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Aerobic-Training und Diätprotokoll zum Immunsystem bei Verbrennungspatienten.

20. November 2023 aktualisiert von: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Aerobic-Training kombiniert mit Diätprotokoll zum Immunsystem bei Verbrennungspatienten.

Aerobic-Übungen können zu sofortigen und kurzfristigen Verbesserungen der Immunantwort von Leukozyten, T-Lymphozyten, Lymphozyten-Subpopulationen, Interleukinen und Immunglobulinen führen. Schon eine einzige Aerobic-Sitzung führt zu Verbesserungen bei den wichtigsten Immunmarkern wie T-Lymphozyten, Leukozyten und Immunglobulinen.

Außerdem leiden Patienten mit Verbrennungen unter posttraumatischem Stress, und Stress kann diese Veränderung verursachen, indem er die Menge an Kortikosteroiden und Katecholaminhormonen im Serum erhöht, wodurch es zu einer Verringerung der Immunantwort kommen kann. Eine Steigerung der aeroben Kapazität kann die Stimmung deutlich verbessern. Dies könnte auf die Wirkung von Aerobic-Übungen auf die Senkung von Stresshormonen wie Kortikosteroiden und Katecholaminhormonen zurückzuführen sein.

Der veränderte Stoffwechsel nach einer schweren Verbrennung wirkt sich auch auf das Immunsystem von Verbrennungspatienten aus und das Aerobic-Training verbessert den Stoffwechsel, die Körperzusammensetzung und die Muskelmasse und stärkt so das Immunsystem.

Einer der wichtigsten Faktoren für ein gutes und wirksames Immunsystem ist eine ausgewogene Ernährung, insbesondere eine Ernährung, die reich an Vitamin D, Ballaststoffen und zahlreichen Nüssen und Samen wie Mandeln, Walnüssen, Pistazien, Sonnenblumenkernen, Leinsamen und Sesamsamen ist Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung des Immunsystems und wirkt entweder direkt oder indirekt, indem es die allgemeine Gesundheit des Körpers und die Stimmung des Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A (Aerobic-Training und Diätprotokollgruppe): Die Patienten absolvieren 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Aerobic-Training auf dem Laufband. Die Trainingsintensität beträgt 50–70 % der maximalen Herzfrequenz jedes Patienten. Jede Übungseinheit besteht aus drei Phasen; Fünfminütige Aufwärmphase in Form von Dehnübungen und Laufen auf dem Laufband mit langsamster Geschwindigkeit, 20-minütige Konditionierungsphase in Form von Gehen auf dem Laufband bei 50 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer in den ersten zwei Wochen verlief dann schrittweise um in der 12. Woche 70 % der maximalen Herzfrequenz zu erreichen, und eine fünfminütige Abkühlphase, die als Aufwärmphase konstant bleibt. Während des Trainings werden regelmäßig Blutdruck, Herzfrequenz und Atemmuster des Patienten überwacht. Außerdem wird der Patient gebeten, ein vom Ernährungsspezialisten entwickeltes Diätprotokoll zu befolgen, das reich an Vitamin D, Ballaststoffen und mehreren Nüssen und Samen wie Mandeln, Walnüssen, Pistazien, Sonnenblumenkernen, Leinsamen und Sesamsamen ist, um das Immunsystem zu stärken für 12 Wochen.

Gruppe B (Aerobic-Trainingsgruppe): Die Patienten üben das Aerobic-Training nur wie das der Gruppe A für 30 Minuten, drei Sitzungen pro Woche für 12 Wochen.

Gruppe C (Diätprotokollgruppe): Die Patienten befolgen 12 Wochen lang nur das gleiche Diätprotokoll, das Gruppe A verschrieben wird. Alle Patienten in allen Gruppen erhalten die gleiche medizinische und traditionelle Physiotherapie in Form der richtigen Positionierung sowie Schienung und Dehnung. RoM, abgestufte Kräftigungsübungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 3387722
        • Rekrutierung
        • faculty of physical therapy, Cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beider Geschlechter.
  • Das Alter liegt zwischen 25 und 40 Jahren.
  • Gewichtsbereich 60–85 kg, Körpergröße 155–170 cm.
  • Die gesamte verbrannte Oberfläche (TBSA) betrug 20–40 %, gemessen nach der Neunerregel.
  • Thermische Verbrennung.
  • Verbrennungstiefe, Teilschichtverbrennungsverletzung.
  • Der Patient wird einen Monat nach der Entlassung an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Inhalationsverletzung.
  • Beinamputation.
  • Jegliche Einschränkung des LL-Bewegungsbereichs.
  • Hör- oder Sehprobleme.
  • Angeborene Deformationen des Bewegungsapparates, insbesondere am Fuß.
  • Psychische Störungen.
  • Lähmung.
  • Herzanomalien oder Herzschrittmacher.
  • Patienten, die vor der Studie an einem Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben, das unsere Ergebnisse beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Aerobic-Training und Diätprotokoll
30 Patienten erhielten 12 Wochen lang ein Aerobic-Training und ein Diätprotokoll.
Sonstiges: Aerobic-Training
Die Patienten absolvieren 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Aerobic-Training auf dem Laufband. Die Trainingsintensität beträgt 50–70 % der maximalen Herzfrequenz jedes Patienten. Jede Übungseinheit besteht aus drei Phasen; Fünfminütige Aufwärmphase in Form von Dehnübungen und Laufen auf dem Laufband mit langsamster Geschwindigkeit, 20-minütige Konditionierungsphase in Form von Gehen auf dem Laufband bei 50 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer in den ersten zwei Wochen verlief dann schrittweise um in der 12. Woche 70 % der maximalen Herzfrequenz zu erreichen, und eine fünfminütige Abkühlphase, die als Aufwärmphase konstant bleibt. Während des Trainings werden regelmäßig Blutdruck, Herzfrequenz und Atemmuster des Patienten überwacht
Experimental: Aerobic-Trainingsgruppe
30 Patienten erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang Aerobic-Training.
Sonstiges: Aerobic-Training
Die Patienten absolvieren 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Aerobic-Training auf dem Laufband. Die Trainingsintensität beträgt 50–70 % der maximalen Herzfrequenz jedes Patienten. Jede Übungseinheit besteht aus drei Phasen; Fünfminütige Aufwärmphase in Form von Dehnübungen und Laufen auf dem Laufband mit langsamster Geschwindigkeit, 20-minütige Konditionierungsphase in Form von Gehen auf dem Laufband bei 50 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer in den ersten zwei Wochen verlief dann schrittweise um in der 12. Woche 70 % der maximalen Herzfrequenz zu erreichen, und eine fünfminütige Abkühlphase, die als Aufwärmphase konstant bleibt. Während des Trainings werden regelmäßig Blutdruck, Herzfrequenz und Atemmuster des Patienten überwacht
Aktiver Komparator: Diätprotokollgruppe
30 Patienten erhalten 12 Wochen lang ein Diätprotokoll.
Sonstiges: Diätprotokoll
Diätprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Immunmarker
Zeitfenster: Drei Monate
Die Gesamtlymphozytenzahl (TLC) in 10^9 Zellen/Liter wird gemessen
Drei Monate
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Zeitfenster: Drei Monate
Die Immunmarker
Drei Monate
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR)
Zeitfenster: Drei Monate
Die Immunmarker
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die arabische Version der PTBS-Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen, zivile Version
Zeitfenster: Drei Monate
Es handelt sich um eine 17-Punkte-Selbstberichtsskala, die den Schweregrad der PTSD-Symptome misst
Drei Monate
Die Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Drei Monate
Der Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B)-Fragebogen wird zur Beurteilung allgemeiner, körperlicher, geistiger und sozialer Gesundheitsaspekte der Verbrennungsüberlebenden verwendet
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: A G Elsayed, PHD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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