Kulcsfontosságú klinikai vizsgálat a „CART-I Plus” vérnyomás pontosságának értékelésére

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a magas vérnyomás világszerte a halálozás egyik fő kockázati tényezője. A magas vérnyomásban szenvedő globális felnőtt lakosság körülbelül 113 millió fő, a becsült prevalencia 18-27%. A hipertónia összefügg a stroke-kal és más szív- és érrendszeri betegségekkel, ezért a korai felismerés és kezelés kritikus. A Japán, Európai és Amerikai Hypertonia Társaság nemzeti irányelvei azt javasolják, hogy a magas vérnyomás diagnosztizálása során az otthoni vérnyomás és a klinikai vérnyomásmérés eredményeit együttesen alkalmazzák, hangsúlyozva a vérnyomás monitorozásának fontosságát a mindennapi életben. Ezenkívül az Ohasama kohorsz-tanulmány és a Finn-Home tanulmány szerint a mindennapi életben mért vérnyomás jobban jelezte előre a szív- és érrendszeri betegségeket, mint az irodai vérnyomás.

Vannak invazív és non-invazív módszerek a vérnyomás monitorozására. Az invazív módszer nyomásérzékelő segítségével méri a vérnyomást egy katéter véredénybe történő behelyezésével, a non-invazív módszer pedig hang- vagy rezgésérzékeléssel méri a vérnyomást, miközben mandzsettával nyomást gyakorol. Az invazív vérnyomástesztek folyamatosan mérhetik a vérnyomást és pontosak, de nagy a kockázata a mellékhatásoknak, mint például a disztális ischaemia, vérzés, trombózis, fertőzés stb., és nem elérhető a mindennapi életben. A nem invazív vérnyomásmérési módszerek, mint például az auscultatory mérés és az oszcillometriás módszer, egyszerűbbek, mint az invazív módszerek, de korlátai vannak a vérnyomás folyamatos mérésében és a hosszú távú eltérések megfigyelésében.

A fotopletizmográfia (PPG) módszer lehetővé teszi a vérnyomás mandzsetta nélküli mérését, így az emberek a mindennapi életben hosszú ideig ellenőrizhetik és monitorozhatják a vérnyomást. Beszámoltak arról, hogy az ujjról gyűjtött PDW jel hullámhossza és amplitúdója magas korrelációt (0,92) mutat a csuklóról gyűjtött PDP jellel. Ez arra utal, hogy az ujjból gyűjtött PPG-jelekkel végzett vérnyomásmérés vérnyomás pontossága nem tér el jelentősen a csuklóból mérttől.

A Sky Labs kifejlesztette a „CART-I plus”-t, amely mandzsetta nélkül képes mérni a vérnyomást a mindennapi életben. A „CART-I plus” egy gyűrűs típusú eszköz, amely a PPG technológia elvét alkalmazza az ujjvénákon keresztüli véráramlás mérésére. Ezt a klinikai vizsgálatot az ISO 81060-2:2018 szabványnak megfelelően tervezték, hogy értékelje a „CART-I plus” által becsült vérnyomás pontosságát.