Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális mágneses stimuláció terápiás hatása a stroke utáni betegek memóriazavarára

2022. december 7. frissítette: Hao Zhang, China Rehabilitation Research Center

A személyre szabott théta-kitörés-stimuláció terápiás hatékonysága és mechanizmusa a munkamemória károsodására a stroke utáni betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a théta burst stimuláció (TBS) terápiás hatásának tesztelése, amely az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció egyik ingermintája a stroke utáni kognitív károsodásban (PSCI) szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. A TBS terápiás hatásának feltárása PSCI-ben szenvedő betegeknél.
  2. A TBS hatásának összehasonlítása különböző dózisokkal.
  3. A TBS mechanizmusának feltárása funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI).

A résztvevőknek a következőket kell tenniük:

  1. TBS-sel és kognitív tréninggel kezelték 3 hétig (15 napig).
  2. Több skálával értékelték, beleértve a Mini-mental State Examination (MMSE), a Montreali Kognitív Értékelés (MoCA), a Loewenstein Foglalkozásterápiás Kognitív Értékelés (LOTCA), a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála Kínában felülvizsgált (WAIS-RC), a Wechsler Memory Scale (WMS Scale) ) kezelés előtt és után.
  3. Végezze el a nyugalmi fMRI-t, az elektroencefalogramot (EEG) és az eseményhez kapcsolódó potenciált a kezelés előtt és után.

A kutatók összehasonlítják a nagy dózisú csoportot, az alacsony dózisú csoportot és az ál-csoportot, hogy megnézzék, hogy a TBS szerepet játszik-e a PSCI-ben, és hogy a nagy dózisú TBS hatása erősebb volt-e, mint az alacsony dózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a tanulás menete

  1. A betegeket felvették, és tájékozott beleegyezéssel állapodtak meg.
  2. Minden beteget MMSE-vel, MoCA-val, LOTCA-val, WAIS-szal és WMS-sel értékeltek, eközben fMRI-t és EEG-t végeznek. A TBS célpontja a dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC).
  3. A TBS-t 15 napig végeztük (5 nap * 3 hét).
  4. A TBS után 3 napon belül minden betegnél MMSE, MoCA, LOTCA, WAIS és WMS vizsgálatokat végeztek, eközben fMRI-t és EEG-t végeztek.
  5. Adatgyűjtés és -elemzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100071
        • China Rehabilitation Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1995-ös Negyedik Országos Cerebrovascularis Betegségek Konferencia által meghatározott diagnosztikai kritériumoknak megfelelő első stroke-betegek és a stroke lefolyása
  • 1-12 hónap;
  • Az életjelek stabilak, és a neurológiai tünetek nem javulnak;
  • Iskolai végzettség: Általános iskola vagy magasabb, és megfelel az alábbi feltételek valamelyikének: MMSE skála ≥ 10 pont, és memóriaromlást jelez, számjegytartalékkal vagy késleltetett memóriahibákkal.
  • A betegek vagy családtagjaik aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A TBS ellenjavallatai vagy magas kockázata, például epilepszia, koponyán belüli fém implantátumok, koponyajavítás;
  • Az fMRI ellenjavallatai, például fém implantátumok vagy klausztrofóbia; az fMRI elutasítása;
  • kábítószer-/alkoholfüggőség;
  • Kogníciós vagy memóriazavar a kialakulás előtt;
  • Olyan betegek, akik megtagadják az együttműködést, vagy más okok miatt nem tudják elvégezni a kognitív értékelést, például látás- és hallászavar, afázia, agnosia, apraxia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nagy dózisú TBS csoport
paraméterek: minta: szakaszos TBS (iTBS; 10 másodpercenként 2 másodperces TBS érkezik), a TBS 50 Hz-es 3-as sorozatokban adott impulzusokból áll, 5 Hz-es interburst intervallumokkal
Eszköz: theta burst stimuláció
A TBS-től elvárható, hogy minden beteg kognitív képzésben részesüljön az egészségügyi központ képzési rendszerén.
Más nevek:
  • Kognitív tréning
Kísérleti: alacsony dózisú TBS csoport
paraméterek: minta: szakaszos TBS (iTBS; 10 másodpercenként 2 másodperces TBS érkezik), a TBS 50 Hz-es 3-as sorozatokban adott impulzusokból áll, 5 Hz-es interburst intervallumokkal
Eszköz: theta burst stimuláció
A TBS-től elvárható, hogy minden beteg kognitív képzésben részesüljön az egészségügyi központ képzési rendszerén.
Más nevek:
  • Kognitív tréning
Sham Comparator: nagy dózisú színlelt TBS csoport
paraméterek: minta: szakaszos TBS (iTBS; 10 másodpercenként 2 másodperces TBS érkezik), a TBS 50 Hz-es 3-as sorozatokban adott impulzusokból áll, 5 Hz-es interburst intervallumokkal
Eszköz: színlelt stimuláció
A TBS-től elvárható, hogy minden beteg kognitív képzésben részesüljön az egészségügyi központ képzési rendszerén.
Más nevek:
  • Kognitív tréning
Sham Comparator: alacsony dózisú ál-TBS csoport
paraméterek: minta: szakaszos TBS (iTBS; 10 másodpercenként 2 másodperces TBS érkezik), a TBS 50 Hz-es 3-as sorozatokban adott impulzusokból áll, 5 Hz-es interburst intervallumokkal
Eszköz: színlelt stimuláció
A TBS-től elvárható, hogy minden beteg kognitív képzésben részesüljön az egészségügyi központ képzési rendszerén.
Más nevek:
  • Kognitív tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási montreali kognitív értékelési skálához képest
Időkeret: 1. 3 nappal a TBS stimuláció előtt befejeződött. 2. a stimuláció után 3 napon belül elkészült.
az egyik leggyakrabban használt skála a kognitív képesség felmérésére és a kognitív fogyatékossággal élő személyek kiszűrésére a világon. A minimális és maximális értékek 0 és 30 között vannak. A magasabb pontszám jobb megismerési szintet jelent.
1. 3 nappal a TBS stimuláció előtt befejeződött. 2. a stimuláció után 3 napon belül elkészült.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási mini mentális állapotvizsgálati skálához képest
Időkeret: 1. 3 nappal a TBS stimuláció előtt befejeződött. 2. a stimuláció után 3 napon belül elkészült.
Könnyen használható és az egyik leggyakrabban használt mérleg a kognitív fogyatékossággal élő személyek kiszűrésére a világon. A minimális és maximális értékek 0 és 30 között vannak. A magasabb pontszám jobb megismerési szintet jelent.
1. 3 nappal a TBS stimuláció előtt befejeződött. 2. a stimuláció után 3 napon belül elkészült.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Rehabilitation Research Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hao Zhang, China Rehabilitation Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HZhang

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a theta burst stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel