'CART-I Plus'의 혈압 정확도 평가를 위한 중추적 임상

세계보건기구(WHO)에 따르면 고혈압은 전 세계적으로 사망의 주요 위험 요인 중 하나입니다. 고혈압을 앓고 있는 전 세계 성인 인구는 약 1억 1,300만 명이며 추정 유병률은 18-27%입니다. 고혈압은 뇌졸중 및 기타 심혈관 질환과 관련이 있으므로 조기 발견 및 치료가 중요합니다. 일본·유럽·미국고혈압학회 국가지침에서는 고혈압 진단 시 가정혈압과 의원혈압검사 결과를 함께 적용하도록 권고하고 있어 일상생활에서 혈압측정의 중요성을 강조하고 있다. 또한 오하사마 코호트 연구와 Finn-Home 연구에 따르면 일상생활에서 측정한 혈압이 사무실 혈압보다 심혈관 질환을 더 잘 예측하는 것으로 나타났다.

혈압 모니터링에는 침습적 방법과 비침습적 방법이 있습니다. 침습적 방식은 카테터를 혈관에 삽입해 압력센서를 이용해 혈압을 측정하는 방식과 비침습적 방식은 커프를 이용해 압력을 가하면서 소리나 진동을 감지해 혈압을 측정하는 방식이다. 침습적 혈압 검사는 지속적으로 혈압을 측정할 수 있고 정확하지만 원위부 허혈, 출혈, 혈전증, 감염 등의 부작용 위험이 높고 일상생활이 불가능하다. 청진측정법, 오실로메트릭법 등 비침습적 혈압검사 방법은 침습적 방법에 비해 간편하지만 지속적으로 혈압을 측정하고 장기간의 변화를 관찰하는데 한계가 있다.

광용적맥파(PPG) 방식은 커프 없이도 혈압을 측정할 수 있어 장시간 일상생활 속에서도 혈압을 확인하고 모니터링할 수 있다. 손가락에서 수집된 PDW 신호의 파장과 진폭은 손목에서 수집된 PDP 신호와 높은 상관관계(0.92)를 보이는 것으로 보고되었다. 이는 손가락에서 수집한 PPG 신호로 혈압을 측정하는 혈압 정확도가 손목에서 측정한 것과 크게 다르지 않을 것임을 시사한다.

스카이랩스는 커프 없이 일상생활에서 혈압을 측정할 수 있는 '카트아이 플러스'를 개발했다. '카트아이 플러스'는 PPG 기술 원리를 적용해 손가락 정맥을 통한 혈류량을 측정하는 링형 기기다. 이번 임상시험은 ISO 81060-2:2018 규격에 따라 'CART-I plus'로 추정한 혈압의 정확도를 평가하기 위해 설계됐다.