Исследование эффективности ориентированной на ребенка версии Единого протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у детей (UP-C/C)

Участники будут набраны из школ, расположенных в столичном районе Лиссабона (Португалия). Отбор участников будет осуществляться посредством двухэтапного скрининга после получения согласия родителей и согласия детей. На обоих этапах дети заполнят анкету, в которой оцениваются симптомы тревоги и депрессии. Дети, чьи баллы при скрининге симптомов тревоги находятся в процентиле, равном или превышающем 80, будут отобраны на обоих этапах оценки. Семьи детей, отобранных в ходе скрининга, приглашаются на индивидуальную оценочную сессию. На этом занятии родителям задают краткий набор вопросов, чтобы убедиться, что их ребенок соответствует требованиям, и более подробно исследуются текущие трудности. Если необходимые критерии соблюдены, проводятся процессы оценки перед вмешательством (ребенок и лица, осуществляющие уход, выполняют комплекс мер).

Чтобы оценить эффективность UP-C/C, это вмешательство будет сравниваться с когнитивно-поведенческим вмешательством, ранее показавшим свою эффективность при лечении тревожных расстройств, программой Coping Cat в групповом формате. Таким образом, как только набор и оценка критериев приемлемости будут завершены, дети и их родители будут случайным образом распределены по одному из двух условий:

1. экспериментальная группа (т.е. дети и родители, пользующиеся программой UP-C/C);
2. контрольная группа (т. е. дети, которые извлекают пользу из группового формата Coping Cat).

В обоих случаях 15/16 еженедельных занятий с детьми будут проходить в группах по 5-7 человек. Имеются учебники для терапевтов и детей. Группы будут вести клинические психологи, интегрированные в исследовательскую группу. Все терапевты прошли обучение по проведению вмешательства и будут получать еженедельное наблюдение со стороны руководителя проекта. Каждая сессия будет наблюдаться и оцениваться внешним наблюдателем с помощью контрольного списка.

Что касается первичных и вторичных исходов, трансдиагностических механизмов и родительских переменных, исследование включает 5 периодов оценки - до вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства, после окончания вмешательства и при двух последующих наблюдениях, через 3 и 6 месяцев после него. окончание интервенции. Переменные, относящиеся к терапевтическому процессу, оцениваются на каждом сеансе (активное участие, оценка выполнения программы, терапевтический альянс) и на 1-м сеансе (готовность к изменениям). Информированное согласие родителей и детей будет запрашиваться на каждом этапе оценки. Протокол согласия включает пункт, в котором объясняется, как будут записываться данные и кто имеет к ним доступ. Собирается только информация, имеющая отношение к исследованию.

Для анализа эффектов вмешательства будет использоваться многомерный дисперсионный анализ (MANOVA) (SPSS 26.0). Для оценки вовлеченности участников в UP-C/C будут собираться данные по всем сессиям, и будет рассчитываться процент посещаемости и отсева. Дисперсионный анализ ANOVA и критерий хи-квадрат (SPSS 26.0) будут использоваться для изучения различий между экспериментальной группой и контрольной группой в посещаемости/активном участии и отсева соответственно. Для изучения предикторов посещаемости/активного участия и отсева будут использоваться множественная регрессия и логистическая регрессия (SPSS 26.0) соответственно.

Предполагая, что средний размер эффекта 0,4 на улучшение депрессивной симптоматики, альфа = 0,05, и мощность = 0,8, для 2-группового плана с 5 повторными измерениями общий требуемый размер выборки составляет 80 (G * мощность). Учитывая ожидаемый отсев в 17%, необходимо будет набрать как минимум примерно 94 ребенка. Таким образом, предполагается выборка из 47 детей в экспериментальной группе и 47 в контрольной группе. Будет проведено 7 групп UP-C/C с максимальным количеством детей 7. Чтобы обеспечить достаточное количество участников, терапевтические группы будут проводиться в два периода (с марта 2023 г. по июль 2023 г. и с октября 2024 г. по февраль 2024 г.).

Отсутствующие данные из-за выбывания участника будут обработаны в соответствии с принципами намерения лечить, оцененными с использованием метода переноса последнего наблюдения (LOCF).