- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06141915
Aerob edzés és diétás protokoll az égési sérülések immunrendszerére vonatkozóan.
Aerob edzés az égési sérülések immunrendszerére vonatkozó étrendi protokollal kombinálva.
Az aerob gyakorlatok azonnali és rövid távú javulást eredményezhetnek a leukociták, T-limfociták, limfocita-alpopulációk, interleukinek és immunglobulinok immunválaszában. Már egyetlen aerob gyakorlat is javítja a legkiválóbb immunmarkereket, mint például a T-limfociták, leukociták és immunglobulinok.
Ezenkívül az égett betegek poszttraumás stresszben szenvednek, és a stressz a szérum kortikoszteroid és katekolamin hormonok mennyiségének növelésére gyakorolt hatásán keresztül okozhatja ezt az elváltozást, így az immunválasz csökkenhet. Az aerob kapacitás növelése jelentősen javíthatja a hangulatot. Ez az aerob gyakorlatoknak a stresszhormonok, például a kortikoszteroidok és a katekolamin hormonok csökkentésére gyakorolt hatásának tulajdonítható.
A súlyos égés utáni megváltozott anyagcsere az égési betegek immunrendszerére is hatással van, az aerob edzés pedig fokozza az anyagcserét, a testösszetételt és a sovány tömeget, így erősíti az immunrendszert.
A jó és hatékony immunrendszer egyik legfontosabb tényezője a kiegyensúlyozott étrend, különösen a D-vitaminban, rostokban, valamint sokféle diófélékben és magvakban gazdag étrend, mint például mandula, dió, pisztácia, napraforgómag, lenmag és szezámmag. döntő szerepe van az immunrendszer javításában akár közvetlenül, akár közvetve a szervezet általános egészségének és a beteg hangulatának javításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoport (Aerob edzés és diéta protokoll csoport): a betegeket hetente háromszor, 12 héten keresztül aerob edzésen vesznek részt futópadon. Az edzés intenzitása minden páciens maximális pulzusszámának 50-70%-a. Minden edzés három fázisból áll; 5 perces bemelegítő szakasz nyújtó gyakorlatok formájában és séta a futópadon a leglassabb sebességgel, 20 perces kondicionáló szakasz a futópadon való séta formájában a résztvevők maximális pulzusszámának 50%-ával az első két hétben, majd fokozatosan előrehaladt hogy a 12. hétre elérje a maximális pulzusszám 70%-át", és ötperces lehűlési fázis, amely bemelegítési fázisként állandó lesz. Az edzés során a páciens vérnyomását, pulzusát és légzési mintáját gyakran ellenőrizzük. Ezenkívül a táplálkozási specialista által megtervezett étrendi protokollt kell követni, amely D-vitaminban, rostokban, valamint többféle diófélékben és magvakban, például mandulában, dióban, pisztáciában, napraforgómagban, lenmagban és szezámmagban gazdag az immunrendszer javítása érdekében. 12 hétig.
B csoport (Aerobik edzéscsoport): A betegek csak az A csoporthoz hasonlóan 30 percig gyakorolják az aerob edzést, heti három alkalommal 12 héten keresztül.
C csoport (Diéta protokoll csoport): A betegek csak ugyanazt a diéta protokollt követik, mint amit az A csoportnak írnak fel 12 hétig. Valamennyi beteg minden csoportban ugyanazt az orvosi és hagyományos fizikoterápiát kapja megfelelő pozicionálás, sínezés és nyújtás formájában, RoM, diplomás erősítő gyakorlatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: A G Elsayed, PHD
- Telefonszám: 02 01001475959
- E-mail: drayasa3ada@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 3387722
- Toborzás
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Aya G Elsayed, PHD
- Telefonszám: 02 01001475959
- E-mail: drayasa3ada@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemből származó betegek.
- Az életkor 25 és 40 év között van.
- Súlytartomány 60-85 kg, magasság 155-170 cm.
- A teljes égett felület (TBSA) 20-40% volt a kilences szabály szerint mérve.
- Termikus égés.
- Égési mélység, részleges vastagságú égési sérülés.
- A beteg az elbocsátás után egy hónappal vesz részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Belégzési sérülés.
- Láb amputáció.
- Bármilyen korlátozás az LL mozgástartományban.
- Hallási vagy látási problémák.
- Veleszületett mozgásszervi deformitások, különösen a lábfejben.
- Pszichiátriai rendellenességek.
- Bénulás.
- Szív rendellenességek vagy szívritmus-szabályozók.
- Olyan betegek, akik a vizsgálat előtt olyan rehabilitációs programban vettek részt, amely hatással lehet az eredményeinkre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerob edzés és diétás protokoll csoport
30 beteg kapott 12 héten keresztül aerob edzést és diétás protokollt.
|
A betegeket hetente háromszor, 12 héten keresztül aerob edzésen vesznek részt futópadon.
Az edzés intenzitása minden páciens maximális pulzusszámának 50-70%-a.
Minden edzés három fázisból áll; 5 perces bemelegítő szakasz nyújtó gyakorlatok formájában és séta a futópadon a leglassabb sebességgel, 20 perces kondicionáló szakasz a futópadon való séta formájában a résztvevők maximális pulzusszámának 50%-ával az első két hétben, majd fokozatosan előrehaladt hogy a 12. hétre elérje a maximális pulzusszám 70%-át", és ötperces lehűlési fázis, amely bemelegítési fázisként állandó lesz.
Az edzés során a páciens vérnyomását, pulzusát és légzési mintáját gyakran ellenőrizzük
|
Kísérleti: Aerobik edzéscsoport
30 beteg kap 30 perces aerob edzést, heti háromszor 12 héten keresztül.
|
A betegeket hetente háromszor, 12 héten keresztül aerob edzésen vesznek részt futópadon.
Az edzés intenzitása minden páciens maximális pulzusszámának 50-70%-a.
Minden edzés három fázisból áll; 5 perces bemelegítő szakasz nyújtó gyakorlatok formájában és séta a futópadon a leglassabb sebességgel, 20 perces kondicionáló szakasz a futópadon való séta formájában a résztvevők maximális pulzusszámának 50%-ával az első két hétben, majd fokozatosan előrehaladt hogy a 12. hétre elérje a maximális pulzusszám 70%-át", és ötperces lehűlési fázis, amely bemelegítési fázisként állandó lesz.
Az edzés során a páciens vérnyomását, pulzusát és légzési mintáját gyakran ellenőrizzük
|
Aktív összehasonlító: Diéta protokoll csoport
30 beteg kap diéta protokollt 12 hétig.
|
diéta protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az immun markerek
Időkeret: Három hónap
|
A teljes limfocitaszámot (TLC) 10^9 sejt/literben mérjük
|
Három hónap
|
Neutrophil/limfocita arány (NLR)
Időkeret: Három hónap
|
Az immun markerek
|
Három hónap
|
Thrombocyta/limfocita arány (PLR)
Időkeret: Három hónap
|
Az immun markerek
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A poszttraumás stressz zavar arab változata, a PTSD ellenőrzőlista civil verziója
Időkeret: Három hónap
|
Ez egy 17 tételből álló önbeszámoló skála, amely a PTSD tüneteinek súlyosságát méri
|
Három hónap
|
Az életminőség (QoL)
Időkeret: Három hónap
|
A Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) kérdőívet az égési sérüléseket túlélők általános, fizikai, mentális és szociális egészségügyi vonatkozásainak felmérésére használjuk.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Immunrendszeri zavar
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Turku University HospitalIsmeretlenGlymphatic System | NeurodegenerációFinnország
-
San Diego State UniversityAktív, nem toborzó
Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
Becton, Dickinson and CompanyMég nincs toborzásMikroorganizmusok vérkultúrája
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília