Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többhullámú zárt rendszerű lézeres kontra hidegkompressziós terápia hatékonysága az emlőrákhoz kapcsolódó limfoödémában

2023. június 16. frissítette: Sherine Omar Abdelaziz Mohamed Elsherif, Cairo University

A többhullámú zárt rendszerű lézeres és hidegkompressziós terápia hatékonysága az emlőrákhoz kapcsolódó limfoödémában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány készült:

  • Az MLS lézer hatásának vizsgálata egyoldali BCRL-ben szenvedő betegek kezelésében a nyirokáramlás, a volumetrikus mérés és a HRQL értékelés tekintetében.
  • Vizsgálni a CCT hatását egyoldali BCRL-ben szenvedő betegek kezelésében a nyirokáramlás, a volumetriás mérés és a HRQL értékelés tekintetében.
  • Összehasonlítani az MLS Laser és a CCT hatását az egyoldali BCRL-ben szenvedő betegek kezelésében a nyirokáramlás, a volumetrikus mérés és a HRQL értékelés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • Kasr El-Einy Center of Radiation Oncology and Nuclear Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőbetegek egyoldalú BCRL-ben.
  • A 18 év feletti betegek életkora
  • A beteg anamnézisében módosított radikális mastectomia, kemoterápia és/vagy sugárterápia szerepel.
  • A kezelt betegek kórtörténetében vagy jelenleg hormonális kezelésben részesültek.
  • Mérsékelt lymphoedemában szenvedő betegek (20-40%-os végtag térfogatnövekedés)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségben szenvedő betegek.
  • Más rákos megbetegedések jelenléte, rák kiújulása, nyirokrendszeri rendellenességek vagy érrendszeri betegségek
  • Olyan betegek, akik jelenleg kemoterápiában és/vagy sugárterápiában részesülnek.
  • Kétoldali nyiroködéma, jelenlegi áttétek, elefántiasis, fertőzés, lymphangiosis carcinomatosa, cellulitisz, vénás trombózis vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Felső végtagot érintő mozgásszervi betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizsgálati csoport (A) Többhullámú zárt rendszerű lézercsoport
Eszköz: Többhullámú zárt rendszerű lézer
Az M6 terápiás lézer egy robotizált, többcélú eszköz, amely széles területet érintő patológiás betegek kezelésére és automatikus alkalmazások végrehajtására szolgál.
Más nevek:
  • M6 terápia
Egyéb: teljes dekongesztív terápia

A teljes dekongesztív terápia a következőkből áll:

  • Gondos bőrápolás bőrpuhító szerek használatával
  • Rövid sztreccskötés használata vagy nyomástartó ruha folyamatos viselése
  • Manuális nyirokelvezetéses terápia
  • Gyógyító gyakorlatok (pl. aerob gyakorlatok, erősítő edzések és nyújtó gyakorlatok)
Kísérleti: Vizsgálati csoport (B) Hidegkompressziós terápiás csoport
Egyéb: teljes dekongesztív terápia

A teljes dekongesztív terápia a következőkből áll:

  • Gondos bőrápolás bőrpuhító szerek használatával
  • Rövid sztreccskötés használata vagy nyomástartó ruha folyamatos viselése
  • Manuális nyirokelvezetéses terápia
  • Gyógyító gyakorlatok (pl. aerob gyakorlatok, erősítő edzések és nyújtó gyakorlatok)
Eszköz: Hideg kompressziós terápia
A BioCryo Cold Compression System egy hidegterápiás pneumatikus kompressziós eszköz, amely biztonságosan ad szekvenciális, gradiens pneumatikus kompressziót és kombinált krioterápiát.
Más nevek:
  • BioCryo hidegkompressziós rendszer
Aktív összehasonlító: Csoport (C) Kontroll csoport
Egyéb: teljes dekongesztív terápia

A teljes dekongesztív terápia a következőkből áll:

  • Gondos bőrápolás bőrpuhító szerek használatával
  • Rövid sztreccskötés használata vagy nyomástartó ruha folyamatos viselése
  • Manuális nyirokelvezetéses terápia
  • Gyógyító gyakorlatok (pl. aerob gyakorlatok, erősítő edzések és nyújtó gyakorlatok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokáramlás változásának értékelése limfoszcintigráfia segítségével a kezelés előtt és után
Időkeret: Alapvonal
A limfoszcintigráfia eredményeinek értelmezése és az ellenoldali végtag egészséges kontrollként, normál nyirokműködés mellett történő felhasználásával a nyirokáramlási rendellenességeket 7 szakaszra lehet megkülönböztetni.
Alapvonal
A kar térfogatmérésének változása a kezelés előtt és után
Időkeret: Alapvonal
A precíz kartérfogat-mérés tőke az emlőrákos betegek nyomon követésében, mivel a BCRL korai felismerése csökkentheti az irreverzibilis stádiumok előfordulását
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Lymphedema Life Impact Scale pontszámainak változása a kezelés előtt és után
Időkeret: Alapvonal
A Lymphedema Life Impact Scale egy limfödéma-specifikus eszköz, amely méri a fizikai (fájdalom, nehézség, feszülés, erő…), pszichoszociális (testkép, szocializáció, intim kapcsolatok…) és funkcionális (otthoni kötelességek, munkahelyi kötelességek, szabadidős tevékenységek… ) hatással van a betegek életére, a maximális pontszám 68, míg a minimális pontszám 0, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed H El-Gendy, professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 004539

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Többhullámú zárt rendszerű lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel