Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telesamarbejde opsøgende til landdistriktspatienter med kroniske smerter (CORPs)

23. maj 2026 opdateret af: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University

Tele-Collaborative Outreach til landdistriktspatienter med kroniske smerter: CORPs Trial

Det overordnede mål med dette multisite pilotforsøg er at pilotteste og forfine rekrutterings-, interventions- og dataindsamlingsprotokoller på fire VA-undersøgelsessteder som forberedelse til et større klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CORPs-forsøget er et pragmatisk effektivitetsforsøg med flere steder, der finder sted på fire geografisk forskellige VA-steder. CORPs-forsøget vil vurdere effektiviteten af ​​en sygeplejerske-ledet telesamarbejdende smertebehandlingsintervention (CORP'er) sammenlignet med en engangsuddannelsessession med en sygeplejerske (minimalt forstærket sædvanlig pleje eller MEUC) til at forbedre smerte- og sundhedsresultater for veteraner, der lever. i landdistrikterne. Denne undersøgelse fokuserer på smertebehandling med ikke-medicinske tjenester og terapier.

Veteraner, der tilmelder sig, vil deltage i 12 måneder og vil blive randomiseret til en af ​​2 grupper: 1) CORPs (med adgang til en sygeplejerske via telefon/video i hele studiets varighed), eller 2) Engangsuddannelsessession med sygeplejerske på telefon/video for at gennemgå ressourcer til smerte. Alle deltagere gennemfører forskningsvurderinger ved starten af ​​undersøgelsen og ved 3-, 6-, 9- og 12 måneder via telefon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

608

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • VA Minneapolis Health Care System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk veteran
  • Adgang til fastnet eller mobiltelefon
  • Internetadgang
  • Landdistriktsbolig baseret på Landdistrikternes bypendling Områdekoder
  • High Impact Kronisk smerte, bestemt gennem en telefonscreening
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der ville påvirke deltagelse i undersøgelsen
  • Planlægger at flytte inden for de næste 3 måneder
  • Operation inden for de seneste 3 måneder
  • I langvarig indlæggelse eller hospice
  • Manglende evne eller vilje til at fuldføre informeret samtykke via DocuSign
  • Aktiv deltagelse i et andet smerteinterventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CORPs Intervention

CORPs Intervention er en sygeplejerskestyret intervention.

A) En indtagsvurdering med en Nurse Care Manager ved starten af ​​undersøgelsen via telefon eller video for at diskutere patientens smerteoplevelse, behandlingsmuligheder og mål. Der stilles ressourcer til rådighed og fokuserer på ikke-medicinske muligheder på VA og efter behov i samfundet.

B) 5 telefon-/videoaftaler med check-in med en sygeplejerske, planlagt til at finde sted i nærheden af ​​2-, 4-, 8-, 12- og 16-ugers. Disse besøg vil give yderligere hjælp til målplanlægning og plejekoordinering til smertebehandling.

C) Valgfri 6-ugers virtuel gruppeundervisningsklasse, der dækker emner som komplementære og integrerende tilgange til smerte, søvn og smerte og smertens neurobiologi.

D) Patienter i denne arm kan kontakte deres sygeplejerske med spørgsmål i hele 12 måneders deltagelse.
Adfærdsmæssigt: CORPs Intervention

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til interventionen eller til komparatorarmen. Opfølgningsperioden er 12 måneder. Det primære resultat er en ændring i smerteinterferens.

Efter baseline-vurderingen vil deltagerne gennemføre en maskeret telefonvurdering med forskningspersonale efter 3-, 6-, 9- og 12 måneder.

En undergruppe af personer kan inviteres til at deltage i et kvalitativt interview efter 12 måneders opfølgning.

Andre navne:
  • Sygeplejerskestyret samarbejdspleje
Placebo komparator: Minimalt forbedret sædvanlig pleje (MEUC)

Den minimalt forbedrede sædvanlige plejearm er en engangsundervisningssession.

A) Engangsundervisningssession med en sygeplejerske via telefon/video for at gennemgå smerteressourcer. Disse ressourcer fokuserer på ikke-medicinske muligheder på VA og efter behov i samfundet.
Adfærdsmæssigt: Minimalt forbedret sædvanlig pleje (MEUC)

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til interventionen eller til komparatorarmen. Opfølgningsperioden er 12 måneder. Det primære resultat er en ændring i smerteinterferens.

Efter baseline-vurderingen vil deltagerne gennemføre en maskeret telefonvurdering med forskningspersonale efter 3-, 6-, 9- og 12 måneder.

En undergruppe af personer kan inviteres til at deltage i et kvalitativt interview efter 12 måneders opfølgning.

Andre navne:
  • Engangs undervisningssession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens - Kort smerteoversigt (BPI)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Pain Interference subscale fra Brief Pain Inventory. Scores rapporteres i et interval på 0 - 10, hvor højere score indikerer mere svækkelse på grund af smerte.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet - Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Scoren er på et interval fra 0 - 10, med højere score, der indikerer mere alvorlig smerte.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Physical Functioning - PROMIS Physical Functioning Scale
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Fysisk funktionsevne vil blive vurderet med 4-punkts PROMIS fysiske funktionsskalaen. Den fysiske funktionsformular beder deltageren om at vurdere en række fysiske funktionsrelaterede spørgsmål på en skala fra 1-5, hvor ét repræsenterer et bedre resultat.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Livskvalitet - Veteraner RAND-12 (VR-12)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet med Veterans RAND 12-emne Health Survey (VR-12). VR-12-scorer er opsummeret i to scores, en fysisk sundheds-komponentscore og en mental sundhed-komponentscore. Hver komponentscore er på et interval på 0 - 100, med højere score, der indikerer mere svækkelse af henholdsvis fysisk eller mental sundhed.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Depressive symptomer - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Depressive symptomer vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scorer på PHQ-9 varierer fra 0 - 24, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Angstsymptomer - Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Angstsymptomer vil blive vurderet med spørgeskemaet Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Scorer på PHQ-9 varierer fra 0 - 24, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på depression. Scorer på GAD-7 varierer fra 0 - 21, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer på angst.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Selvmordsadfærd – elektronisk patientjournal (EPJ)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Data om selvmordsadfærd vil blive udtrukket fra den elektroniske sygejournal.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Kvalitet af søvn - PROMIS søvnforstyrrelsesskala
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Søvnkvaliteten vil blive vurderet med PROMIS Søvnforstyrrelse 4-emne kortform. Søvnforstyrrelsesskemaet beder deltageren om at vurdere en række søvnrelaterede spørgsmål på en skala fra 1-5, hvor ét repræsenterer et bedre resultat.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Engagement i ikke-farmakologiske tjenester/behandlinger - undersøgelse af ikke-farmakologiske egenomsorgstilgange (NSCAP)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Engagement i ikke-farmakologisk smertebehandling vil blive vurderet med undersøgelsen Use of Nonpharmacological Self-Care Approaches (NSCAP). Denne undersøgelse vurderer antallet af gange, hver af 9 behandlinger er blevet brugt inden for de seneste 3 måneder.
Baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
North Texas Veterans Healthcare System
Portland VA Medical Center
VA Tennessee Valley Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System
  • Ledende efterforsker: Benjamin Morasco, PhD, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25384
  • 1UG3AT012257-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 4UH3AT012257-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med CORPs Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner