Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäyhteistyö maaseudun potilaille, joilla on krooninen kipu (CORPs)

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Etäyhteistyötä maaseudun potilaille, joilla on krooninen kipu: CORPs Trial

Tämän monitoimipisteen pilottitutkimuksen yleistavoitteena on pilotoida ja tarkentaa rekrytointi-, interventio- ja tiedonkeruuprotokollia neljässä VA-tutkimuspaikassa suuremman mittakaavan kliinisen tutkimuksen valmistelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • VA Minneapolis Health Care System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain veteraani
  • Pääsy lankapuhelimeen tai matkapuhelimeen
  • Internet-yhteys
  • Rural Residence perustuu maaseudun kaupunkiliikenteen aluekoodeihin
  • High Impact Krooninen kipu, joka määritetään puhelintutkimuksella
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen
  • Suunnitelmissa on muuttaa seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pitkäaikaisessa laitoshoidossa tai saattohoidossa
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus DocuSignin kautta
  • Aktiivinen osallistuminen toiseen kipuinterventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CORP:n väliintulo

CORPs Intervention on sairaanhoitajan johtama interventio. Pilotin aikana CORP:n interventio sisältää:

  1. Sairaanhoitajan kanssa suoritettava saantiarviointi tutkimuksen alussa puhelimitse tai videolla keskustellaksesi potilaan kipukokemuksesta, hoitovaihtoehdoista ja tavoitteista.
  2. Saapumisaika sairaanhoitajan kanssa noin 2 viikon ajan puhelimitse/videolla, jotta voidaan seurata vastaanoton aikana keskusteltuja vaihtoehtoja ja tavoitteita.
Käyttäytyminen: CORP:n väliintulo

Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioon tai vertailuryhmään. Seurantajakso on 1 kuukausi. Ensisijainen tulos on muutos kivun häiriöissä.

Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat suorittavat naamioituneet puhelinarvioinnit tutkimushenkilöstön kanssa 1 kuukauden seurannassa ja kvalitatiivisen haastattelun 1 kuukauden seurannassa auttaakseen tiedottamaan laajemmasta kliinisestä tutkimuksesta.
Placebo Comparator: Minimally Enhanced Tavallinen hoito (MEUC)

Minimally Enhanced Usual Care (MEUC) -vertailija pilotin aikana sisältää:

1) Kertaluonteinen konsultti VA-kiputiimille.
Käyttäytyminen: Minimally Enhanced Tavallinen hoito (MEUC)
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioon tai vertailuryhmään. Seurantajakso on 1 kuukausi. Ensisijainen tulos on muutos kivun häiriöissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lyhyen kipukartoituksen (BPI) häiriöala-asteikon kokonaispistemäärä on ensisijainen tulosmittarimme.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
North Texas Veterans Healthcare System
Portland VA Medical Center
VA Tennessee Valley Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System
  • Päätutkija: Benjamin Morasco, PhD, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25384
  • 1UG3AT012257-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset CORP:n väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa