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Lange Schmerzen COVID-19: Die Rolle des Schlafs

3. November 2022 aktualisiert von: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Schmerzen bei PASC – Die Rolle von Schlafstörungen

Schmerzen gehören neben Schlafstörungen, Müdigkeit und kognitiven Beeinträchtigungen zu den am häufigsten gemeldeten Symptomen bei Long COVID. Schlaf spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung eines schmerzfreien Zustands. Das Ziel dieser Studie ist es, die Art und Schwere der Schmerzen bei Long COVID zu charakterisieren, Schlaf und Schlafstörungen bei Long COVID zu charakterisieren und die Rolle des Schlafes bei der Entwicklung und Persistenz von Schmerzsymptomen bei Long COVID zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die mit dem Corona-Virus infiziert wurden und Long COVID entwickelt haben oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer >18 Jahre
  • Bestätigte Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion

Ausschlusskriterien

  • Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte vor einer SARS-CoV-2-Infektion
  • Raynaud-Syndrom
  • Schwanger/stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lange COVID
Personen, die mit dem Corona-Virus infiziert wurden und Long COVID entwickelt haben
Beobachtung, keine Intervention
Kein langes COVID
Personen, die mit dem Corona-Virus infiziert und vollständig genesen sind.
Beobachtung, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmeldung
Zeitfenster: 14 Tage
Tägliche Berichterstattung über die Schwere der Schmerzen auf einer Bewertungsskala von 0 bis 10 (größere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin)
14 Tage
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Schmerzschwellen für mechanische und Temperaturreize, gemessen in kPa (Druck) und Celsius (Wärme). Niedrigere Werte zeigen niedrigere Schmerzschwellen an.
1 Tag
Zentrale Schmerzmodulation
Zeitfenster: 1 Tag
Fähigkeit des ZNS, Schmerz zu modulieren
1 Tag
Wearable-basierte Schlafeigenschaften
Zeitfenster: 2 Wochen
Schätzung der Schlafdauer, Fragmentierung, Regelmäßigkeit basierend auf Aktigraphie
2 Wochen
PSG-basierte Schlafeigenschaften
Zeitfenster: 1 Tag
Schlafstadien und -architektur basierend auf PSG
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P-000257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lange COVID

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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