Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van een kindgerichte versie van het uniforme protocol voor de transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen bij kinderen (UP-C/C)

3 april 2023 bijgewerkt door: Ana Isabel de Freitas Pereira, University of Lisbon

Verkennend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek van een kindgerichte versie van het uniforme protocol voor de transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen bij kinderen (UP-C/C)

De UP-C is een manuele, cognitief-gedragsmatige en emotiegerichte groepsinterventie met een transdiagnostische aanpak gericht op de behandeling van emotionele problemen (d.w.z. angst en depressie) bij kinderen van 7 tot 12 jaar oud. Deze psychologische interventie richt zich vooral op het verminderen van de intensiteit en frequentie van sterke en aversieve emotionele ervaringen bij kinderen door het ontwikkelen van vaardigheden die hen in staat stellen deze emoties op een meer adaptieve manier onder ogen te zien.

Door zich te richten op de factoren die vaak voorkomen bij emotionele stoornissen (vermijding, emotionele reactiviteit, affectieve intolerantie), denken we dat deze interventie de effectiviteit van de behandeling van deze problemen kan vergroten (voornamelijk in de gevallen waarin comorbiditeit aanwezig is). Het kan ook bijdragen aan de expertise van therapeuten bij het omgaan met verschillende emotionele stoornissen, door niet de gelijktijdige beheersing van meerdere interventies te vereisen, aan een verlaging van de kosten in verband met training en aan de planning van meer geïndividualiseerde en flexibele interventies. Deze aanpak zou kunnen helpen om interventies die geschikt zijn voor een reeks problemen toegankelijker te maken voor het publiek - wat met name relevant is voor de Portugese context. Om zich beter aan te passen aan de bestaande beperkingen in de geestelijke gezondheidszorg in Portugal, werd een aangepaste versie van de UP-C ontwikkeld door het aantal sessies voor ouders te verminderen.

De huidige studie probeert te begrijpen of deze aangepaste versie van de UP-C - de UP-C/C - die minder veeleisend is in termen van middelen die nodig zijn voor de toepassing ervan, effectief is in het verminderen van de emotionele symptomen van kinderen en veranderingen teweegbrengt in onaangepaste opvoedingsstrategieën die worden gebruikt door ouders. Deze versie is meestal gericht op het kind, dat deelneemt aan groepssessies van 15, 90 minuten. In deze versie van het programma nemen de ouders de rol van "cotherapeuten" op zich en ondersteunen ze het huiswerk van het kind. Ze hebben ook toegang tot psycho-educatief materiaal (in video en geschreven vorm). Daarnaast omvat de UP-C/C drie oudersessies die gericht zijn op opvoedingsstrategieën waarvan is aangetoond dat ze nuttig zijn in uitdagende situaties. Deze studie probeert ook de betrokkenheid van kinderen en ouders bij de interventie te evalueren en de voorspellers ervan te begrijpen.

Dit zijn de specifieke doelstellingen van de studie:

  1. Om de werkzaamheid van de UP-C/C te evalueren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met twee voorwaarden (UP-C/C en Coping Cat in groepsindeling) op de primaire uitkomsten (angst- en depressiesymptomen van het kind, interferentie van angst en depressie in het school-, sociale en gezinsfunctioneren van het kind), secundaire (kwaliteit van leven, emotionele expressie en cognitieve fouten), en op de transdiagnostische factoren (vermijding, emotionele reactiviteit, affectieve intolerantie) en op de ouderlijke variabelen (emotioneel gedrag van de ouders, oriëntatie op de emoties van het kind, symptomen van angst en depressie);
  2. De betrokkenheid van het kind en de ouders bij het programma evalueren (aanwezigheid, uitval, actieve deelname) en de voorspellers ervan achterhalen (leeftijd; intensiteit van de symptomen; bereidheid tot verandering; therapeutische alliantie; verwachtingen met betrekking tot de interventie).

