Tanulmány az EQ-778 hatékonyságának értékelésére a felső légutak egészségi állapotára egészséges felnőtteknél

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és női egyének ≥ 18 és ≤ 50 évesek, mérsékelt fizikai aktivitással a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ – SF) szerint
2. BMI ≥ 18,5 és ≤ 34,9 kg/m2
3. Nagy érzékenység az URTI-kra (≥ 3 és ≤ 6 epizód 12 hónapon belül)
4. Elkötelezettség a rutin étrend és a fizikai aktivitás betartása mellett.
5. Hajlandó IP-t vagy placebót fogyasztani, kitölteni a vizsgálathoz kapcsolódó kérdőíveket, feljegyzéseket stb., és elvégezni minden klinikai vizsgálati látogatást.

Kizárási kritériumok:

1. Rhinitis medicamentosa, anatómiai orrdugulás vagy deformitás, orr-helyreállító műtét stb.
2. Ismert érzékenység a vizsgálati készítménnyel vagy a gyógyszerkészítmény bármely segédanyagával szemben.
3. A felső légutak bármely klinikailag jelentős eltérése (például stridor, laryngomalacia stb.)
4. Bármilyen klinikailag jelentős akut vagy krónikus légúti betegség (például sinusitis, pharyngitis/tonsillitis stb.)
5. Bármilyen eredetű krónikus köhögés
6. Minden olyan személy, aki nem hajlandó tartózkodni a megfázás otthoni gyógymódjaitól, mint például a gőz belélegzése, a főzetek, a gőzdörzsölés stb.
7. Kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének éhgyomri vércukorszintje alapján ≥ 126 mg/dl
8. Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek nem kontrollált magas vérnyomása gyógyszeres kezelés alatt áll, és a szisztolés vérnyomás ≥160 és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm.
9. Képtelen tartózkodni a gyógynövény- vagy étrend-kiegészítőktől az URTI miatt a vizsgálati időszak alatt.
10. Influenza vagy sertésinfluenza elleni védőoltás a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
11. COVID-fertőzött személyek az elmúlt 30 napban
12. Azok, akik antibiotikumot, vírusellenes szert, szteroidot, orrdugulásgátlót, antihisztaminokat, NSAID-ot (paracetamolt) vagy más olyan gyógyszert szedtek vagy szedniük kellene, vagy szednek a szűrést megelőző két héten belül.
13. Bármely jelentős neurológiai és pszichiátriai állapot anamnézisében, amely befolyásolhatja a részvételt és a vizsgálat végpontjaira való következtetést.
14. Részvétel más klinikai vizsgálatokban a szűrést megelőző utolsó 30 napban

15. Azok a személyek, akiknek kábítószer-használati problémái vannak (2 éven belül):

    1. Rekreációs drogok (például kokain, metamfetamin, marihuána stb.) használata/Nikotin-, dohány- vagy dohányzás-függőség.
    2. Magas kockázatú alkoholfogyasztás, amelyet úgy határoz meg, hogy minden nap 4 vagy több alkoholtartalmú italt, nőknél heti 8 vagy több alkoholtartalmú italt, és bármely napon 5 vagy több alkoholtartalmú italt, férfiaknál pedig heti 15 vagy több alkoholtartalmú italt fogyasztanak. .
16. Olyan személyek, akiknek klinikailag jelentős betegségei vannak súlyos betegség után (azaz szív- és érrendszeri, endokrin rendszer, immunrendszer, légzőrendszer, hepatobiliáris rendszer, vese és húgyúti rendszer, neuropszichiátriai, mozgásszervi, gyulladásos, vér- és daganatos betegségek, gyomor-bélrendszeri betegségek stb.)
17. Nők, akik terhesek/terhességet terveznek/szoptatnak vagy bármilyen orális fogamzásgátlót szednek.
18. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárhatja a résztvevő képességét a vizsgálat sikeres és biztonságos befejezésére, vagy amely megzavarhatja a vizsgálati eredményeket.