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Estudo de eficácia de uma versão centrada na criança do protocolo unificado para o tratamento transdiagnóstico de transtornos emocionais em crianças (UP-C/C)

3 de abril de 2023 atualizado por: Ana Isabel de Freitas Pereira, University of Lisbon

Estudo Exploratório Randomizado Controlado de uma Versão Centrada na Criança do Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais em Crianças (UP-C/C)

O UP-C é uma intervenção em grupo manualizada, cognitivo-comportamental e focada na emoção com uma abordagem transdiagnóstica destinada ao tratamento de problemas emocionais (ou seja, ansiedade e depressão) em crianças de 7 a 12 anos. Esta intervenção psicológica centra-se principalmente na redução da intensidade e frequência de experiências emocionais fortes e aversivas nas crianças através do desenvolvimento de competências que lhes permitam enfrentar essas emoções de forma mais adaptativa.

Ao visar os fatores comuns às perturbações emocionais (evitação, reatividade emocional, intolerância afetiva) acreditamos que esta intervenção poderá aumentar a eficácia do tratamento destas dificuldades (principalmente nos casos em que existe comorbilidade). Pode ainda contribuir para a especialização dos terapeutas no tratamento de diferentes perturbações emocionais, ao não exigir o domínio simultâneo de múltiplas intervenções, à redução dos custos associados à formação e ao planeamento de intervenções mais individualizadas e flexíveis. Esta abordagem poderá contribuir para tornar as intervenções adequadas a um conjunto de problemáticas mais acessíveis ao público – o que é particularmente relevante para o contexto português. Assim, para melhor adaptação às limitações existentes nos serviços de saúde mental em Portugal, foi desenvolvida uma versão modificada da UP-C reduzindo o número de sessões para pais.

O presente estudo pretende perceber se esta versão adaptada da UP-C - a UP-C/C - menos exigente em termos de recursos necessários à sua aplicação, é eficaz na redução da sintomatologia emocional das crianças e produz alterações nas estratégias parentais desadaptativas utilizadas pelos pais. Esta versão é maioritariamente centrada na criança, que participa em sessões de grupo de 15,90 minutos. Nesta versão do programa, os pais assumem o papel de "coterapeutas" e apoiam a realização dos trabalhos de casa pela criança. Eles também têm acesso a material psicoeducativo (em formato de vídeo e escrito). Além disso, o UP-C/C inclui três sessões parentais que se concentram em estratégias parentais que se mostraram úteis em situações desafiadoras. Este estudo também busca avaliar o envolvimento da criança e dos pais na intervenção e entender seus preditores.

Estes são os objetivos específicos do estudo:

  1. Avaliar a eficácia do UP-C/C através de um Ensaio Clínico Controlado Randomizado com duas condições (UP-C/C e Coping Cat em formato de grupo) sobre os desfechos primários (sintomas de ansiedade e depressão da criança, interferência da ansiedade e depressão na escolar da criança, funcionamento social e familiar), secundário (qualidade de vida, expressão emocional e erros cognitivos), e nos fatores transdiagnósticos (evitação, reatividade emocional, intolerância afetiva) e nas variáveis ​​parentais (comportamentos emocionais dos pais, orientação para as emoções da criança, sintomas de ansiedade e depressão);
  2. Avaliar o envolvimento da criança e dos pais no programa (assiduidade, abandono, participação ativa) e conhecer os seus preditores (idade; intensidade dos sintomas; prontidão para a mudança; aliança terapêutica; expectativas face à intervenção).

A principal hipótese do estudo, relativa ao estudo de eficácia, é a seguinte:

- Espera-se que o UP-C/C tenha resultados equivalentes ao Group Coping Cat em desfechos relacionados à ansiedade e qualidade de vida e resultados superiores em desfechos relacionados à depressão e mecanismos transdiagnósticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados em escolas localizadas na área metropolitana de Lisboa (Portugal). A seleção dos participantes será realizada por meio de triagem em duas fases, após obtenção do consentimento dos pais e consentimento dos filhos. Em ambas as fases, as crianças responderão a um questionário que avalia sintomas de ansiedade e depressão. As crianças cuja pontuação na triagem de sintomas de ansiedade estiver em percentil igual ou superior a 80 serão selecionadas nos dois momentos de avaliação. As famílias das crianças selecionadas na triagem são convidadas para uma sessão de avaliação individual. Nesta sessão, um breve conjunto de perguntas aos pais é feito para garantir a elegibilidade de seus filhos, e as dificuldades atuais são exploradas com mais detalhes. Se os critérios necessários forem cumpridos, realizam-se os processos de avaliação pré-intervenção (criança e cuidadores preenchem um conjunto de medidas).

