- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05606211
La douleur pendant la longue période de COVID-19 : le rôle du sommeil
3 novembre 2022 mis à jour par: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center
La douleur dans le PASC - Le rôle des troubles du sommeil
La douleur fait partie des symptômes les plus fréquemment signalés dans le long COVID, avec les troubles du sommeil, la fatigue et les troubles cognitifs.
Le sommeil joue un rôle essentiel dans le maintien d'un état sans douleur.
Le but de cette étude est de caractériser le type et la sévérité de la douleur dans le Long COVID, de caractériser le sommeil et les troubles du sommeil dans le Long COVID, et de comprendre le rôle du sommeil dans le développement et la persistance des symptômes de la douleur dans le Long COVID.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monika Haack
- Numéro de téléphone: 6176675234
- E-mail: mhaack@bidmc.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Scott-Sutherland
- Numéro de téléphone: 6176675234
- E-mail: jscottsu@bidmc.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contact:
- Jennifer Scott-Sutherland
- Numéro de téléphone: 6176675234
- E-mail: jscottsu@bidmc.harvard.edu
-
Contact:
- Monika Haack
- Numéro de téléphone: 617-667-5234
- E-mail: mhaack@bidmc.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui ont été infectées par le virus corona et qui ont développé ou non le Long COVID.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes >18 ans
- Antécédents confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2
Critère d'exclusion
- Antécédents de douleur chronique avant l'infection par le SRAS-CoV-2
- Syndrome de Raynaud
- Enceinte/allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Longue COVID
Les personnes qui ont été infectées par le virus corona et ont développé Long COVID
|
Observation, pas d'intervention
|
Pas longtemps COVID
Les personnes qui ont été infectées par le virus corona et qui se sont complètement rétablies.
|
Observation, pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Signalement de la douleur
Délai: 14 jours
|
Signalement quotidien de la gravité de la douleur sur une échelle de notation de 0 à 10 (des valeurs plus élevées indiquent une plus grande douleur)
|
14 jours
|
Sensibilité à la douleur
Délai: Un jour
|
Seuils de douleur aux stimuli mécaniques et thermiques mesurés en kPa (pression) et Celsius (chaleur).
Des valeurs inférieures indiquent des seuils de douleur inférieurs.
|
Un jour
|
Modulation centrale de la douleur
Délai: Un jour
|
Capacité du SNC à moduler la douleur
|
Un jour
|
Caractéristiques de sommeil basées sur le portable
Délai: 2 semaines
|
Estimation de la durée du sommeil, fragmentation, régularité basée sur l'actigraphie
|
2 semaines
|
Caractéristiques du sommeil basées sur le PSG
Délai: Un jour
|
Phases de sommeil et architecture basées sur PSG
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P-000257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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