Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telewspółpraca z pacjentami wiejskimi cierpiącymi na przewlekły ból (CORPs)

13 października 2023 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University

Tele-współpraca z pacjentami wiejskimi cierpiącymi na przewlekły ból: badanie CORP

Ogólnym celem tego wieloośrodkowego badania pilotażowego jest pilotażowe przetestowanie i udoskonalenie protokołów rekrutacji, interwencji i gromadzenia danych w czterech ośrodkach badawczych VA w ramach przygotowań do badania klinicznego na większą skalę.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • VA Minneapolis Health Care System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran USA
  • Dostęp do telefonu stacjonarnego lub komórkowego
  • Dostęp do Internetu
  • Miejsce zamieszkania na wsi w oparciu o kody obszarów wiejskich i miejskich dojazdów do pracy
  • Przewlekły ból o dużym wpływie, ustalany na podstawie badania telefonicznego
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby mieć wpływ na udział w badaniu
  • Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • W długoterminowej opiece szpitalnej lub hospicyjnej
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody za pośrednictwem DocuSign
  • Aktywny udział w innym badaniu dotyczącym interwencji przeciwbólowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja CORP

Interwencja CORP jest interwencją prowadzoną przez pielęgniarki. Podczas pilotażu interwencja CORP obejmuje:

  1. Ocena przyjmowania leku przeprowadzona na początku badania przez pielęgniarkę, kierownika opieki, drogą telefoniczną lub wideo, w celu omówienia doświadczeń bólowych pacjenta, możliwości opieki i celów.
  2. Wizyta kontrolna z kierownikiem ds. opieki pielęgniarskiej za około 2 tygodnie, telefonicznie/wideo, w celu sprawdzenia opcji i celów omówionych podczas wizyty wstępnej.
Behawioralne: Interwencja CORP

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji lub ramienia porównawczego. Okres obserwacji wynosi 1 miesiąc. Podstawowym rezultatem jest zmiana interferencji bólu.

Po ocenie wyjściowej uczestnicy przeprowadzą zamaskowaną ocenę telefoniczną z personelem badawczym po 1 miesiącu obserwacji oraz wywiad jakościowy po 1 miesiącu obserwacji, aby pomóc w przygotowaniu większego badania klinicznego.
Komparator placebo: Minimalnie ulepszona zwykła opieka (MEUC)

Komparator Minimalnie zwiększona zwykła opieka (MEUC) podczas pilotażu obejmuje:

1) Jednorazowa konsultacja skierowana do zespołu leczenia bólu VA.
Behawioralne: Minimalnie ulepszona zwykła opieka (MEUC)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji lub ramienia porównawczego. Okres obserwacji wynosi 1 miesiąc. Podstawowym rezultatem jest zmiana interferencji bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Naszym głównym miernikiem wyniku jest całkowity wynik podskali interferencji w Inwentarzu Bólu (BPI).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
North Texas Veterans Healthcare System
Portland VA Medical Center
VA Tennessee Valley Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System
  • Główny śledczy: Benjamin Morasco, PhD, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25384
  • 1UG3AT012257-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja CORP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj