Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom hosszú COVID-19-ben: Az alvás szerepe

2022. november 3. frissítette: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fájdalom a PASC-ben – Az alvászavarok szerepe

A fájdalom az egyik leggyakrabban jelentett tünet a Long COVID-ban, az alvászavarokkal, a fáradtsággal és a kognitív károsodásokkal együtt. Az alvás kritikus szerepet játszik a fájdalommentes állapot fenntartásában. A tanulmány célja a fájdalom típusának és súlyosságának jellemzése Long COVID esetén, az alvás és az alvászavarok jellemzése Long COVID esetén, valamint az alvás szerepének megértése a fájdalomtünetek kialakulásában és fennmaradásában Long COVID esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koronavírussal fertőzött személyek, akiknél a Long COVID kialakult vagy nem alakult ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők és férfiak
  • A SARS-CoV-2 fertőzés megerősített előzményei

Kizárási kritériumok

  • Krónikus fájdalom a kórtörténetben a SARS-CoV-2 fertőzés előtt
  • Raynaud szindróma
  • Terhes/szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hosszú COVID
Egyének, akik megfertőződtek a koronavírussal és kifejlődött a Long COVID
Egyéb: Nincs beavatkozás
Megfigyelés, beavatkozás nélkül
Nincs hosszú COVID
Koronavírussal fertőzött és teljesen felépült személyek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Megfigyelés, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomjelentés
Időkeret: 14 nap
A fájdalom súlyosságának napi jelentése 0-tól 10-ig terjedő skálán (a nagyobb értékek nagyobb fájdalmat jeleznek)
14 nap
Fájdalomérzékenység
Időkeret: 1 nap
A mechanikai és hőmérsékleti ingerek fájdalomküszöbe kPa (nyomás) és Celsius (hő) mértékegységben mérve. Az alacsonyabb értékek alacsonyabb fájdalomküszöböt jeleznek.
1 nap
Központi fájdalommoduláció
Időkeret: 1 nap
A központi idegrendszer képessége a fájdalom szabályozására
1 nap
Viselhető alvási jellemzők
Időkeret: 2 hét
Az alvás időtartamának, töredezettségének, szabályosságának becslése aktigráfia alapján
2 hét
PSG alapú alvási jellemzők
Időkeret: 1 nap
Alvó szakaszok és PSG-n alapuló architektúra
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022P-000257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszú COVID

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel