett kéz vagy alkar) használ az üléshez és a padlóról való felemeléshez. Ez az értékelési módszer lehetővé teszi olyan tételek elemzését, mint az alsó végtagi ízületek rugalmassága, az egyensúly, a motoros koordináció, valamint az izomerő és a testtömeg közötti összefüggés, amely a minimális funkcionális izomfittségként jellemezhető (ARAUJO, 1999).

Schober-teszt Az ágyéki gerinc mozgástartományának mérésére Schober-tesztet kell végezni, amely abból áll, hogy a lumbosacralis ízületből mérőszalagot helyezünk 10 cm-re feljebb semleges helyzetben, és kérjük a törzshajlítást, ahol a jelek közötti távolság növelése adja meg az ágyéki gerinc hajlítási amplitúdójának becslését (Schober, 1937).

Kortizol és kreatin kináz vérmarkerek meghatározása Az edzés kezdetén és végén vérmintát veszünk a kreatin kináz és kortizol szint meghatározásához. Eppendorfban tárolják, majd 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 10 percig. A szérumot -20°C-on tárolják, míg a plazmát eldobják, és ck-vel és kortizolelemző készlettel leolvassák.

A hangulat, a fogyatékosság, a fájdalom intenzitásának meghatározása Kérdőíveket alkalmazunk a hiedelmek és félelmek állapotának, a fogyatékosságnak és a fájdalom intenzitásának nyomon követésére. A Félelem elkerülése hiedelmek kérdőív (FABQ) kérdőív, egy eszköz a derékfájásban szenvedő egyének hiedelmeinek és félelmeinek felmérésére, valamint arra, hogy ez a fájdalom hogyan befolyásolja fizikai tevékenységüket, FABQ-Phys alskála és foglalkozási alskála, FABQ-Work alskála. 16 önbevallási elemből áll, amelyek két alskálára oszlanak: arra, amelyik az egyének munkával és fizikai tevékenységekkel kapcsolatos félelmeivel és hiedelmeivel foglalkozik. Minden tételt egy hétfokozatú skálán értékelnek, 0-tól (teljes mértékben nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) (ABREU et al., 2008), és az alapvonalon és a beavatkozások befejezése után alkalmazzák.

Az Oswestry-kérdőív 10 szakaszt tartalmaz, amelyek leírják a derékfájásból eredő fájdalmat vagy korlátokat, az Oswestry-kérdőív pedig 10 szakaszt tartalmaz, amelyek leírják a derékfájdalomból eredő fájdalmat vagy korlátozásokat, amelyeket a beavatkozási időszak előtt és után alkalmaznak. Minden rész hat tételt mutat be, ahol a nulla pontszám csekély vagy egyáltalán nem fájdalmat és/vagy funkcionális korlátot, míg az 5-ös pontszám extrém fájdalmat és/vagy korlátozottságot jelez (VIGATTO, ALEXANDRE és FILHO, 2007).

A fájdalom intenzitásának értékeléséhez az EVA-t (COSTA et al., 2008), amely 0 (nincs fájdalom) és 10 (sok fájdalom) közötti szubjektív értékelésből áll, minden ülés előtt és végén alkalmazzák. . A fájdalom alaposabb értékeléséhez pedig McGill (PIMENTA és TEIXEIRA, 1996), amely egy olyan eszköz, amely kvantitatív információkat szolgáltat a fájdalomról, és lehetővé teszi a folyamat szenzoros, affektív és értékelő tulajdonságaival való asszociációt, amelyet a kezdeti szakaszban alkalmaznak. a beavatkozások végén.

EDZÉSI PROTOKOLL Az edzések nyomon követése az edzés erőfeszítéseinek szubjektív észlelése (FOSTER, 1998) és a pulzusszám alapján történik. Kétféle edzés lesz: folyamatos és magas intenzitású intervallum. Az edzéscsoport és a csoportos edzés + LED foglalkozásait 15 perces bemelegítés előzi meg. A két tréningcsoport résztvevői a négyhetes periódus alatt heti kétszer heti edzésen vesznek részt, nem egymást követő napokon. Összesen négy folyamatos edzést és négy nagy intenzitású intervallum edzést tartanak. A folyamatos edzés 30 perc 70-80%-os HRmax mellett, az intervallum edzés pedig 30 perc magas intenzitású fűzős futás, rugalmas cső rögzítésével a lebegő mellényben, 30 másodperc intenzív futás maximális erőkifejtéssel és 30 másodperces intervallum.

LED alkalmazás A LED-felvitel a GL-ben és közvetlenül a GTL edzések után kerül végrehajtásra, és spot módszerrel kerül alkalmazásra, a berendezés közvetlen érintkezésével a besugárzott terület felett 30 másodpercig. Az alkalmazás az ágyéki régióban, a gluteális régió felett történik, 90°-os szögben a bőrfelülethez képest. A 660–850 nm hullámhosszúságot 0–1500 Hz-es frekvenciával és 0,9 J besugárzott energiával minden diódánál összesen 43,2 J (48 dióda) használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazília, 8604140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ülő
  • nemdohányzó
  • cukorbeteg
  • hipertóniás
  • asztmás
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • a fizikai gyakorlatok gyakorlásának bármilyen korlátozása
  • súlyos gerincbetegségek
  • korábbi műtét a gerincen
  • ideggyökér kompresszió
  • fertőzés vagy bőrelváltozás a LED alkalmazás helyén
  • aki az elmúlt hat hónapban krónikus derékfájdalma miatt fizioterápiás kezelés alatt állt

Kizárási kritériumok:

  • félelem az uszodától
  • minimális gyakoriság 90%
  • Nem sikerült véglegesíteni az edzési protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Képzési csoport
Ez a csoport hetente kétszer végzi a mélyvízi futást, intervallumokkal és folyamatos edzéssel, majd minden edzés előtt LED-es felszerelést alkalmaznak. Az edzés harminc perces lesz, és pulzusszámmal, folyamatos edzés esetén 70-80%-os maximális pulzusszámmal, intervallum edzésnél pedig maximális pulzussal szabályozható.
Az edzések nyomon követése az edzési erőkifejtés (PSESession) (FOSTER, 1998) és a pulzusszám szubjektív észlelése alapján történik. Kétféle edzés lesz: folyamatos és intervallum edzés. Az edzéscsoport (GT) és a csoportos edzés + LED (GL) foglalkozásait 15 perces bemelegítés előzi meg. A két tréningcsoport résztvevői négy héten keresztül heti kétszer, nem egymást követő napokon heti edzésen vesznek részt. A folyamatos edzés 30 perc lesz a maximális pulzus 70-80%-án, az intervallum edzés pedig 30 percig 100%-os maximális pulzussal történik a fűzős versenyzésnél, rugalmas cső rögzítésével a lebegő mellényben, 30 másodperc intenzív futás. és 30 másodperces intervallum. A LED kialszik az edzések előtt.
KÍSÉRLETI: Képzés és LED csoport
Ez a csoport megkapja a fotobiomodulációs kezelést és a tréningcsoport azonos képzési modelljét.
Az edzések nyomon követése az edzési erőkifejtés (PSESession) (FOSTER, 1998) és a pulzusszám szubjektív észlelése alapján történik. Kétféle edzés lesz: folyamatos és intervallum edzés. Az edzéscsoport (GT) és a csoportos edzés + LED (GL) foglalkozásait 15 perces bemelegítés előzi meg. A két tréningcsoport résztvevői négy héten keresztül heti kétszer, nem egymást követő napokon heti edzésen vesznek részt. A folyamatos edzés 30 perc lesz a maximális pulzus 70-80%-án, az intervallum edzés pedig 30 percig 100%-os maximális pulzussal történik a fűzős versenyzésnél, rugalmas cső rögzítésével a lebegő mellényben, 30 másodperc intenzív futás. és 30 másodperces intervallum. A LED kialszik az edzések előtt.
A LED-es alkalmazást a GTL edzések előtt hajtják végre, és spot módszerrel alkalmazzák, a berendezés közvetlen érintkezésével a besugárzott terület felett 30 másodpercig. Az ágyéki régió négy pontján, a gluteális régió felett, a bőrfelülethez képest 90°-os szögben kell alkalmazni. 660 és 850 nm közötti hullámhosszt 0 és 1500 Hz közötti frekvenciával és 0,9 J besugárzott energiával minden diódánál összesen 43,2 J (48 dióda) használnak.
KÍSÉRLETI: LED csoport
Ez a csoport csak a fotobiomodulációs kezelést kapja, 30 másodperces fénykibocsátással az ágyéki régió négy pontjában.
Ezt a csoportot spot módszerrel alkalmazzák, a berendezés közvetlen érintkezésével a besugárzott terület felett 30 másodpercig. Az ágyéki régió négy pontján, a gluteális régió felett, a bőrfelülethez képest 90°-os szögben kell alkalmazni. 660 és 850 nm közötti hullámhosszt 0 és 1500 Hz közötti frekvenciával és 0,9 J besugárzott energiával minden diódánál összesen 43,2 J (48 dióda) használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol szint
Időkeret: hat hét
nmol/l
hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála – fájdalom intenzitása
Időkeret: hat hét
A Visual Analogue Scale – VAS a fájdalom intenzitásának mérésében segíti a pácienst, ahol a 0 a fájdalom teljes hiányát, a 10 pedig a fájdalom maximális szintjét jelenti, amelyet a páciens el tud viselni.
hat hét
Aerob teljesítmény
Időkeret: hat hét
méter
hat hét
Oswestry rokkantsági index – fogyatékosság
Időkeret: hat hét
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) a derékfájás miatti rokkantság számszerűsítésére szolgáló index. Ez a kérdőív tíz témát tartalmaz, amelyeket 6 állítás követ, amelyek leírják a páciens életében előforduló különböző lehetséges forgatókönyveket. Minden kérdéshez tartozik egy 0-tól 5-ig terjedő skála, ahol az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák, hogy megkapják az indexet (0-100 tartomány). A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.
hat hét
McGill Pain Questionnaire – Szubjektív fájdalommérés
Időkeret: hat hét
A McGill Pain Questionnaire a fájdalom értékelésére szolgáló skála, amely leírja a beteg által tapasztalt fájdalom minőségét és intenzitását. Ezek a szavak vagy elemek egy intenzitási skálán vannak besorolva: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos.
hat hét
Félelemkerülő hiedelmek
Időkeret: hat hét
A FABQ méri a betegek fájdalomtól való félelmét és a fizikai aktivitás elkerülését a félelem miatt. Ezek 16 elemből állnak, mindegyik elem 0-6-ig terjed, ahol a FABQ magasabb pontszámai nagyobb félelemre és elkerülő hiedelmekre utalnak.
hat hét
Funkcionális teszt (fizikai képesség)
Időkeret: hat hét
Felülés szerinti index: ez a teszt annak számszerűsítéséből áll, hogy az egyén hány támaszt (kéz és/vagy térd vagy térdre helyezett kéz vagy alkar) használ az üléshez és a talajról való felemeléshez. Független hangjegyek vannak hozzárendelve mind a két felvonáshoz – ülj és állj fel. A maximális osztályzat mindkét felvonásnál 5, minden támogatásért egy pontot veszítenek, vagy akár fél pontot az észlelhető egyensúlyhiányért.
hat hét
kreatin-kináz szintje
Időkeret: hat hét
U/l
hat hét
Schober teszt
Időkeret: hat hét
Az ágyéki gerinc mozgékonyságának ellenőrzésére
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniele MK Nardino, Specialist, Universidade Norte do Paraná

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Képzési csoport

3
Iratkozz fel