Para avaliar a eficácia do UP-C/C, esta intervenção será comparada com uma intervenção cognitivo-comportamental que já se mostrou eficaz no tratamento de transtornos de ansiedade, o programa Coping Cat em formato de grupo. Assim, uma vez concluído o recrutamento e avaliação dos critérios de elegibilidade, as crianças e seus pais serão alocados aleatoriamente em uma das duas condições:

  1. grupo experimental (ou seja, crianças e pais que se beneficiam do programa UP-C/C);
  2. grupo de controle (ou seja, crianças que se beneficiam do Coping Cat, formato de grupo).

Em ambas as condições serão realizadas 15/16 sessões semanais com as crianças em grupos de 5 a 7 participantes. Estão disponíveis manuais para terapeutas e crianças. Os grupos serão conduzidos por psicólogos clínicos integrados na equipa de investigação. Todos os terapeutas receberam treinamento para conduzir a intervenção e receberão supervisão semanal da supervisora ​​do projeto. Cada sessão será observada e avaliada por um observador externo através de uma lista de verificação.

Relativamente aos desfechos primários e secundários, mecanismos transdiagnósticos e variáveis ​​parentais, o estudo inclui 5 momentos de avaliação - na pré-intervenção, 6 semanas após o início da intervenção, após o término da intervenção e em dois seguimentos, 3 e 6 meses após o fim da intervenção. As variáveis ​​relacionadas ao processo terapêutico são avaliadas a cada sessão (participação ativa, avaliação da condução do programa, aliança terapêutica) e na 1ª sessão (prontidão para mudança). O consentimento informado, dos pais e das crianças, será solicitado em cada momento da avaliação. O protocolo de consentimento inclui um parágrafo, que explica como os dados serão registrados e quem tem acesso a eles. Apenas informações relevantes para o estudo são coletadas.

Para a análise dos efeitos da intervenção será utilizada a análise de variância multivariada (MANOVA) (SPSS 26.0). Para avaliar o engajamento dos participantes na UP-C/C, serão coletados dados de todas as sessões e calculados os percentuais de assiduidade e desistência. A análise de variância ANOVA e os testes Qui-quadrado (SPSS 26.0) serão usados ​​para examinar as diferenças entre o Grupo Experimental e o Grupo Controle na frequência/participação ativa e abandono, respectivamente. Para explorar os preditores de assiduidade/participação ativa e abandono serão utilizadas as Regressões Múltiplas e as Regressões Logísticas (SPSS 26.0), respetivamente.

Assumindo um tamanho de efeito médio de 0,4 na melhora da sintomatologia depressiva, um alfa = 0,05, e poder = 0,8, para um projeto de 2 grupos com 5 medidas repetidas, o tamanho total da amostra necessário é 80 (G*Potência). Dada uma evasão esperada de 17%, será necessário recrutar um mínimo de aproximadamente 94 crianças. Assim, espera-se uma amostra de 47 crianças no grupo experimental e 47 no grupo controle. Serão realizadas 7 turmas UP-C/C com número máximo de 7 crianças. Para permitir um número satisfatório de participantes, os grupos terapêuticos serão realizados em dois períodos (março de 2023 a julho de 2023 e outubro de 2024 a fevereiro de 2024).

Os dados perdidos devido ao abandono do participante serão tratados pelos princípios de intenção de tratar, estimados usando o método da última observação realizada (LOCF).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 7 a 12 anos;
  • Crianças cuja pontuação no rastreio de sintomas de ansiedade se encontre em percentil igual ou superior a 80;
  • Falar, ler e compreender o português;

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de transtorno psicótico, transtorno bipolar, deficiência intelectual ou transtorno do espectro autista;
  • Ideação suicida/homicida atual grave;
  • A criança está sendo submetida a uma dose ainda não estável de um psicotrópico ou outro tipo de medicamento (ou seja, modificado menos de 1 mês antes da avaliação inicial);
  • A criança ou os pais não são fluentes na língua portuguesa;
  • A criança está se beneficiando de outra intervenção psicológica;
  • A presença dos pais e da criança não pode ser garantida na maioria das sessões de intervenção e avaliação; a presença dos pais é apenas exigida nas sessões de parentalidade e nas sessões de avaliação (6ª semana, após a intervenção, e dois acompanhamentos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UP-C/C
Intervenção UP-C/C - 15 sessões semanais para crianças; 3 sessões de grupo para pais; 1 reunião familiar antes das sessões de exposição.
Comportamental: Braço 1: intervenção transdiagnóstica
A UP-C/C consiste em 15 sessões semanais para crianças, cada uma com duração de 90 minutos. É ainda composto por três sessões para pais e um encontro com a família antes das sessões de exposição. Os pais têm acesso a material psicoeducativo semanal (em formato escrito e em vídeo) e ajudam os filhos a fazer os trabalhos de casa.
Outros nomes:
  • UP-C/C
  • Protocolo Unificado para Crianças - Versão Centrada na Criança
  • Detetives de Emoção - Versão Centrada na Criança
Comparador Ativo: Coping Cat, formato de grupo
Intervenção Coping Cat em formato de grupo - 16 sessões semanais para crianças; 2 sessões individuais para pais.
Comportamental: Braço 2: Intervenção focada na ansiedade
O Coping Cat em formato de grupo é uma intervenção cognitivo-comportamental baseada em evidências para problemas de ansiedade. É composto por 16 sessões de 90 minutos para crianças e duas sessões de parentalidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na ansiedade e depressão das crianças
Prazo: Recrutamento/linha de base, tratamento intermediário (6 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento (3 e 6 meses)

Medido com a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) (versão para pais e filhos)

Versão infantil: Questionário de autorrelato composto por 47 itens e 6 subescalas, incluindo: transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo e depressão maior. Também inclui uma Escala de Ansiedade Total (soma das 5 subescalas de ansiedade) e uma Escala de Internalização Total (soma de todas as 6 subescalas).

Versão para os pais: Medida preenchida pelos pais que inclui 6 subescalas para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão da criança.
Recrutamento/linha de base, tratamento intermediário (6 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento (3 e 6 meses)
Mudanças na gravidade da psicopatologia infantil e melhora
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (6 semanas); Pós-tratamento (15 semanas)
Medido com uma adaptação do Clinical Global Impression (CGI). Avaliação breve do funcionamento global do paciente antes e depois da intervenção, o CGI é composto por uma escala de gravidade da doença e uma escala que avalia as mudanças nos sintomas do paciente em relação à sua condição no início da intervenção. Pontuações mais altas são indicativas de maior gravidade da psicopatologia.
Linha de base, tratamento intermediário (6 semanas); Pós-tratamento (15 semanas)
Mudanças na ansiedade da criança interferência na vida
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)

Medido com a Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (Versões para Crianças e Pais)

Versão infantil: Questionário para avaliar a influência dos sintomas da criança em seu funcionamento escolar, social e familiar.

Versão para pais: Medida para avaliar a influência dos sintomas da criança em seu funcionamento escolar, social e familiar por meio do relato dos pais.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no comportamento de evitação das crianças
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido com as Medidas de Relato de Pais e Crianças de Evitação Comportamental Relacionada a Transtornos de Ansiedade na Infância (CAMS e CAMP). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação comportamental das crianças.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudanças no afeto negativo das crianças
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido com o Afeto Positivo e Negativo para Crianças (PANAS-C). A PANAS-C é composta por 10 itens para avaliação do Afeto Positivo e do Afeto Negativo, organizados em duas escalas. Escores mais altos são indicativos de níveis mais altos de afeto positivo e negativo das crianças, respectivamente.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Alterações na sensibilidade à ansiedade das crianças
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo Inventário de Sensibilidade de Ansiedade Infantil Revisado (CASI-R). Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de sensibilidade à ansiedade.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Alterações nas distorções cognitivas das crianças
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo Questionário de Erros Cognitivos Negativos para Crianças (CNCEQ). O CNCEQ avalia quatro tipos de erros cognitivos e produz uma Pontuação Total para cada tipo de erro cognitivo, uma Pontuação Total para áreas de conteúdo e uma Pontuação Total para erros cognitivos. Valores mais altos são indicativos de maior presença de erros cognitivos.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudanças na expressão emocional e na consciência emocional das crianças
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medida pela Escala de Expressão Emocional para Crianças (EESC). Nesta medida, escores mais altos correspondem a níveis mais altos de dificuldades na expressão emocional e consciência emocional das crianças.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudanças na qualidade de vida das crianças
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo índice Kidscreen-10 (versão para pais), uma medida breve que avalia a qualidade de vida das crianças por meio do relato dos pais.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Alterações na ansiedade dos pais
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas); Acompanhamento (3 e 6 meses)
Medido pela Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), um breve questionário de autorrelato com 7 itens que avalia a presença de sintomas de ansiedade. Escores mais altos são indicativos de níveis mais altos de ansiedade.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas); Acompanhamento (3 e 6 meses)
Alterações na depressão dos pais
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas); Acompanhamento (3 e 6 meses)
Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) que avalia sintomas de depressão maior por meio de 9 itens. Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de depressão.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas); Acompanhamento (3 e 6 meses)
Mudanças na superproteção parental
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 meses e 6 meses)
Medido pela Escala de Ansiedade e Superproteção Parental (PAOS). Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de superproteção dos pais.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 meses e 6 meses)
Mudanças na inconsistência e permissividade dos pais
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo Questionário de Estilos e Dimensões Parentais. Apenas a subescala de permissividade será utilizada. Escores mais altos são indicativos de níveis mais altos de inconsistência e permissividade dos pais.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudanças na crítica dos pais
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo EMBU-P, questionário que avalia estilos parentais. No presente estudo, será utilizada apenas a subescala de rejeição, que avalia a rejeição e a crítica dos pais. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de rejeição e crítica dos pais.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudanças na modelagem de emoções negativas
Prazo: Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pela Escala de Regulação das Emoções dos Pais (PERS). No presente estudo será utilizada apenas a escala de falta de controle emocional dos pais, que avalia a falta de habilidade dos pais em modular suas próprias emoções negativas na presença da criança. Escores mais altos são indicativos de níveis mais altos de modelagem de emoções negativas.
Baseline, Mid-tratamento (6 semanas), Pós-tratamento (15 semanas), Follow-up (3 e 6 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos Problemas Principais
Prazo: Linha de base; durante a intervenção (até 16 semanas); pós-intervenção
Medido com a ficha de avaliação semanal da criança e dos pais dos principais problemas da criança, identificados pelos pais e filhos na sessão de avaliação pré-tratamento.
Linha de base; durante a intervenção (até 16 semanas); pós-intervenção
Avaliação dos pais e filhos dos materiais do programa
Prazo: Durante a intervenção (até 16 semanas)

Medido com um formulário de feedback para os pais relativamente aos materiais/sessão - aprendizagem e sua importância, estratégias consideradas úteis, capacidade de apoiar a criança nos trabalhos de casa, realização de tarefas, dificuldades sentidas,

Medido com um formulário de feedback para as crianças sobre a sessão - prazer, aprendizagem e sua importância, estratégias consideradas úteis.
Durante a intervenção (até 16 semanas)
Motivação para mudança de escala - pais e filhos
Prazo: Linha de base; Intervenção intermediária antes das sessões de exposição
Medido com um breve formulário de 6 itens, a Motivation for Change Rating Scale, para crianças e pais, que avalia a motivação para a mudança.
Linha de base; Intervenção intermediária antes das sessões de exposição
Avaliação do envolvimento das crianças
Prazo: Durante a intervenção (até 16 semanas)
Medido com um formulário que avalia o envolvimento da criança em atividades dentro e fora da sessão, e seu domínio das habilidades aprendidas, e o relacionamento das crianças com o terapeuta e outras crianças, pelo terapeuta.
Durante a intervenção (até 16 semanas)
Avaliação semanal do programa
Prazo: Durante a intervenção (até 16 semanas)
Medido com uma ficha de avaliação semanal da assiduidade dos participantes, cumprimento dos objetivos definidos para cada atividade e da dinamização por parte do terapeuta.
Durante a intervenção (até 16 semanas)
Envolvimento de pais e filhos na terapia
Prazo: Durante a intervenção (até 16 semanas)
Medido com a Escala de Envolvimento dos Pais e Filhos na Terapia (PIRS e CIRS, respectivamente) - medidas compostas por 10 itens que avaliam o envolvimento da criança e dos pais na sessão de intervenção. São compostos por itens relacionados ao envolvimento ativo (comportamentos que demonstram a participação ativa da criança nas tarefas) e itens relacionados ao envolvimento negativo (comportamentos que demonstram evitação ou afastamento das tarefas da sessão).
Durante a intervenção (até 16 semanas)
Aliança Terapêutica
Prazo: Durante a intervenção (até 16 semanas)
Medido com a Escala de Codificação do Sistema de Codificação de Observação do Processo Terapêutico, um instrumento de 9 itens que fornece uma descrição objetiva da aliança terapêutica entre a criança e o médico.
Durante a intervenção (até 16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lisbon

Colaboradores

University of Coimbra
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.06835.BD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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