De belangrijkste hypothese van de studie, met betrekking tot de werkzaamheidsstudie, is de volgende:

- UP-C/C zal naar verwachting gelijkwaardige resultaten hebben als Group Coping Cat in uitkomsten gerelateerd aan angst en kwaliteit van leven en superieure resultaten in uitkomsten gerelateerd aan depressie en transdiagnostische mechanismen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden geworven op scholen in het grootstedelijk gebied van Lissabon (Portugal). De selectie van deelnemers zal worden uitgevoerd door middel van een screening in twee fasen, na toestemming van de ouders en instemming van de kinderen. In beide fasen vullen de kinderen een vragenlijst in die symptomen van angst en depressie beoordeelt. Kinderen waarvan de score bij de screening van angstsymptomen in een percentiel gelijk aan of groter dan 80 ligt, worden op beide beoordelingsmomenten geselecteerd. Gezinnen van kinderen die via de screening zijn geselecteerd, worden uitgenodigd voor een individuele beoordelingssessie. In deze sessie wordt een korte reeks vragen aan ouders gesteld om te controleren of hun kind in aanmerking komt, en worden de huidige problemen in meer detail onderzocht. Als aan de noodzakelijke criteria is voldaan, vinden de pre-interventie-evaluatieprocessen plaats (kind en verzorgers vullen een reeks maatregelen in).

Om toegang te krijgen tot de effectiviteit van de UP-C/C, zal deze interventie worden vergeleken met een cognitief-gedragsmatige interventie waarvan eerder is aangetoond dat deze effectief is bij de behandeling van angststoornissen, het Coping Cat-programma in groepsverband. Dus zodra de werving en evaluatie van geschiktheidscriteria is voltooid, worden de kinderen en hun ouders willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee voorwaarden:

  1. experimentele groep (d.w.z. kinderen en ouders die baat hebben bij het UP-C/C-programma);
  2. controlegroep (d.w.z. kinderen die baat hebben bij de Coping Cat, groepsindeling).

In beide condities vinden 15/16 wekelijkse sessies met de kinderen plaats in groepen van 5 tot 7 deelnemers. Er zijn therapeuten- en kinderhandleidingen aanwezig. De groepen zullen geleid worden door klinisch psychologen die geïntegreerd zijn in het onderzoeksteam. Alle therapeuten zijn opgeleid om de interventie uit te voeren en zullen wekelijks begeleid worden door de projectbegeleider. Elke sessie wordt geobserveerd en geëvalueerd door een externe waarnemer aan de hand van een checklist.

Met betrekking tot de primaire en secundaire uitkomsten, transdiagnostische mechanismen en ouderlijke variabelen omvat het onderzoek 5 beoordelingsmomenten - bij de pre-interventie, 6 weken na de start van de interventie, nadat de interventie is beëindigd en bij twee follow-ups, 3 en 6 maanden daarna. het einde van de interventie. De variabelen die verband houden met het therapeutisch proces worden geëvalueerd bij elke sessie (actieve deelname, beoordeling van de uitvoering van het programma, therapeutische alliantie) en in de 1e sessie (gereedheid voor verandering). Geïnformeerde toestemming, van de ouders en de kinderen, zal bij elk beoordelingstijdstip worden gevraagd. Het toestemmingsprotocol bevat een paragraaf waarin wordt uitgelegd hoe gegevens worden vastgelegd en wie er toegang toe heeft. Alleen informatie die relevant is voor het onderzoek wordt verzameld.

Voor de analyse van de effecten van de interventie wordt gebruik gemaakt van een multivariate variantieanalyse (MANOVA) (SPSS 26.0). Om de betrokkenheid van de deelnemers bij de UP-C/C te beoordelen, worden gegevens van alle sessies verzameld en worden de aanwezigheids- en uitvalpercentages berekend. ANOVA-variantieanalyse en Chi-Square-testen (SPSS 26.0) zullen worden gebruikt om verschillen te onderzoeken tussen de experimentele groep en de controlegroep in respectievelijk aanwezigheid/actieve deelname en uitval. Om voorspellers van aanwezigheid/actieve participatie en uitval te onderzoeken, zullen respectievelijk Multiple Regressions en Logistic Regressions (SPSS 26.0) worden gebruikt.

Uitgaande van een gemiddelde effectgrootte van 0,4 op verbetering van depressieve symptomatologie, een alfa=0,05, en power = 0,8, voor een ontwerp met 2 groepen met 5 herhaalde metingen is de totale vereiste steekproefomvang 80 (G*Power). Bij een verwachte uitval van 17% zullen minimaal circa 94 kinderen geworven moeten worden. Er wordt dus een steekproef van 47 kinderen in de experimentele groep en 47 in de controlegroep verwacht. Er worden 7 UP-C/C groepen met maximaal 7 kinderen geleid. Om een ​​voldoende aantal deelnemers mogelijk te maken, worden de therapeutische groepen in twee periodes uitgevoerd (maart 2023 tot juli 2023 en oktober 2024 tot februari 2024).

Ontbrekende gegevens als gevolg van de uitval van de deelnemer worden behandeld door middel van intention-to-treat-principes, geschat met behulp van de LOCF-methode (Last Observe Carriered Forward).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 7-12 jaar;
  • Kinderen waarvan de score bij het screenen van angstsymptomen in een percentiel gelijk aan of groter dan 80 ligt;
  • Portugees spreken, lezen en begrijpen;

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, verstandelijke beperking of autismespectrumstoornis;
  • Ernstige huidige suïcidale/moorddadige gedachten;
  • Het kind wordt onderworpen aan een nog niet stabiele dosis van een psychotrope of ander type medicatie (d.w.z. minder dan 1 maand voorafgaand aan de nulmeting aangepast);
  • Het kind of de ouders spreken de Portugese taal niet vloeiend;
  • Het kind heeft baat bij een andere psychologische interventie;
  • Bij de meeste interventie- en beoordelingssessies kan de aanwezigheid van de ouders en het kind niet worden gegarandeerd; de aanwezigheid van de ouders is enkel vereist in de opvoedsessies en in de evaluatiesessies (week 6, na de interventie, en twee follow-ups).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UP-C/C
UP-C/C interventie - 15 wekelijkse sessies voor kinderen; 3 groepssessies voor ouders; 1 familiebijeenkomst voorafgaand aan exposure-sessies.
Gedragsmatig: Arm 1: Transdiagnostische interventie
De UP-C/C bestaat uit 15 wekelijkse bijeenkomsten voor kinderen van elk 90 minuten. Het bestaat ook uit drie sessies voor ouders en een ontmoeting met het gezin voorafgaand aan de exposure-sessies. Ouders hebben toegang tot wekelijks psycho-educatief materiaal (geschreven en in videoformaat) en helpen de kinderen met het maken van hun huiswerk.
Andere namen:
  • UP-C/C
  • Uniform protocol voor kinderen - Kindgerichte versie
  • Emotiedetectives - Kindgerichte versie
Actieve vergelijker: Omgaan met kat, groepsindeling
Coping Cat in groepsvorm interventie - 16 wekelijkse sessies voor kinderen; 2 individuele sessies voor ouders.
Gedragsmatig: Arm 2: Angstgerichte interventie
De Coping Cat in groepsvorm is een cognitief-gedragstherapeutische evidence-based interventie voor angstproblemen. Het bestaat uit 16 sessies van 90 minuten voor kinderen en twee ouderschapssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de angst en depressie van de kinderen
Tijdsspanne: Werving/baseline, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)

Gemeten met de Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) (versie voor kinderen en ouders)

Kinderversie: zelfrapportagevragenlijst samengesteld uit 47 items en 6 subschalen, waaronder: verlatingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en ernstige depressie. Het bevat ook een Totale Angstschaal (som van de 5 angstsubschalen) en een Totale Internaliserende Schaal (som van alle 6 subschalen).

Ouderversie: door de ouders ingevulde meting met 6 subschalen om de angst- en depressiesymptomen van het kind te beoordelen.
Werving/baseline, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in de ernst van psychopathologie en verbetering van de kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken); Nabehandeling (15 weken)
Gemeten met een aanpassing van de Clinical Global Impression (CGI). Korte beoordeling van het globale functioneren van de patiënt voor en na de interventie. De CGI is samengesteld uit een schaal voor de ernst van de ziekte en een schaal die veranderingen in de symptomen van de patiënt evalueert ten opzichte van hun toestand aan het begin van de interventie. Hogere scores zijn indicatief voor een hogere ernst van psychopathologie.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken); Nabehandeling (15 weken)
Veranderingen in de interferentie van het angstleven van het kind
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)

Gemeten met de Child Anxiety Life Interference Scale (versies voor kinderen en ouders)

Kinderversie: Vragenlijst voor het evalueren van de invloed van de symptomen van het kind op hun school-, sociaal en gezinsfunctioneren.

Ouderversie: Maatstaf voor het beoordelen van de invloed van de symptomen van het kind op zijn school-, sociaal en gezinsfunctioneren door middel van ouderrapportage.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de gedragsvermijding van de kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten met de Child- and Parent-Report Measures of Behavioral Avoidance Related to Childhood Anxiety Disorders (CAMS en CAMP). Hogere scores duiden op hogere niveaus van gedragsvermijding van kinderen.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in het negatieve affect van de kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten met de Positive and Negative Affect for Children (PANAS-C). PANAS-C is samengesteld uit 10 items voor de beoordeling van Positief Affect en Negatief Affect, georganiseerd in twee schalen. Hogere scores zijn indicatief voor respectievelijk hogere niveaus van positief en negatief affect van kinderen.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in de angstgevoeligheid van de kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten door Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (CASI-R). Hogere scores zijn indicatief voor hogere niveaus van angstgevoeligheid.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in de cognitieve vervormingen van de kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten aan de hand van de Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ). De CNCEQ beoordeelt vier soorten cognitieve fouten en levert een totaalscore op voor elk type cognitieve fout, een totaalscore voor inhoudsgebieden en een totaalscore voor cognitieve fouten. Hogere waarden wijzen op een grotere aanwezigheid van cognitieve fouten.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in de emotionele expressie en het emotiebewustzijn van de kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten aan de hand van de Emotional Expression Scale for Children (EESC). Op deze maat komen hogere scores overeen met hogere niveaus van moeilijkheden in de emotionele expressie en het emotiebewustzijn van kinderen.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in de levenskwaliteit van de kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten door de Kidscreen-10-index (ouderversie), een korte maatstaf die de kwaliteit van leven van de kinderen beoordeelt via ouderrapportage.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in de angst van ouders
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken); Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten met de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), een korte zelfrapportagevragenlijst met 7 items die de aanwezigheid van angstsymptomen beoordeelt. Hogere scores zijn indicatief voor hogere niveaus van angst.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken); Follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in de depressie van de ouders
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken); Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten aan de hand van de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) die symptomen van ernstige depressie evalueert aan de hand van 9 items. Hogere scores zijn indicatief voor hogere niveaus van depressie.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken); Follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in ouderlijke overbescherming
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 maanden en 6 maanden)
Gemeten door de ouderlijke angst- en overbeschermingsschaal (PAOS). Hogere scores wijzen op een hogere mate van overbescherming door de ouders.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 maanden en 6 maanden)
Veranderingen in ouderlijke inconsistentie en toegeeflijkheid
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten aan de hand van de vragenlijst Ouderschapsstijlen en -dimensies. Alleen de subschaal permissiviteit wordt gebruikt. Hogere scores zijn indicatief voor hogere niveaus van ouderlijke inconsistentie en toegeeflijkheid.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in ouderlijke kritiek
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten door de EMBU-P, een vragenlijst die ouderlijke stijlen beoordeelt. In het huidige onderzoek zal alleen de subschaal afwijzing worden gebruikt, die de afwijzing en kritiek van ouders beoordeelt. Hogere scores duiden op meer afwijzing en ouderlijke kritiek.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Veranderingen in het modelleren van negatieve emoties
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten met de Parent Emotion Regulation Scale (PERS). In de huidige studie zal alleen de schaal van het gebrek aan emotionele controle door ouders worden gebruikt, die het gebrek aan vermogen van ouders beoordeelt om hun eigen negatieve emoties te moduleren in de aanwezigheid van het kind. Hogere scores zijn indicatief voor hogere niveaus van modellering van negatieve emoties.
Basislijn, middenbehandeling (6 weken), nabehandeling (15 weken), follow-up (3 en 6 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de belangrijkste problemen
Tijdsspanne: Basislijn; tijdens de ingreep (tot 16 weken); post-interventie
Gemeten met het wekelijkse kind- en ouderbeoordelingsformulier van de belangrijkste problemen van het kind, geïdentificeerd door de ouders en kinderen in de evaluatiesessie voorafgaand aan de behandeling.
Basislijn; tijdens de ingreep (tot 16 weken); post-interventie
Ouder- en kinderenevaluatie van programmamateriaal
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (tot 16 weken)

Gemeten met een feedbackformulier voor ouders met betrekking tot het materiaal/de sessie - leren en het belang ervan, strategieën die als nuttig worden beschouwd, vermogen om het kind te ondersteunen met huiswerk, uitvoering van taken, ervaren moeilijkheden,

Gemeten met een feedbackformulier voor kinderen over de sessie - plezier, leren en het belang ervan, strategieën die nuttig worden geacht.
Tijdens de ingreep (tot 16 weken)
Motivatie om schaal te veranderen - ouders en kinderen
Tijdsspanne: Basislijn; halverwege de interventie vóór exposure-sessies
Gemeten met een beknopt formulier van 6 items, de Motivation for Change Rating Scale, voor kinderen en ouders, die de motivatie voor verandering beoordeelt.
Basislijn; halverwege de interventie vóór exposure-sessies
Evaluatie van de betrokkenheid van kinderen
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (tot 16 weken)
Gemeten met een formulier dat de betrokkenheid van het kind bij activiteiten binnen en buiten de sessie beoordeelt, en hun beheersing van de geleerde vaardigheden, en de verstandhouding van de kinderen met de therapeut en andere kinderen door de therapeut.
Tijdens de ingreep (tot 16 weken)
Wekelijkse programmabeoordeling
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (tot 16 weken)
Gemeten met een wekelijks evaluatieformulier van de aanwezigheid van de deelnemers, het behalen van de doelen die voor elke activiteit zijn gedefinieerd en van de dynamiek door de therapeut.
Tijdens de ingreep (tot 16 weken)
Betrokkenheid van ouders en kinderen bij therapie
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (tot 16 weken)
Gemeten met de ouder- en kinderbetrokkenheid bij therapieschaal (respectievelijk PIRS en CIRS) - meetinstrumenten bestaande uit 10 items die de betrokkenheid van het kind en de ouders bij de interventiesessie beoordelen. Ze zijn samengesteld uit items die verband houden met actieve betrokkenheid (gedragingen die de actieve deelname van het kind aan taken aantonen) en items die verband houden met negatieve betrokkenheid (gedragingen die blijk geven van vermijding of terugtrekking uit de taken van de sessie).
Tijdens de ingreep (tot 16 weken)
Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (tot 16 weken)
Gemeten met de Therapy Process Observation Coding System-Alliance Scale, een instrument met 9 items dat een objectieve beschrijving geeft van de therapeutische alliantie tussen kind en arts.
Tijdens de ingreep (tot 16 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lisbon

Medewerkers

University of Coimbra
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.06835.BD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Emotionele stoornissen

Klinische onderzoeken op Arm 1: Transdiagnostische interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren