Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn bij langdurig COVID-19: de rol van slaap

3 november 2022 bijgewerkt door: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pijn bij PASC - de rol van slaapstoornissen

Pijn is een van de meest gemelde symptomen bij Long COVID, samen met slaapstoornissen, vermoeidheid en cognitieve stoornissen. Slaap speelt een cruciale rol bij het handhaven van een pijnvrije toestand. Het doel van deze studie is om het type en de ernst van pijn bij Long COVID te karakteriseren, slaap en slaapstoornissen bij Long COVID te karakteriseren en de rol van slaap bij de ontwikkeling en persistentie van pijnsymptomen bij Long COVID te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die besmet zijn geraakt met het coronavirus en wel of geen Long COVID hebben ontwikkeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen >18 jaar
  • Bevestigde geschiedenis van SARS-CoV-2-infectie

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van chronische pijn voorafgaand aan SARS-CoV-2-infectie
  • Raynaud-syndroom
  • Zwanger/zogend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lange COVID
Personen die besmet zijn geraakt met het coronavirus en Long COVID hebben ontwikkeld
Ander: Geen tussenkomst
Observationeel, geen interventie
Geen lange COVID
Personen die besmet zijn geraakt met het coronavirus en volledig hersteld zijn.
Ander: Geen tussenkomst
Observationeel, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn rapportage
Tijdsspanne: 14 dagen
Dagelijkse rapportage van de ernst van de pijn op een beoordelingsschaal van 0 tot 10 (hogere waarden duiden op meer pijn)
14 dagen
Pijn gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 dag
Pijndrempels voor mechanische en temperatuurprikkels gemeten in kPa (druk) en Celsius (warmte). Lagere waarden duiden op lagere pijndrempels.
1 dag
Centrale pijnmodulatie
Tijdsspanne: 1 dag
Capaciteit van het CZS om pijn te moduleren
1 dag
Op wearables gebaseerde slaapkenmerken
Tijdsspanne: 2 weken
Schatting van slaapduur, fragmentatie, regelmaat op basis van actigrafie
2 weken
Op PSG gebaseerde slaapkenmerken
Tijdsspanne: 1 dag
Slaapfasen en architectuur gebaseerd op PSG
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P-000257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lange COVID

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren