Hatékonysági tanulmány a gyermekek érzelmi zavarainak transzdiagnosztikus kezelésére szolgáló egységes protokoll gyermekközpontú változatáról (UP-C/C)
A gyermekek érzelmi zavarainak transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokolljának (UP-C/C) gyermekközpontú változatának feltáró, randomizált, ellenőrzött kísérlete
Az UP-C egy manuális, kognitív-viselkedési és érzelemközpontú csoportos intervenció transzdiagnosztikai megközelítéssel, melynek célja az érzelmi problémák (azaz szorongás és depresszió) kezelése 7-12 éves gyermekeknél. Ez a pszichológiai beavatkozás elsősorban az erős és averzív érzelmi élmények intenzitásának és gyakoriságának csökkentésére összpontosít a gyermekekben olyan készségek fejlesztése révén, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy adaptívabb módon nézzenek szembe ezekkel az érzelmekkel.
Úgy gondoljuk, hogy az érzelmi zavarokra jellemző tényezők (elkerülése, érzelmi reaktivitás, affektív intolerancia) megcélzásával ez a beavatkozás növelheti e nehézségek kezelésének hatékonyságát (főleg a komorbiditás esetén). Hozzájárulhat a terapeuták szakértelméhez a különböző érzelmi zavarok kezelésében is, mivel nem igényli több beavatkozás egyidejű elsajátítását, a képzéssel járó költségek csökkentését, valamint az egyénre szabott és rugalmasabb beavatkozások tervezését. Ez a megközelítés segíthet abban, hogy a beavatkozások egy sor probléma kezelésére alkalmasak legyenek a nyilvánosság számára – ami különösen fontos a portugál kontextusban. Így, hogy jobban alkalmazkodjunk a portugáliai mentálhigiénés szolgáltatások korlátaihoz, az UP-C módosított változatát fejlesztették ki a szülők számára biztosított foglalkozások számának csökkentésével.
A jelenlegi tanulmány azt kívánja megérteni, hogy az UP-C adaptált változata – az UP-C/C – az alkalmazásához szükséges erőforrások tekintetében kevésbé igényes, hatékonyan csökkenti-e a gyermekek érzelmi tüneteit, és megváltoztatja-e a maladaptív szülői stratégiákat, amelyeket a gyerekek alkalmaznak. szülők. Ez a változat leginkább a gyermekre koncentrál, aki 15, 90 perces, csoportos foglalkozásokon vesz részt. Ebben a programváltozatban a szülők a „koterapeuták” szerepét veszik fel, és támogatják a gyermek otthoni elkészítését. Emellett hozzáférnek pszichooktatási anyagokhoz (videós és írásos formátumban). Ezenkívül az UP-C/C három szülői foglalkozást tartalmaz, amelyek a kihívásokkal teli helyzetekben hasznosnak bizonyult szülői stratégiákra összpontosítanak. Ez a tanulmány arra is törekszik, hogy értékelje a gyermekek és a szülők részvételét a beavatkozásban, és megértse annak előrejelzőit.
Ezek a tanulmány konkrét céljai:
- Az UP-C/C hatékonyságának értékelése randomizált, kontrollált klinikai vizsgálaton keresztül, két feltétellel (UP-C/C és Coping Cat csoportos formában) az elsődleges kimenetelekre (gyermek szorongásos és depressziós tünetei, a szorongás és a depresszió interferenciája a gyermek iskolai, szociális és családi működése), másodlagos (életminőség, érzelmi kifejezés és kognitív hibák), valamint a transzdiagnosztikai tényezőkre (kerülés, érzelmi reaktivitás, érzelmi intolerancia) és a szülői változókra (szülők érzelmi viselkedése, orientációja) a gyermek érzelmei, a szorongás és a depresszió tünetei);
- Értékelni a gyermek és a szülők programba való bekapcsolódását (látogatás, lemorzsolódás, aktív részvétel) és feltárni annak előrejelzőit (életkor; a tünetek intenzitása; változásra való készség; terápiás szövetség; a beavatkozással kapcsolatos elvárások).
A vizsgálat fő hipotézise a hatékonysági vizsgálattal kapcsolatban a következő:
- Az UP-C/C várhatóan a Group Coping Cat-éval egyenértékű eredményeket mutat a szorongással és az életminőséggel kapcsolatos kimenetelekben, és kiváló eredményeket a depresszióval és a transzdiagnosztikai mechanizmusokkal kapcsolatos kimenetelekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A résztvevőket Lisszabon nagyvárosi területén (Portugália) található iskolákból toborozzák. A résztvevők kiválasztása kétfázisú szűréssel történik, miután a szülők beleegyezését és a gyermekek hozzájárulását megkapták. Mindkét fázisban a gyerekek kitöltenek egy kérdőívet, amely felméri a szorongás és a depresszió tüneteit. Azokat a gyermekeket, akiknek a szorongásos tünetek szűrése során elért pontszáma 80 vagy annál nagyobb százalékban van, mindkét értékelési időpontban kiválasztásra kerülnek. A szűrés során kiválasztott gyermekek családjait egyéni értékelő foglalkozásra hívják. Ezen a foglalkozáson rövid kérdéseket tesznek fel a szülőknek, hogy biztosítsák gyermekük alkalmasságát, és részletesebben feltárják az aktuális nehézségeket. A szükséges kritériumok teljesülése esetén megtörténik a beavatkozást megelőző értékelési folyamat (a gyermek és a gondozók egy intézkedéscsomagot teljesítenek).
Az UP-C/C hatékonyságának eléréséhez ezt a beavatkozást összehasonlítják egy kognitív-viselkedési beavatkozással, amely korábban hatékonynak bizonyult a szorongásos zavarok kezelésében, a Coping Cat programmal csoportos formában. Így amint a toborzás és a jogosultsági kritériumok értékelése befejeződött, a gyerekeket és szüleiket véletlenszerűen besorolják a következő két feltétel valamelyikébe:
- kísérleti csoport (azaz gyermekek és szülők, akik részesülnek az UP-C/C programból);
- kontrollcsoport (azaz gyerekek, akik részesülnek a Coping Cat-ből, csoportos formátum).
Mindkét esetben heti 15/16 foglalkozásra kerül sor a gyerekekkel 5-7 fős csoportokban. Terápiás és gyermek kézikönyvek állnak rendelkezésre. A csoportokat a kutatócsoportba integrált klinikai pszichológusok vezetik majd. Minden terapeuta képzésben részesült a beavatkozás elvégzéséhez, és heti rendszerességgel a projektvezető felügyeli őket. Minden ülést külső megfigyelő figyel és értékel egy ellenőrző lista segítségével.
Az elsődleges és másodlagos kimeneteleket, a transzdiagnosztikai mechanizmusokat és a szülői változókat tekintve a vizsgálat 5 értékelési időpontot tartalmaz - a beavatkozás előtt, 6 héttel a beavatkozás megkezdése után, a beavatkozás befejezése után és két követésben, 3 és 6 hónappal azután. a beavatkozás vége. A terápiás folyamattal kapcsolatos változók értékelése minden ülésen (aktív részvétel, programlevezetés értékelése, terápiás szövetség) és az 1. ülésen (változásra való készenlét) történik. Minden értékelési időpontban ki kell kérni a szülők és a gyermekek tájékozott beleegyezését. A hozzájárulási protokoll tartalmaz egy bekezdést, amely elmagyarázza, hogyan rögzítik az adatokat, és ki férhet hozzá. Csak a vizsgálat szempontjából releváns információkat gyűjtjük össze.
A beavatkozás hatásainak elemzéséhez többváltozós varianciaanalízist (MANOVA) (SPSS 26.0) alkalmazunk. A résztvevők UP-C/C-ben való részvételének felméréséhez minden ülésről adatokat gyűjtenek, és kiszámítják a részvételi és lemorzsolódási arányokat. Az ANOVA varianciaanalízist és a Khi-négyzet teszteket (SPSS 26.0) fogják használni a kísérleti csoport és a kontrollcsoport közötti különbségek vizsgálatára a részvétel/aktív részvétel, illetve a lemorzsolódás tekintetében. A részvétel/aktív részvétel és a lemorzsolódás előrejelzőinek feltárásához többszörös regressziót, illetve logisztikai regressziót (SPSS 26.0) használunk.
Feltételezve, hogy a depressziós tünetek javulására gyakorolt átlagos hatásméret 0,4, az alfa=0,05, és teljesítmény=0,8, 2 csoportos tervezésnél 5 ismételt méréssel a szükséges teljes mintanagyság 80 (G*Power). Tekintettel a várhatóan 17%-os lemorzsolódásra, legalább körülbelül 94 gyermek felvételére lesz szükség. Így a kísérleti csoportban 47, a kontrollcsoportban 47 gyermekből álló minta várható. 7 UP-C/C csoport kerül lebonyolításra, maximum 7 gyermek létszámmal. A megfelelő számú résztvevő biztosítása érdekében a terápiás csoportokat két időszakban (2023 márciusától 2023 júliusáig és 2024 októberétől 2024 februárjáig) hajtják végre.
A résztvevő lemorzsolódása miatt hiányzó adatokat a kezelési szándék elve alapján kezeljük, az utolsó megfigyelés továbbvitt (LOCF) módszerével becsülve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana Maria R Pereira, MsC
- Telefonszám: +351 912769592
- E-mail: ana.maria.pereira@edu.ulisboa.pt
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana Isabel F Pereira, PhD
- Telefonszám: +351 217943636
- E-mail: aipereira@psicologia.ulisboa.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1649-013
- Toborzás
- Faculty of Psychology, University of Lisbon
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Maria R Pereira, MsC
- Telefonszám: +351 912769592
- E-mail: ana.maria.pereira@edu.ulisboa.pt
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Isabel F Pereira, PhD
- Telefonszám: +351 217943636
- E-mail: aipereira@psicologia.ulisboa.pt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-12 éves gyermekek;
- Olyan gyermekek, akiknek a szorongásos tünetek szűrése során elért pontszáma 80 vagy annál nagyobb százalékos;
- Portugál nyelvű beszéd, olvasás és megértés;
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, értelmi fogyatékosság vagy autizmus spektrum zavar diagnózisa;
- Súlyos aktuális öngyilkossági/gyilkossági gondolatok;
- A gyermeket pszichotróp vagy más típusú gyógyszer még nem stabil dózisának vetik alá (azaz a kiindulási értékelés előtt kevesebb mint 1 hónappal módosították);
- A gyermek vagy a szülők nem beszélik folyékonyan a portugál nyelvet;
- A gyermek egy másik pszichológiai beavatkozásban részesül;
- A szülők és a gyermek jelenléte a legtöbb beavatkozáson és értékelésen nem garantálható; a szülők jelenléte csak a szülői foglalkozásokon és az értékelő foglalkozásokon (a beavatkozás utáni 6. hét és két utóvizsgálat) szükséges.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: UP-C/C
UP-C/C beavatkozás - heti 15 foglalkozás gyerekeknek; 3 csoportos foglalkozás szülőknek; 1 családi találkozó az expozíciós alkalmak előtt.
|
Az UP-C/C heti 15 foglalkozásból áll gyermekek számára, mindegyik 90 perces.
Ezenkívül három ülésből áll a szülők számára, valamint egy találkozóból a családdal az expozíciós ülések előtt.
A szülők heti rendszerességgel hozzáférhetnek pszichooktató anyagokhoz (írásos és videó formátumban), és segítik a gyerekeket a házi feladatok elkészítésében.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Megküzdő macska, csoport formátum
Megküzdő macska csoportos beavatkozásban - heti 16 foglalkozás gyerekeknek; 2 egyéni foglalkozás szülőknek.
|
A Coping Cat csoportos formában egy kognitív-viselkedési bizonyítékokon alapuló beavatkozás szorongásos problémák kezelésére.
16 90 perces foglalkozásból áll a gyermekek számára és két szülői foglalkozásból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a gyermekek szorongásában és depressziójában
Időkeret: Toborzás/alaphelyzet, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), nyomon követés (3 és 6 hónap)
|
A felülvizsgált gyermekek szorongásos és depressziós skálájával (RCADS) mérve (gyermek és szülő verzió) Gyermek változat: Önbeszámoló kérdőív, amely 47 tételből és 6 alskálából áll, beleértve: szeparációs szorongásos zavar, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres zavar és súlyos depresszió. Tartalmaz továbbá egy Total Anxiety Scale-t (az 5 szorongásos alskála összege) és egy Total Internalizing Scale-t (mind a 6 alskála összege). Szülői változat: A szülők által kitöltött mérés, amely 6 alskálát tartalmaz a gyermek szorongásos és depressziós tüneteinek felmérésére. |
Toborzás/alaphelyzet, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), nyomon követés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a gyermekek pszichopatológiájának súlyosságában és javulása
Időkeret: Kiindulási állapot, középső kezelés (6 hét); Kezelés után (15 hét)
|
A Clinical Global Impression (CGI) adaptációjával mérve.
A beteg általános működésének rövid értékelése a beavatkozás előtt és után, a CGI a betegség súlyossági skálájából és a beteg tüneteinek a beavatkozás kezdeti állapotához viszonyított változásait értékelő skálából áll.
A magasabb pontszámok a pszichopatológia nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási állapot, középső kezelés (6 hét); Kezelés után (15 hét)
|
|
Változások a gyermek szorongásos életének interferenciájában
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A Gyermekszorongás Életinterferencia Skálával mérve (gyermek és szülő változat) Gyermek változat: Kérdőív a gyermek tüneteinek iskolai, társadalmi és családi működésére gyakorolt hatásának értékelésére. Szülői változat: Intézkedés a gyermek tüneteinek iskolai, társadalmi és családi működésére gyakorolt hatásának felmérésére szülői beszámolón keresztül. |
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a gyerekek viselkedési elkerülésében
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A gyermeki és szülői jelentés szerint a gyermekkori szorongásos zavarokhoz kapcsolódó viselkedéselkerülési mérőszámokkal (CAMS és CAMP) mérve.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a gyerekek magasabb szintű viselkedési elkerülést mutatnak.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a gyermekek negatív hatásában
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A gyermekek pozitív és negatív hatásaival mérve (PANAS-C).
A PANAS-C 10 elemből áll a pozitív hatás és a negatív hatás értékelésére, két skálába rendezve.
A magasabb pontszámok a gyermekek magasabb pozitív és negatív hatását jelzik.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a gyermekek szorongásérzékenységében
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A gyermekek szorongásérzékenységi jegyzéke-felülvizsgált (CASI-R) által mérve.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásérzékenységet jeleznek.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a gyermekek kognitív torzulásaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A gyermekek negatív kognitív hibák kérdőívével (CNCEQ) mérve.
A CNCEQ a kognitív hibák négy típusát értékeli, és összpontszámot ad minden egyes kognitív hibatípusra, összpontszámot a tartalomterületekre és összpontszámot a kognitív hibákra.
A magasabb értékek a kognitív hibák nagyobb jelenlétét jelzik.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a gyermekek érzelmi kifejezésében és érzelemtudatában
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A gyermekek érzelmi kifejezésének skála (EESC) mérése.
Ebben a mérőszámban a magasabb pontszámok magasabb szintű nehézségeknek felelnek meg a gyermekek érzelmi kifejezésében és érzelemtudatosságában.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a gyerekek életminőségében
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A Kidscreen-10 index (szülői verzió) által mérve, egy rövid mérőszám, amely a gyermekek életminőségét méri fel a szülői jelentés alapján.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a szülők szorongásában
Időkeret: Kiindulási állapot, Közép-kezelés (6 hét), Utókezelés (15 hét); Nyomon követés (3 és 6 hónap)
|
A Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) által mért rövid önbeszámoló kérdőív 7 elemből áll, amely felméri a szorongásos tünetek jelenlétét.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, Közép-kezelés (6 hét), Utókezelés (15 hét); Nyomon követés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a szülők depressziójában
Időkeret: Kiindulási állapot, Közép-kezelés (6 hét), Utókezelés (15 hét); Nyomon követés (3 és 6 hónap)
|
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) mérése, amely 9 tételen keresztül értékeli a major depresszió tüneteit.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
Kiindulási állapot, Közép-kezelés (6 hét), Utókezelés (15 hét); Nyomon követés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a szülői túlvédelemben
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 hónap és 6 hónap)
|
A szülői szorongás és túlvédelem skála (PAOS) mérése.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szülői túlvédelmet jeleznek.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 hónap és 6 hónap)
|
|
Változások a szülői következetlenségben és engedékenységben
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A szülői stílusok és méretek kérdőívével mérve.
Csak a megengedettségi alskálát kell használni.
A magasabb pontszámok a szülők magasabb szintű következetlenségét és megengedőségét jelzik.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a szülői kritikában
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
Az EMBU-P, a szülői stílusokat felmérő kérdőív mérése.
A jelenlegi tanulmányban csak az elutasítás alskálát használjuk, amely a szülők elutasítását és kritikáját értékeli.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elutasítást és szülői kritikát jeleznek.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
|
Változások a negatív érzelmek modellezésében
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
A szülői érzelmek szabályozási skálájával (PERS) mérve.
Jelen tanulmányban csak a szülők érzelmi kontroll hiányának skáláját használjuk, amely azt méri fel, hogy a szülők mennyire nem képesek saját negatív érzelmeiket a gyermek jelenlétében modulálni.
A magasabb pontszámok a negatív érzelmek magasabb szintű modellezését jelzik.
|
Kiindulási állapot, középkezelés (6 hét), utókezelés (15 hét), utánkövetés (3 és 6 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fő problémákban
Időkeret: Alapvonal; a beavatkozás során (16 hétig); beavatkozás utáni
|
Mérve a heti gyermek és szülő értékelési formával a gyermek főbb problémáit, amelyeket a szülők és a gyermekek a kezelés előtti értékelő ülésen azonosítottak.
|
Alapvonal; a beavatkozás során (16 hétig); beavatkozás utáni
|
|
A program anyagok szülői és gyermeki értékelése
Időkeret: A beavatkozás során (16 hétig)
|
Szülőknek szóló visszajelzési űrlappal mérve az anyagok/foglalkozás - tanulás és annak fontossága, hasznosnak tartott stratégiái, a gyermek házi feladatban való támogatásának képessége, a feladatok elvégzése, a tapasztalt nehézségek tekintetében, Gyerekeknek szóló visszajelzési űrlappal mérve a foglalkozásról - élvezet, tanulás és annak fontossága, hasznosnak ítélt stratégiák. |
A beavatkozás során (16 hétig)
|
|
Motiváció a skála megváltoztatására - szülők és gyerekek
Időkeret: Alapvonal; középső beavatkozás az expozíciós ülések előtt
|
Egy rövid, 6 elemből álló űrlappal, a Motiváció a Változásra Értékelő Skálával mérve, gyermekek és szülők számára, amely felméri a változás motivációját.
|
Alapvonal; középső beavatkozás az expozíciós ülések előtt
|
|
Gyermekek bevonásának értékelése
Időkeret: A beavatkozás során (16 hétig)
|
Olyan formával mérik, amely felméri a gyermek részvételét a foglalkozáson belüli és azon kívüli tevékenységekben, valamint a tanult készségek elsajátítását, valamint a gyermekek terapeutával és más gyerekekkel való kapcsolatát.
|
A beavatkozás során (16 hétig)
|
|
Heti programértékelés
Időkeret: A beavatkozás során (16 hétig)
|
Heti értékelőlappal mérve a résztvevők látogatottságát, az egyes tevékenységekhez meghatározott célok teljesítését és a terapeuta általi dinamizálást.
|
A beavatkozás során (16 hétig)
|
|
Szülők és gyermekek bevonása a terápiába
Időkeret: A beavatkozás során (16 hétig)
|
A Szülők és Gyermekek Terápiában való részvétele Skálával mérve (PIRS, illetve CIRS) – 10 elemből álló mérőszám, amely a gyermek és a szülők részvételét értékeli a beavatkozási ülésben.
Az aktív részvételhez kapcsolódó tételekből (azok a magatartások, amelyek a gyermek aktív részvételét mutatják a feladatokban) és a negatív érintettséggel kapcsolatos tételekből (azok a magatartások, amelyek a foglalkozás feladataitól való elkerülést vagy az azoktól való elzárkózást jelzik) állnak.
|
A beavatkozás során (16 hétig)
|
|
Terápiás Szövetség
Időkeret: A beavatkozás során (16 hétig)
|
A Therapy Process Observation Coding System-Alliance Scale mérése egy 9 elemből álló eszköz, amely objektív leírást ad a gyermek és a klinikus közötti terápiás szövetségről.
|
A beavatkozás során (16 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.06835.BD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1. kar: Transzdiagnosztikai beavatkozás
-
Arno TherapeuticsBefejezveLimfóma | Szilárd daganatokEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of Wisconsin, MadisonBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); United States Department of... és más munkatársakToborzás
-
Fudan UniversityToborzás