- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05606211
Lange Schmerzen COVID-19: Die Rolle des Schlafs
3. November 2022 aktualisiert von: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center
Schmerzen bei PASC – Die Rolle von Schlafstörungen
Schmerzen gehören neben Schlafstörungen, Müdigkeit und kognitiven Beeinträchtigungen zu den am häufigsten gemeldeten Symptomen bei Long COVID.
Schlaf spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung eines schmerzfreien Zustands.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Art und Schwere der Schmerzen bei Long COVID zu charakterisieren, Schlaf und Schlafstörungen bei Long COVID zu charakterisieren und die Rolle des Schlafes bei der Entwicklung und Persistenz von Schmerzsymptomen bei Long COVID zu verstehen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Monika Haack
- Telefonnummer: 6176675234
- E-Mail: mhaack@bidmc.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Scott-Sutherland
- Telefonnummer: 6176675234
- E-Mail: jscottsu@bidmc.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer Scott-Sutherland
- Telefonnummer: 6176675234
- E-Mail: jscottsu@bidmc.harvard.edu
-
Kontakt:
- Monika Haack
- Telefonnummer: 617-667-5234
- E-Mail: mhaack@bidmc.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die mit dem Corona-Virus infiziert wurden und Long COVID entwickelt haben oder nicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer >18 Jahre
- Bestätigte Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion
Ausschlusskriterien
- Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte vor einer SARS-CoV-2-Infektion
- Raynaud-Syndrom
- Schwanger/stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Lange COVID
Personen, die mit dem Corona-Virus infiziert wurden und Long COVID entwickelt haben
|
Beobachtung, keine Intervention
|
Kein langes COVID
Personen, die mit dem Corona-Virus infiziert und vollständig genesen sind.
|
Beobachtung, keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzmeldung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Tägliche Berichterstattung über die Schwere der Schmerzen auf einer Bewertungsskala von 0 bis 10 (größere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin)
|
14 Tage
|
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Schmerzschwellen für mechanische und Temperaturreize, gemessen in kPa (Druck) und Celsius (Wärme).
Niedrigere Werte zeigen niedrigere Schmerzschwellen an.
|
1 Tag
|
Zentrale Schmerzmodulation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Fähigkeit des ZNS, Schmerz zu modulieren
|
1 Tag
|
Wearable-basierte Schlafeigenschaften
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Schätzung der Schlafdauer, Fragmentierung, Regelmäßigkeit basierend auf Aktigraphie
|
2 Wochen
|
PSG-basierte Schlafeigenschaften
Zeitfenster: 1 Tag
|
Schlafstadien und -architektur basierend auf PSG
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P-000257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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