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Sensibilisation télécollaborative auprès des patients ruraux souffrant de douleur chronique (CORPs)

13 octobre 2023 mis à jour par: Oregon Health and Science University

Sensibilisation télécollaborative auprès des patients ruraux souffrant de douleur chronique : l'essai CORPs

L'objectif global de cet essai pilote multisite est de tester et d'affiner les protocoles de recrutement, d'intervention et de collecte de données sur quatre sites d'étude VA, en préparation d'un essai clinique à plus grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • VA Minneapolis Health Care System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran américain
  • Accès au téléphone fixe ou portable
  • Accès Internet
  • Résidence rurale basée sur les codes des zones rurales de navettage urbain
  • Douleur chronique à fort impact, déterminée par un dépistage téléphonique
  • Parlant anglais

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive qui aurait un impact sur la participation à l'étude
  • Projet de déménagement dans les 3 prochains mois
  • Chirurgie au cours des 3 derniers mois
  • En soins hospitaliers ou en soins palliatifs de longue durée
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé via DocuSign
  • Participation active à une autre étude d'intervention sur la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention des CORP

L'intervention CORPs est une intervention dirigée par une infirmière. Pendant le projet pilote, l'intervention des CORP comprend :

  1. Une évaluation initiale avec une infirmière responsable des soins au début de l'étude par téléphone ou par vidéo pour discuter de l'expérience de la douleur du patient, des options de soins et des objectifs.
  2. Un rendez-vous d'enregistrement avec une infirmière responsable des soins environ 2 semaines par téléphone/vidéo pour faire le suivi des options et des objectifs discutés lors du rendez-vous d'admission.
Comportemental: Intervention des CORP

Les participants seront assignés au hasard à l'intervention ou au bras comparateur. La période de suivi est de 1 mois. Le résultat principal est un changement dans l'interférence de la douleur.

Après l'évaluation de base, les participants effectueront une évaluation téléphonique masquée avec le personnel de recherche à 1 mois de suivi et un entretien qualitatif à 1 mois de suivi pour aider à éclairer l'essai clinique plus large.
Comparateur placebo: Soins habituels minimalement améliorés (MEUC)

Le comparateur MEUC (Minimally Enhanced Usual Care) pendant le projet pilote comprend :

1) Consultation unique auprès d'une équipe anti-douleur VA.
Comportemental: Soins habituels minimalement améliorés (MEUC)
Les participants seront assignés au hasard à l'intervention ou au bras comparateur. La période de suivi est de 1 mois. Le résultat principal est un changement dans l'interférence de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence de la douleur
Délai: 1 mois
Le score total de la sous-échelle d'interférence du Brief Pain Inventory (BPI) est notre principale mesure de résultat.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
North Texas Veterans Healthcare System
Portland VA Medical Center
VA Tennessee Valley Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System
  • Chercheur principal: Benjamin Morasco, PhD, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25384
  • 1UG3AT012257-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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