Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte profylaxe met apixaban bij patiënten met chronische nierziekte stadium 5 met atriumfibrilleren (SACK)

19 april 2024 bijgewerkt door: Region Stockholm

Doelstelling: het bestuderen van de werkzaamheid en veiligheid van apixaban als profylaxe van een beroerte bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) stadium 5 en atriumfibrilleren (AF) met of zonder dialysebehandeling. De onderzoekshypothese is dat in vergelijking met geen antistolling, apixaban de incidentie van ischemische beroerte vermindert zonder een onaanvaardbare toename van fatale of intracraniële bloedingen te veroorzaken.

De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van het risico op sterfte door alle oorzaken, cardiovasculaire voorvallen en ernstige bloedingen bij mensen met chronische nierziekte stadium 5 en AF die worden behandeld met apixaban in vergelijking met de standaardbehandeling zonder antistolling.

Proefopzet: pragmatisch prospectief open-label gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek, fase 3b gedurende 12-72 maanden.

Onderzoekspopulatie: 1000-1400 patiënten op ≈50 locaties in Zweden, Finland, Noorwegen, IJsland en Polen Geschiktheidscriteria: volwassenen ≥18 jaar met CKD stadium 5 (doorlopende behandeling met een chronische dialysebehandeling OF een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)* <20 ml/min/1,73 m2 minimaal twee keer met een tussenpoos van 3 maanden waarvan minimaal één keer <15 ml/min/1,73 m2 als gevolg van CKD gedurende de laatste 12 maanden) en een diagnose van chronisch, paroxismaal, aanhoudend of permanent AF of atriumflutter (AFL) met CHA2DS2-VASc-score ≥2 voor mannen of ≥3 of meer voor vrouwen als indicatie voor orale antistolling.

De uitsluitingscriteria zijn AF of AFL vanwege omkeerbare oorzaken, reumatische mitralisklepstenose of matige tot ernstige niet-reumatische mitralisklepstenose op het moment van opname in het onderzoek, een andere aandoening dan AF of AFL die chronische antistolling vereist, contra-indicaties voor antistolling actieve bloeding of ernstige bloeding binnen 3 maanden, geplande operatie binnen 3 maanden en huidig ​​gebruik van sterke remmers van zowel CYP3A4 als P-glycoproteïne.

Interventies: Randomisatie 1:1 naar behandeling met apixaban 2,5 mg tweemaal daags en standaardzorg, of standaardzorg en geen antistolling.

Uitkomstmaten: primaire werkzaamheid (tijd tot eerste ischemische beroerte); primaire veiligheid (de samenstelling van de tijd tot de eerste intracraniale bloeding of fatale bloeding); secundaire werkzaamheid (tijd tot sterfte door alle oorzaken, tijd tot cardiovasculair voorval of cardiovasculair overlijden); secundaire veiligheid (tijd tot eerste grote bloeding volgens de criteria van de International Society on Thrombosis and Hemostase (ISTH))

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte: Boezemfibrilleren (AF) komt vaak voor (15-30%) bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) en de prevalentie van AF neemt toe met de ernst van CKD. In de late stadia van CKD ontbreken gerandomiseerde controleonderzoeken (RCT) van zowel de werkzaamheid als de veiligheid van elke antistollingstherapie, zowel warfarine als directe orale antistollingsmedicijnen (DOAC), voor beroerteprofylaxe bij AF. De werkzaamheid van warfarine en DOAC's zijn geëvalueerd in observationele onderzoeken bij patiënten met CKD in stadium 5, maar de resultaten waren tegenstrijdig en deze onderzoeken waren allemaal op de een of andere manier onderhevig aan selectiebias. In plaats daarvan hebben observationele studies verschillende nadelige bijwerkingen aangetoond. Onder hen een verhoogd aantal bloedingen, waaronder hemorragische beroerte bij patiënten die werden behandeld met warfarine, en calcifylaxie, een zeer ernstige complicatie die niet bekend is bij de normale populatie die verband houdt met het stopzetten van de vitamine K-afhankelijke bescherming van vasculaire calcificatie bij CKD. Bij behandeling met apixaban werden verschillende voordelen gemeld. Ten eerste een mogelijk beschermend effect tegen ischemische beroerte. Ten tweede een lagere incidentie van bloedingscomplicaties zoals waargenomen in de belangrijkste onderzoeken, en ten derde geen verstoring van de vitamine K-omzet in vergelijking met behandeling met warfarine. Bovendien vereist de behandeling met apixaban geen routinecontrole en zijn er minder interacties tussen geneesmiddelen en voedsel. Voor patiënten met CKD stadium 5 lijkt behandeling met apixaban een lager bloedingsrisico te hebben dan behandeling met warfarine.

Rationale voor onderzoeksopzet: Er zijn geen eerdere gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken in deze onderzoekspopulatie. De SACK-studie wordt uitgevoerd in ongeveer 50 locaties in Zweden, Finland, Noorwegen en IJsland (Polen zoekt financiering), en indien nodig in andere Europese landen. In Zweden zal de studie register-gerandomiseerd zijn (via het nationale Swedish Renal Register [SNR]), terwijl de andere landen in de studie patiënten op een traditionele manier zullen includeren voor klinische studies.

Het studieontwerp zal een individueel gerandomiseerd tweearmig parallelgroepontwerp zijn. Apixaban wordt voorgeschreven en verlengd door de lokale onderzoeker via regulier voorschrift of wordt op regelmatige tijdstippen door de onderzoekslocatie gedistribueerd in alle deelnemende landen. Vanwege open-label voorschrift en veiligheidsredenen zal de studie worden uitgevoerd als een open-label studie met eindpuntevaluatie. Patiënten die zijn gerandomiseerd naar apixaban en patiënten die zijn gerandomiseerd naar de standaardbehandeling zonder antistolling, zullen alle andere door de richtlijn aanbevolen standaardbehandelingen krijgen. Patiënten die al een eerdere behandeling met warfarine of apixaban hebben ondergaan, of reguliere laagmoleculaire heparine (LMWH) gebruiken, kunnen ook worden gerandomiseerd naar een van beide behandelingsarmen (hun huidige antistolling wordt stopgezet bij het inclusiebezoek) na een geïndividualiseerde risicobeoordeling. Bij opname zullen patiënten routinematige bloedmonsters verstrekken, waaronder hemoglobine-, eGFR- en stollingsparameters.

Het einde van de klinische studie voor elke individuele patiënt wordt gedefinieerd als het End of Study (EoS)-bezoek. De EoS voor een patiënt is na 72 maanden of wanneer 247 primaire gebeurtenissen zijn bereikt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Na 1000 patiëntjaren zal een tussentijdse analyse plaatsvinden met als doel het event rate te evalueren en het exacte aantal patiënten en de duur van de studie nauwkeuriger te kunnen bepalen. Het einde van de klinische proef wordt gedefinieerd als het laatste bezoek van de laatste proefpersoon in de studie (LVLS).

Een Data and Safety Monitoring Board (DSMB) zal toezicht houden op deze studie, en primaire veiligheids- en werkzaamheidseindpunten en ernstige bloedingen zullen bovendien worden geëvalueerd door onafhankelijke externe beoordelaars volgens een vooraf gedefinieerd Central Event Adjudication-handvest.

Onderzoeksuitkomsten: Tijd tot eerste trombo-embolische gebeurtenis gedefinieerd als een combinatie van diepe veneuze trombose, longembolie, TIA Tijd tot dialysetoegang tot trombose Tijd tot niervervangingstherapie Vertraagde transplantaatfunctie bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan Trombose van nierslagader of -ader bij patiënten die een nier transplantatie

Een van de secundaire veiligheidsuitkomsten is de tijd tot ernstige bloedingen volgens de ISTH-criteria. We zijn vooral geïnteresseerd in de veiligheidsuitkomsten van de subgroep die een niertransplantatie ondergaat van de wachtlijst en daarom hebben we een uitgebreid protocol voor die deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Werving
        • Helsingfors University hospital
        • Contact:
          • Helsingfors U hospital, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrik Finne, Prof
      • Tampere, Finland
        • Werving
        • Tampere hospital
        • Contact:
          • Satu Mäkelä, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Satu Mäkelä, MD
      • Turku, Finland
        • Werving
        • Turku hospital
        • Contact:
          • Tapio Hellman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tapio Hellman, MD
  • IJsland
      • Reykjavík, IJsland
        • Werving
        • Landspitali, the National University hospital of Iceland
        • Contact:
          • Sunna Snaedal, MD, PhD
        • Contact:
          • Asta Jonasdottir, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunna Snaedal, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Asta Jonasdottir, MD
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Oslo Universitetssjukhus Ullevål
        • Contact:
          • Aud Hoieggen, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aud Hoieggen, MD PhD
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Oslo Akershus
        • Contact:
          • Kristyna Parker, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristyna Parker, MD
      • Stavanger, Noorwegen
        • Werving
        • Stavanger hospital
        • Contact:
          • Eva Staal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lasse Goransson, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Eva Staal, MD
      • Tromsø, Noorwegen
        • Werving
        • Tromsö hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marit Solbu, MD
      • Tønsberg, Noorwegen
        • Actief, niet wervend
        • Vestfold Hospital
  • Zweden
      • Jönköping, Zweden
        • Werving
        • Lanssjukhuset Ryhov
        • Contact:
          • Maria Stendahl, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Stendahl, MD PhD
      • Karlshamn, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Karlshamns sjukhus
        • Contact:
          • Julia Schönknecht, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julia Schönknecht, MD
      • Norrköping, Zweden
        • Werving
        • Norrköpings sjukhus
        • Contact:
          • Fredrik Sundelin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fredrik Sundelin, MD
      • Skellefteå, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Skellefteå hospital
        • Contact:
          • Cecilia Johansson, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cecilia Johansson, MD, PhD
      • Stockholm, Zweden, 14186
        • Werving
        • Karolinska Universitetssjukhuset
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Olof Heimburger, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie Evans, PhD
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Danderyd sjukhus AB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sigrid Lundberg, MD PhD
        • Contact:
          • Karin Bergen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fredrik Dunér, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Karin Bergen, MD
      • Uppsala, Zweden
        • Werving
        • Akdemiska sjukhuset Uppsala
        • Contact:
          • Kerstin Martala, RN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Eriksson Svensson, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Hans Furuland, MD
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Zweden
        • Werving
        • Falun hospital
        • Contact:
          • Anna Sahlander, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Sahlander, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Omar Ahmed Hamad, MD
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Östersund hospital
        • Contact:
          • Jan Flesche, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jan Flesche, MD
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Zweden
        • Werving
        • Lasarettet i Falun
        • Contact:
          • Anna Sahlander, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Sahlander, MD
      • Mora, Region Dalarna, Zweden
        • Werving
        • Mora sjukhus
        • Contact:
          • Hans Furuland, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hans Furuland, PhD
    • Region Kalmar Län
      • Kalmar, Region Kalmar Län, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Länssjukhuset Kalmar
        • Contact:
          • Nikolaos Rigas, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikolaos Rigas, MD
    • Region Norrbotten
      • Kalix, Region Norrbotten, Zweden
        • Werving
        • Kalix hospital
        • Contact:
          • Nils Sundberg, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nils Sundberg, MD
    • Region Skåne
      • Lund, Region Skåne, Zweden
        • Werving
        • Skånes University hospital Lund
        • Contact:
          • Mårten Segelmark, Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mårten Segelmark, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Mikael Gottsäter, MD
      • Malmö, Region Skåne, Zweden
        • Werving
        • Skånes University hospital Malmö
        • Onderonderzoeker:
          • Mikael Gottsäter, MD
        • Contact:
          • Anders Christenssen, Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anders Christenssen, Prof
    • Region Västerbotten
      • Umeå, Region Västerbotten, Zweden
        • Werving
        • Norrland University hospital Umeå
        • Contact:
          • Andreas Jonsson, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Jonsson, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Björn Runesson, MD
    • Region Västernorrland
      • Sundsvall, Region Västernorrland, Zweden
        • Werving
        • Sundsvall
        • Contact:
          • Frida Welander, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frida Welander, MD
    • Region Västmanland
      • Västerås, Region Västmanland, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Västmanlands Sjukhus Västerås
        • Contact:
          • Josefin Mörtberg, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josefin Mörtberg, MD
    • Region Västra Götaland
      • Borås, Region Västra Götaland, Zweden
        • Werving
        • Borås sjukhus
        • Contact:
          • Achim Barth, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Achim Barth
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Zweden
        • Werving
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
          • Gregor Guron, Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregor Guron, Prof
      • Skövde, Region Västra Götaland, Zweden
        • Werving
        • Skaraborg hospital Skövde
        • Contact:
          • Anna Wärme, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Wärme, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Hanna Liljebäck, MD
    • Region Örebro Län
      • Örebro, Region Örebro Län, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • University hospital Örebro
        • Contact:
          • Piotr Jacuszewski, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piotr Jacuszewski, MD
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Zweden
        • Werving
        • Linköping University Hospital
        • Contact:
          • Fredrik Uhlin, RN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Weiner, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. 18 jaar of ouder
  3. Lopende behandeling met een chronische dialysebehandeling OF een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)* <20 ml/min/1,73 m2 minimaal twee keer met een tussenpoos van 3 maanden waarvan minimaal één keer <15 ml/min/1,73 m2 als gevolg van CKD gedurende het afgelopen jaar (12 maanden).
  4. Diagnose van chronische (d.w.z. herhaalde) paroxysmale, aanhoudende of permanente atriale fibrillatie (AF) of atriale flutter (AFL)
  5. CHA2DS2-VASc-score ≥2 of meer voor mannen ≥3 of meer voor vrouwen als indicatie voor orale antistolling
  6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een negatieve zeer effectieve zwangerschapstest ondergaan bij de screening en moeten ermee instemmen de instructies voor anticonceptiemethode(n) voor de duur van de behandeling op te volgen

