Tele-együttműködési segítségnyújtás krónikus fájdalommal küzdő vidéki betegek számára (CORPs)
2023. október 13. frissítette: Oregon Health and Science University
Tele-együttműködési kapcsolattartás a krónikus fájdalommal küzdő vidéki betegek számára: A CORPs próbatétele
A több helyszínen végzett kísérleti kísérlet általános célja a toborzási, beavatkozási és adatgyűjtési protokollok tesztelése és finomítása négy VA vizsgálati helyszínen, egy nagyobb léptékű klinikai vizsgálat előkészítéseként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- VA Minneapolis Health Care System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- VA Tennessee Valley Health Care System
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai veterán
- Hozzáférés vezetékes vagy mobiltelefonhoz
- Internet-hozzáférés
- Vidéki lakóhely a vidéki városi ingázási körzetkódok alapján
- Erős hatású krónikus fájdalom, amelyet telefonos szűréssel határoztak meg
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely hatással lehet a vizsgálatban való részvételre
- A következő 3 hónapban tervezi a költözést
- Műtét az elmúlt 3 hónapban
- Tartós fekvőbeteg vagy hospice ellátásban
- Képtelenség vagy nem hajlandó megadni a tájékozott beleegyezést a DocuSign segítségével
- Aktív részvétel egy másik fájdalom-intervenciós vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A CORP beavatkozása
A CORPs Intervention egy nővér által vezetett beavatkozás. A pilot során a CORP beavatkozása a következőket tartalmazza:
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozáshoz vagy az összehasonlító karhoz. A követési időszak 1 hónap. Az elsődleges eredmény a fájdalom interferenciájának megváltozása. Az alapszintű értékelést követően a résztvevők egy maszkos telefonos felmérést végeznek a kutató személyzettel 1 hónapos utánkövetéskor, és egy kvalitatív interjút az 1 hónapos utánkövetés során, hogy tájékozódjanak a nagyobb klinikai vizsgálatban. |
|
Placebo Comparator: Minimálisan fokozott szokásos ápolás (MEUC)
A Minimally Enhanced Usual Care (MEUC) komparátor a kísérlet során a következőket tartalmazza: 1) Egyszeri tanácsadás egy VA fájdalomcsillapító csapatnak. |
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozáshoz vagy az összehasonlító karhoz.
A követési időszak 1 hónap.
Az elsődleges eredmény a fájdalom interferenciájának megváltozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: 1 hónap
|
A teljes Brief Pain Inventory (BPI) interferencia alskála pontszáma az elsődleges eredménymérőnk.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System
- Kutatásvezető: Benjamin Morasco, PhD, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25384
- 1UG3AT012257-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a A CORP beavatkozása
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationToborzásElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok