만성 통증이 있는 농촌 환자를 위한 원격 협력 봉사 활동 (CORPs)
만성 통증이 있는 농촌 환자에 대한 원격 협력 지원: CORPs 시험
연구 개요
상세 설명
CORPs 시험은 지리적으로 다양한 VA 현장 4곳에서 진행되는 다중 현장 실용적인 효율성 시험입니다. CORPs 시험은 퇴역군인의 통증 및 건강 결과 개선에 있어 간호사와의 일회성 교육 세션(MEUC)과 비교하여 간호사가 주도하는 원격 협력 통증 관리 중재(CORP)의 효과를 평가합니다. 농촌 지역에서. 이 연구는 비약물 서비스 및 치료법을 통한 통증 관리에 중점을 두고 있습니다.
등록한 퇴역군인은 12개월 동안 참여하게 되며 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) CORP(연구 기간 동안 전화/비디오로 간호사와 통화 가능) 또는 2) 간호사가 전화/영상으로 통증에 대한 자료를 검토합니다. 모든 참가자는 연구 시작 시, 그리고 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후에 전화로 연구 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- VA Minneapolis Health Care System
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- VA Tennessee Valley Health Care System
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- VA North Texas Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 퇴역 군인
- 유선전화 또는 휴대폰 이용 가능
- 인터넷 액세스
- 농촌 도시 통근 지역 코드에 따른 농촌 거주
- 심한 만성통증, 전화검진으로 판단
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애
- 앞으로 3개월 안에 이사할 계획이에요
- 지난 3개월간 수술
- 장기 입원환자 또는 호스피스 치료의 경우
- DocuSign을 통해 사전 동의를 완료할 수 없거나 완료할 의지가 없음
- 다른 통증 중재 연구에 적극적으로 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CORP 개입
CORP 개입은 간호사가 주도하는 개입입니다. A) 환자의 통증 경험, 치료 옵션 및 목표를 논의하기 위해 연구 시작 시 전화 또는 비디오를 통해 간호사 관리 관리자와의 초기 평가. 자원이 제공되며 VA와 지역사회에서 적절하게 비약물 옵션에 초점을 맞춥니다. B) 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 진행될 예정인 간호사 관리 관리자와의 5번 체크인 전화/화상 약속. 이러한 방문은 통증 관리를 위한 목표 계획 및 치료 조정에 대한 추가 지원을 제공합니다. C) 통증, 수면, 통증에 대한 보완적이고 통합적인 접근 방식, 통증의 신경생물학 등의 주제를 다루는 6주간의 가상 그룹 교육 수업(선택 사항). D) 이 팔의 환자는 전체 12개월 참여에 대해 담당 간호사에게 문의할 수 있습니다. |
참가자는 중재 또는 비교군에 무작위로 배정됩니다. 추적기간은 12개월이다. 주요 결과는 통증 간섭의 변화입니다. 기본 평가 후 참가자는 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 연구원과 함께 마스크를 착용한 전화 평가를 완료합니다. 개인의 하위 집합은 12개월 후속 조치 시 정성적 인터뷰에 참여하도록 초대될 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 최소 강화 일반 진료(MEUC)
최소 강화된 일반 진료 부문은 일회성 교육 세션입니다. A) 통증 자원을 검토하기 위해 전화/화상을 통해 간호사 케어 매니저와 1회 교육 세션. 이러한 자원은 VA와 지역사회의 비약물 옵션에 중점을 둡니다. |
참가자는 중재 또는 비교군에 무작위로 배정됩니다. 추적기간은 12개월이다. 주요 결과는 통증 간섭의 변화입니다. 기본 평가 후 참가자는 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 연구원과 함께 마스크를 착용한 전화 평가를 완료합니다. 개인의 하위 집합은 12개월 후속 조치 시 정성적 인터뷰에 참여하도록 초대될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭 - 간략한 통증 목록(BPI)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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간략한 통증 목록의 통증 간섭 하위 척도.
점수는 0~10점으로 보고되며, 점수가 높을수록 통증으로 인한 손상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 - 간략한 통증 목록(BPI)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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신체 기능 - PROMIS 신체 기능 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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신체 기능은 4개 항목 PROMIS 신체 기능 척도로 평가됩니다.
신체 기능 양식은 참가자에게 일련의 신체 기능 관련 질문을 1~5점 척도로 평가하도록 요청하며 하나는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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삶의 질 - 재향군인 RAND-12(VR-12)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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삶의 질은 재향군인 RAND 12개 항목 건강 설문조사(VR-12)를 통해 평가됩니다.
VR-12 점수는 신체 건강 구성 요소 점수와 정신 건강 구성 요소 점수의 두 가지 점수로 요약됩니다.
각 구성요소 점수의 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 각각 신체적 또는 정신적 건강에 더 많은 손상이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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우울증 증상 - 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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우울증 증상은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
PHQ-9의 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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불안 증상 - 범불안장애-7(GAD-7)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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불안 증상은 범불안장애-7(GAD-7) 설문지로 평가됩니다.
PHQ-9의 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심각함을 의미합니다.
GAD-7의 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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자살 행위 - 전자 건강 기록(EHR)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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자살 행위에 관한 데이터는 전자 건강 기록에서 추출됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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수면의 질 - PROMIS 수면 장애 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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수면의 질은 PROMIS 수면 장애 4개 항목 약식으로 평가됩니다.
수면 장애 양식은 참가자에게 일련의 수면 관련 질문을 1~5점 척도로 평가하도록 요청하며 하나는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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비약리학적 서비스/치료 참여 - 비약리학적 자가 관리 접근 조사(NSCAP)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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비약리학적 통증 치료에 대한 참여는 비약리학적 자가 관리 접근법 설문조사(NSCAP) 사용을 통해 평가됩니다.
이 설문조사는 지난 3개월 동안 9가지 치료법 각각이 사용된 횟수를 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System
- 수석 연구원: Benjamin Morasco, PhD, Oregon Health & Science University, VA Portland Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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