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers mogen niet worden opgenomen in het onderzoek als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

  1. AF of AFL door omkeerbare oorzaken (bijv. thyreotoxicose, pericarditis)
  2. Elke mate van reumatische mitralisklepstenose of matige tot ernstige niet-reumatische mitralisklepstenose op het moment van opname in het onderzoek
  3. Elke andere aandoening dan AF of AFL die chronische antistolling vereist (bijv. een prothetische mechanische hartklep, antifosfolipidensyndroom).

  4. Elke contra-indicatie voor antistolling inclusief

    1. endocarditis
    2. gedocumenteerde intolerantie voor apixaban
    3. leverziekte met gedocumenteerde stollingsstoornis
    4. zwangerschap of borstvoeding

  5. Actieve bloeding of ernstige bloeding binnen 3 maanden, of

    1. gedocumenteerde hemorragische bloeddyscrasie
    2. patiënten die momenteel een dubbele plaatjesaggregatieremmer krijgen

  6. Gepland voor een operatie

    1. niertransplantatie met een levende donor binnen 3 maanden
    2. actief op de wachtlijst niertransplantatie bij een niertransplantatiecentrum waar apixabangebruik verboden is
    3. hartklepoperatie
  7. Huidig ​​gebruik van sterke remmers van zowel CYP3A4 als P-glycoproteïne in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van apixaban of regelmatige inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) of cyclo-oxygenase-2 (COX2)-remmers
  8. Elke aandoening of omstandigheid waarin de patiënt volgens de onderzoeksonderzoeker niet aan het onderzoek mag deelnemen (reden gedocumenteerd in het pre-screeningprotocol)

Actief zijn op de wachtlijst voor niertransplantatie is geen uitsluitingscriterium als het volgens de huidige klinische richtlijnen is toegestaan ​​in de transplantatiekliniek waar de patiënt is ingeschreven. De patiënt moet wijzigingen in de wachtlijststatus onmiddellijk aan de onderzoeker doorgeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Apixaban 2,5 mg tweemaal daags en zorgstandaard
Apixaban 2,5 mg tweemaal daags (lage dosis) en alle overige zorgstandaarden
Geneesmiddel: Apixaban 2,5 milligram orale tablet
Orale tablet
Geen tussenkomst: Zorgstandaard en geen antistolling
Alle overige Zorgstandaard en geen antistolling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemische beroerte (werkzaamheid)
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd voor ischemische beroerte
Tot 72 maanden
Intracraniële bloeding (inclusief hemorragische beroerte) en fatale bloeding (veiligheid)
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd tot intracraniële of fatale bloeding
Tot 72 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd tot de dood
Tot 72 maanden
Cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Samenstelling van tijd tot myocardinfarct, cardiovasculaire interventie of cardiovasculair overlijden
Tot 72 maanden
Individuele componenten van cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd tot hartinfarct en cardiovasculaire interventie en cardiovasculaire dood
Tot 72 maanden
Grote bloeding
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd tot ernstige bloeding volgens ISTH-criteria (aangepast)
Tot 72 maanden
Ernstige bloedingen bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd tot grote chirurgische bloeding volgens ISTH-criteria
Tot 72 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombo-embolisch voorval
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd tot voorbijgaande ischemische aanval, longembolie, diepe veneuze trombose,
Tot 72 maanden
Toegang tot dialyse trombose
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd tot dialysetoegang tot trombose
Tot 72 maanden
Opstart nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Tijd tot de start van de niervervangende therapie
Tot 72 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Stockholm

Medewerkers

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Evans, Ass Prof, Karolinska University Hospital
  • Studie stoel: Maria Svensson, Prof, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EU CT 2022-501600-10-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apixaban 2,5 milligram orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren