- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05679024
Stroke profilaxis apixabannal krónikus vesebetegségben, 5. stádiumú pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (SACK)
Célkitűzés: Az apixaban hatásosságának és biztonságosságának tanulmányozása stroke profilaxisként krónikus vesebetegségben (CKD) 5. stádiumban és pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél dialíziskezeléssel vagy anélkül. A vizsgálat hipotézise az, hogy az antikoaguláns kezelés hiányához képest az apixaban csökkenti az ischaemiás stroke előfordulását anélkül, hogy elfogadhatatlanul növelné a fatális vagy intrakraniális vérzéses eseményeket.
A másodlagos célkitűzések az összes okból bekövetkező mortalitás, a kardiovaszkuláris események és a súlyos vérzés kockázatának értékelése apixabannal kezelt 5. stádiumú CKD-ben és AF-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a véralvadásgátló kezelés nélküli standard ellátással.
Próbatervezés: Pragmatic Prospective Open Label Randomized Controlled Clinical Trial, 3b fázis, 12-72 hónapig.
Vizsgálati populáció: 1000-1400 beteg ≈50 helyszínen Svédországban, Finnországban, Norvégiában, Izlandon és Lengyelországban Alkalmassági kritériumok: 18 év feletti CKD 5. stádiumú felnőttek (folyamatos kezelés bármely krónikus dialízis kezeléssel VAGY becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR)* <20 ml/perc/1,73 m2 legalább kétszer 3 hónap, amelyből legalább egy alkalom <15 ml/perc/1,73 m2 CKD miatt az elmúlt 12 hónapban) és krónikus, paroxizmális, perzisztens vagy állandó AF vagy pitvarlebegés (AFL) diagnózisa, amelynél a CHA2DS2-VASc pontszám ≥2 férfiaknál, illetve ≥3 vagy több nőknél orális kezelés indikációjaként véralvadásgátló.
A kizárási kritériumok reverzibilis okok miatti AF vagy AFL, reumás mitralis szűkület vagy közepesen súlyos, nem reumás mitralis szűkület a vizsgálatba való bevonás időpontjában, az AF-től vagy AFL-től eltérő állapot, amely krónikus antikoagulációt igényel, az antikoaguláns kezelés ellenjavallata , aktív vagy 3 hónapon belüli súlyos vérzés, 3 hónapon belüli műtétet terveznek, valamint a CYP3A4 és a P-glikoprotein erős inhibitorainak jelenlegi alkalmazása.
Beavatkozások: Randomizálás 1:1 arányban napi kétszer 2,5 mg apixabannal és standard ellátással, vagy standard ellátással és antikoaguláns nélkül.
Eredményi intézkedések: elsődleges hatékonyság (az első ischaemiás strokeig eltelt idő); elsődleges biztonság (az első koponyaűri vérzésig vagy halálos kimenetelű vérzésig eltelt idő összetettsége); másodlagos hatékonyság (az összes okból bekövetkezett halálozásig, a kardiovaszkuláris eseményig vagy a kardiovaszkuláris halálozásig eltelt idő); másodlagos biztonság (az első jelentős vérzésig eltelt idő a Thrombosis and Hemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) kritériumai szerint)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és indoklás: A pitvarfibrilláció (AF) gyakori (15-30%) krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél, és az AF prevalenciája a CKD súlyosságával nő. A CKD késői stádiumában hiányoznak a véletlen besorolásos kontrollvizsgálatok (RCT), amelyek mind a warfarin, mind a direkt orális antikoaguláns (DOAC) szerek hatásosságára és biztonságosságára vonatkoznak a stroke profilaxisában AF-ben. A warfarin és a DOAC hatékonyságát megfigyelési vizsgálatokban értékelték 5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegeken, de az eredmények ellentmondásosak voltak, és ezeket a vizsgálatokat valamilyen módon szelekciós torzításnak vetették alá. Ehelyett a megfigyelési vizsgálatok több káros mellékhatást is kimutattak. Közülük a vérzések megnövekedett száma, beleértve a hemorrhagiás stroke-ot warfarinnal kezelt betegeknél, és a calciphylaxia, a normál populációban ismeretlen nagyon súlyos szövődmények, amelyek a K-vitamin-függő vaszkuláris meszesedés elleni védelem visszavonásához kapcsolódnak CKD-ben. Az apixaban-kezelés számos előnyt jelentett. Először is, az ischaemiás stroke elleni potenciális védőhatás. Másodszor, a vérzéses szövődmények alacsonyabb incidenciája, amint azt a főbb vizsgálatokban megfigyelték, és harmadszor, a K-vitamin-forgalom nem zavarja a warfarin-kezeléshez képest. Ezenkívül az apixaban-kezelés nem igényel rutinszerű monitorozást, és kevesebb gyógyszer/étel kölcsönhatás lép fel. Az 5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegeknél az apixaban-kezelés kisebb vérzési kockázatot jelent, mint a warfarin-kezelés.
A vizsgálat megtervezésének indoklása: Ebben a vizsgálati populációban nem végeztek korábbi randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokat. A SACK-tanulmányt körülbelül 50 helyszínen végzik Svédországban, Finnországban, Norvégiában és Izlandon (Lengyelország finanszírozást kér), és szükség esetén további európai országokban. Svédországban a vizsgálatot regiszter-randomizálják (a nemzeti svéd veseregiszteren [SNR] keresztül), míg a vizsgálat többi országában hagyományos módon bevonják a betegeket a klinikai vizsgálatokba.
A vizsgálati terv egyénileg randomizált, kétkarú párhuzamos csoportos elrendezés lesz. Az apixabant a helyi vizsgáló fogja felírni és megújítani rendszeres felírással, vagy a vizsgálatot végző helyszín rendszeres időközönként kiosztja az összes részt vevő országban. A nyílt elrendezésű vényköteles és biztonsági okok miatt a vizsgálatot nyílt vizsgálatként végezzük végpontértékeléssel. Azok a betegek, akiket az apixaban csoportba randomizáltak, és azok, akiket a standard ellátásra randomizáltak, nem véralvadásgátló szert kapnak, minden egyéb, az irányelvek által javasolt standard kezelésben részesülnek. A korábban warfarin- vagy apixaban-kezelésben, illetve rendszeres kis molekulatömegű heparint (LMWH) kapó betegek szintén véletlenszerűen besorolhatók bármelyik kezelési ágba (jelenlegi véralvadásgátló kezelésüket az inklúziós vizit alkalmával leállítják) egyéni kockázatértékelés után. A felvételkor a betegek rutin vérmintákat adnak, beleértve a hemoglobint, az eGFR-t és a véralvadási paramétereket.
A klinikai vizsgálat vége minden egyes páciens esetében a vizsgálat végi (EoS) látogatása. A páciens EoS-je 72 hónap elteltével vagy 247 elsődleges esemény elérése után következik be, attól függően, hogy melyik következik be előbb. 1000 betegév elteltével időközi elemzésre kerül sor, melynek célja az események gyakoriságának értékelése, valamint a betegek pontos számának és a vizsgálat időtartamának pontosabb meghatározása. A klinikai vizsgálat vége a vizsgálat utolsó alanyának utolsó látogatása (LVLS).
Egy Adat- és Biztonsági Ellenőrző Testület (DSMB) fogja felügyelni ezt a vizsgálatot, és az elsődleges biztonságossági és hatékonysági végpontokat és a jelentősebb vérzéseket független külső értékelők is értékelik az előre meghatározott központi eseménybírálati charta szerint.
Feltáró eredmények: Az első thromboemboliás eseményig eltelt idő a mélyvénás trombózis, tüdőembólia, tranziens ischaemiás roham összességeként definiálva, a dialízishez szükséges idő a trombózisig, a vesepótló kezelésig eltelt idő Vesetranszplantáción átesett betegeknél késleltetett graftfunkció Veseartéria vagy -véna trombózisa veseátültetésen átesett betegeknél veseátültetés
A másodlagos biztonsági kimenetelek közé tartozik az ISTH-kritériumok szerint a súlyos vérzésig eltelt idő. Különösen érdekelnek bennünket a várólistáról veseátültetésen átesett alcsoport biztonsági eredményei, ezért kibővített protokollunk van ezen résztvevők számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie Evans, Ass Prof
- Telefonszám: +46760520852
- E-mail: marie.evans@regionstockholm.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mirjam Goedkoop
- Telefonszám: +46 72 207 10 88
- E-mail: mirjam.goedkoop@ucr.uu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Toborzás
- Helsingfors University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Helsingfors U hospital, MD
-
Kutatásvezető:
- Patrik Finne, Prof
-
Tampere, Finnország
- Toborzás
- Tampere hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Satu Mäkelä, MD
-
Kutatásvezető:
- Satu Mäkelä, MD
-
Turku, Finnország
- Toborzás
- Turku hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tapio Hellman, MD
-
Kutatásvezető:
- Tapio Hellman, MD
-
-
-
-
-
Reykjavík, Izland
- Toborzás
- Landspitali, the National University hospital of Iceland
-
Kapcsolatba lépni:
- Sunna Snaedal, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Asta Jonasdottir, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Sunna Snaedal, MD
-
Alkutató:
- Asta Jonasdottir, MD
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- Oslo Universitetssjukhus Ullevål
-
Kapcsolatba lépni:
- Aud Hoieggen, PhD
-
Kutatásvezető:
- Aud Hoieggen, MD PhD
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- Oslo Akershus
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristyna Parker, MD
-
Kutatásvezető:
- Kristyna Parker, MD
-
Stavanger, Norvégia
- Toborzás
- Stavanger hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva Staal
-
Kutatásvezető:
- Lasse Goransson, Prof
-
Alkutató:
- Eva Staal, MD
-
Tromsø, Norvégia
- Toborzás
- Tromsö hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ludvig Rinde
- E-mail: Ludvig.Rinde@unn.no
-
Kutatásvezető:
- Marit Solbu, MD
-
Tønsberg, Norvégia
- Aktív, nem toborzó
- Vestfold Hospital
-
-
-
-
-
Jönköping, Svédország
- Toborzás
- Lanssjukhuset Ryhov
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Stendahl, PhD
-
Kutatásvezető:
- Maria Stendahl, MD PhD
-
Karlshamn, Svédország
- Még nincs toborzás
- Karlshamns sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia Schönknecht, MD
-
Kutatásvezető:
- Julia Schönknecht, MD
-
Norrköping, Svédország
- Toborzás
- Norrköpings sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Fredrik Sundelin, MD
-
Kutatásvezető:
- Fredrik Sundelin, MD
-
Skellefteå, Svédország
- Még nincs toborzás
- Skellefteå hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cecilia Johansson, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Cecilia Johansson, MD, PhD
-
Stockholm, Svédország, 14186
- Toborzás
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Evans, PhD
- Telefonszám: +4612382550
- E-mail: marie.evans@regionstockholm.se
-
Alkutató:
- Olof Heimburger, PhD
-
Kutatásvezető:
- Marie Evans, PhD
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Danderyd sjukhus AB
-
Kutatásvezető:
- Sigrid Lundberg, MD PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Karin Bergen, MD
-
Alkutató:
- Fredrik Dunér, MD PhD
-
Alkutató:
- Karin Bergen, MD
-
Uppsala, Svédország
- Toborzás
- Akdemiska sjukhuset Uppsala
-
Kapcsolatba lépni:
- Kerstin Martala, RN
-
Kutatásvezető:
- Maria Eriksson Svensson, Prof
-
Alkutató:
- Hans Furuland, MD
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Svédország
- Toborzás
- Falun hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Sahlander, MD
-
Kutatásvezető:
- Anna Sahlander, MD
-
Alkutató:
- Omar Ahmed Hamad, MD
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, Svédország
- Még nincs toborzás
- Östersund hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan Flesche, MD
-
Kutatásvezető:
- Jan Flesche, MD
-
-
Region Dalarna
-
Falun, Region Dalarna, Svédország
- Toborzás
- Lasarettet i Falun
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Sahlander, MD
-
Kutatásvezető:
- Anna Sahlander, MD
-
Mora, Region Dalarna, Svédország
- Toborzás
- Mora sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Hans Furuland, MD
-
Kutatásvezető:
- Hans Furuland, PhD
-
-
Region Kalmar Län
-
Kalmar, Region Kalmar Län, Svédország
- Még nincs toborzás
- Länssjukhuset Kalmar
-
Kapcsolatba lépni:
- Nikolaos Rigas, MD
-
Kutatásvezető:
- Nikolaos Rigas, MD
-
-
Region Norrbotten
-
Kalix, Region Norrbotten, Svédország
- Toborzás
- Kalix hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nils Sundberg, MD
-
Kutatásvezető:
- Nils Sundberg, MD
-
-
Region Skåne
-
Lund, Region Skåne, Svédország
- Toborzás
- Skånes University hospital Lund
-
Kapcsolatba lépni:
- Mårten Segelmark, Prof
-
Kutatásvezető:
- Mårten Segelmark, Prof
-
Alkutató:
- Mikael Gottsäter, MD
-
Malmö, Region Skåne, Svédország
- Toborzás
- Skånes University hospital Malmö
-
Alkutató:
- Mikael Gottsäter, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anders Christenssen, Prof
-
Kutatásvezető:
- Anders Christenssen, Prof
-
-
Region Västerbotten
-
Umeå, Region Västerbotten, Svédország
- Toborzás
- Norrland University hospital Umeå
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Jonsson, MD
-
Kutatásvezető:
- Andreas Jonsson, MD
-
Alkutató:
- Björn Runesson, MD
-
-
Region Västernorrland
-
Sundsvall, Region Västernorrland, Svédország
- Toborzás
- Sundsvall
-
Kapcsolatba lépni:
- Frida Welander, MD
-
Kutatásvezető:
- Frida Welander, MD
-
-
Region Västmanland
-
Västerås, Region Västmanland, Svédország
- Még nincs toborzás
- Västmanlands Sjukhus Västerås
-
Kapcsolatba lépni:
- Josefin Mörtberg, MD
-
Kutatásvezető:
- Josefin Mörtberg, MD
-
-
Region Västra Götaland
-
Borås, Region Västra Götaland, Svédország
- Toborzás
- Borås sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Achim Barth, MD
-
Kutatásvezető:
- Achim Barth
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Svédország
- Toborzás
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregor Guron, Prof
-
Kutatásvezető:
- Gregor Guron, Prof
-
Skövde, Region Västra Götaland, Svédország
- Toborzás
- Skaraborg hospital Skövde
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Wärme, MD
-
Kutatásvezető:
- Anna Wärme, MD
-
Alkutató:
- Hanna Liljebäck, MD
-
-
Region Örebro Län
-
Örebro, Region Örebro Län, Svédország
- Még nincs toborzás
- University hospital Örebro
-
Kapcsolatba lépni:
- Piotr Jacuszewski, MD
-
Kutatásvezető:
- Piotr Jacuszewski, MD
-
-
Region Östergötland
-
Linköping, Region Östergötland, Svédország
- Toborzás
- Linkoping University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fredrik Uhlin, RN
-
Kutatásvezető:
- Maria Weiner, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- 18 éves vagy idősebb
- Folyamatos kezelés bármilyen krónikus dialízis kezeléssel VAGY becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR)* <20 ml/perc/1,73 m2 legalább kétszer 3 hónap, amelyből legalább egy alkalom <15 ml/perc/1,73 m2 CKD miatt az elmúlt évben (12 hónap).
- Krónikus (azaz ismétlődő) paroxizmális, tartós vagy állandó pitvarfibrilláció (AF) vagy pitvarlebegés (AFL) diagnózisa
- CHA2DS2-VASc pontszám ≥2 vagy több férfiaknál ≥3 vagy több nőknél az orális antikoaguláns kezelés indikációjaként
- A fogamzóképes korú nőknél (WOCBP) negatív, rendkívül hatékony terhességi tesztet kell végezni a szűréskor, és vállalniuk kell, hogy a kezelés időtartama alatt betartják a fogamzásgátlási módszer(ek)re vonatkozó utasításokat.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők nem vehetők részt a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok bármelyike teljesül:
- AF vagy AFL visszafordítható okok miatt (pl. thyrotoxicosis, pericarditis)
- Bármilyen mértékű reumás mitrális szűkület vagy közepesen súlyos, nem reumás mitrális szűkület a vizsgálatba való felvétel időpontjában
- Az AF-n vagy AFL-n kívül minden olyan állapot, amely krónikus antikoagulációt igényel (pl. mechanikus szívbillentyű protézis, antifoszfolipid szindróma).
Bármilyen ellenjavallat az antikoaguláns kezelésre, beleértve
- endokarditisz
- dokumentált intolerancia az apixabannal szemben
- májbetegség dokumentált véralvadási zavarral
- terhesség vagy szoptatás
Aktív vérzés vagy súlyos vérzés 3 hónapon belül, ill
- dokumentált hemorrhagiás vér diszkrazia
- jelenleg kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülő betegek
Műtétet terveznek
- veseátültetés élő donorral 3 hónapon belül
- aktív a vesetranszplantációs várólistán egy olyan vesetranszplantációs központban, ahol tilos az apixaban használata
- szívbillentyű-betegség műtét
- A CYP3A4 és a P-glikoprotein erős inhibitorainak jelenlegi alkalmazása az apixaban alkalmazási előírásának (SmPC) megfelelően, vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) vagy ciklooxigenáz-2 (COX2) gátlók rendszeres bevitele
- Bármilyen állapot vagy körülmény, amelyben a betegnek nem szabad részt vennie a vizsgálatban a vizsgálatot végző személy szerint (az előszűrési protokollban dokumentált ok)
A vesetranszplantációs várólistán való aktív részvétel nem kizáró feltétel, ha a beteget regisztráló transzplantációs klinikán az aktuális klinikai irányelvek szerint megengedett. A páciensnek haladéktalanul jelentenie kell a várólista állapotában bekövetkezett változásokat a vizsgálónak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Apixaban 2,5 mg naponta kétszer és standard ellátás
Apixaban 2,5 mg naponta kétszer (alacsony dózis) és minden egyéb standard ellátás
|
Orális tabletta
|
Nincs beavatkozás: Szabványos ellátás és nincs véralvadásgátló
Minden egyéb standard ellátás és nincs véralvadásgátló
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ischaemiás stroke (hatékonyság)
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
Ideje az ischaemiás stroke-hoz
|
Akár 72 hónapig
|
Koponyán belüli vérzés (beleértve a hemorrhagiás stroke-ot) és halálos vérzés (biztonság)
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
Az intrakraniális vagy halálos vérzés ideje
|
Akár 72 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A halál ideje
|
Akár 72 hónapig
|
Szív- és érrendszeri esemény
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A szívinfarktusig, a szív- és érrendszeri beavatkozásig vagy a szív- és érrendszeri halálozásig eltelt idő összessége
|
Akár 72 hónapig
|
A kardiovaszkuláris esemény egyes összetevői
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A szívinfarktus és a kardiovaszkuláris beavatkozás és a szív- és érrendszeri halálozás ideje
|
Akár 72 hónapig
|
Súlyos vérzés
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A súlyos vérzésig eltelt idő az ISTH-kritériumok szerint (módosítva)
|
Akár 72 hónapig
|
Súlyos vérzés veseátültetésen átesett betegeknél
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A nagy műtéti vérzésig eltelt idő az ISTH kritériumai szerint
|
Akár 72 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Thromboemboliás esemény
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
Az átmeneti ischaemiás rohamig eltelt idő, tüdőembólia, mélyvénás trombózis,
|
Akár 72 hónapig
|
Dialízis hozzáférési trombózis
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
Ideje a dialízishez való hozzáférés trombózisához
|
Akár 72 hónapig
|
Vesepótló terápia megkezdése
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A vesepótló kezelés megkezdésének ideje
|
Akár 72 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Evans, Ass Prof, Karolinska University Hospital
- Tanulmányi szék: Maria Svensson, Prof, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Embólia és trombózis
- Szívritmuszavarok, szív
- Intrakraniális vérzések
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Stroke
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Pitvarfibrilláció
- Vérzés
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Agyvérzés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Xa faktor inhibitorok
- Antitrombinok
- Szerin proteináz inhibitorok
- Antikoagulánsok
- Apixaban
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EU CT 2022-501600-10-00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve