- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06141915
Aerob træning og kostprotokol om immunsystem hos forbrændingspatienter.
Aerob træning kombineret med diætprotokol om immunsystem hos forbrændingspatienter.
Aerobe øvelser kan producere øjeblikkelige og kortsigtede forbedringer i immunresponset af leukocytter, T-lymfocytter, lymfocytunderpopulationer, interleukiner og immunglobuliner. Selv kun en enkelt session med aerobe øvelser producerer forbedringer i de yderste immunmarkører, såsom T-lymfocytter, leukocytter og immunglobuliner.
Forbrændte patienter lider også af posttraumatisk stress, og stress kan forårsage denne ændring gennem dens virkning på at øge mængden af serumkortikosteroid- og katekolaminhormoner, og dermed kan et fald i immunitetsreaktionen forekomme. Forøgelse af den aerobe kapacitet kan forbedre humøret markant. Dette kan tilskrives effekten af aerobe øvelser på faldende stresshormoner, såsom kortikosteroider og katekolaminhormoner.
Det ændrede stofskifte efter større forbrændinger påvirker også immunsystemet hos brandsårpatienter, og den aerobe træning øger stofskiftet, kropssammensætningen og den magre masse og forbedrer dermed immunsystemet.
En af de vigtigste faktorer for et godt og effektivt immunsystem er en afbalanceret kost, især kost rig på D-vitamin, fibre og flere nødder og frø som mandel, valnød, pistacie, solsikkefrø, hørfrø og sesamfrø, der har en afgørende rolle i at forbedre immunforsvaret, enten direkte eller indirekte på det ved at forbedre kroppens generelle sundhed og patientens humør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A (Gruppe til aerob træning og diætprotokol): Patienter vil blive engageret i aerob træning med løbebånd tre gange om ugen i 12 uger. Træningsintensiteten vil være 50-70 % af hver patients maksimale puls. Hver træningssession vil bestå af tre faser; fem minutters opvarmningsfase i form af strækøvelser og gang på løbebåndet med den laveste hastighed, 20 minutters konditionsfase i form af gå på løbebåndet ved 50 % af deltagernes maksimale puls i de første to uger og derefter gradvist fremskridt at nå de 70 % af den maksimale puls inden for den 12. uge", og fem minutters afkølingsfase, der vil være konstant som opvarmningsfase. Under træningen vil patientens blodtryk, hjertefrekvens og vejrtrækningsmønster blive overvåget hyppigt. De vil også blive bedt om at følge en diætprotokol designet af ernæringsspecialisten, der er rig på D-vitamin, fibre og flere nødder og frø såsom mandel, valnød, pistacie, solsikkefrø, hørfrø og sesamfrø for at forbedre immunsystemet. i 12 uger.
Gruppe B (Aerob træningsgruppe): Patienterne vil kun træne den aerobe træning som gruppe A i 30 minutter, tre sessioner om ugen i 12 uger.
Gruppe C (Diætprotokolgruppe): Patienter vil kun følge den samme diætprotokol, som vil blive ordineret til gruppe A i 12 uger. Alle patienter i alle grupper vil modtage den samme medicinske og traditionelle fysioterapi i form af korrekt positionering og skinne- og strækning, RoM, graduerede styrkeøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: A G Elsayed, PHD
- Telefonnummer: 02 01001475959
- E-mail: drayasa3ada@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 3387722
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Aya G Elsayed, PHD
- Telefonnummer: 02 01001475959
- E-mail: drayasa3ada@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra begge køn.
- Alderen varierer fra 25 til 40 år.
- Vægtområde 60-85 kg, højde 155- 170 cm.
- Totalt brændt overfladeareal (TBSA) var 20-40% målt ved reglen om ni.
- Termisk forbrænding.
- Forbrændingsdybde, forbrændingsskade i delvis tykkelse.
- Patienten vil deltage i undersøgelsen en måned efter udskrivelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Indåndingsskade.
- Amputation af ben.
- Enhver begrænsning i LL bevægelsesområde.
- Auditive eller visuelle problemer.
- Medfødte muskuloskeletale deformiteter, især i foden.
- Psykiatriske lidelser.
- Lammelse.
- Hjerteabnormiteter eller pacemakere.
- Patienter, der deltog i et hvilket som helst rehabiliteringsprogram før undersøgelsen, der kan påvirke vores resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aerob træning og kostprotokolgruppe
30 patienter modtog aerob træning og kostprotokol i 12 uger.
|
patienter vil være engageret i aerob træning ved hjælp af løbebånd tre gange om ugen i 12 uger.
Træningsintensiteten vil være 50-70 % af hver patients maksimale puls.
Hver træningssession vil bestå af tre faser; fem minutters opvarmningsfase i form af strækøvelser og gang på løbebåndet med den laveste hastighed, 20 minutters konditionsfase i form af gå på løbebåndet ved 50 % af deltagernes maksimale puls i de første to uger og derefter gradvist fremskridt at nå de 70 % af den maksimale puls inden for den 12. uge", og fem minutters afkølingsfase, der vil være konstant som opvarmningsfase.
Under træningen vil patientens blodtryk, hjertefrekvens og vejrtrækningsmønster blive overvåget hyppigt
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
30 patienter vil modtage aerob træning i 30 minutter, tre gange om ugen i 12 uger.
|
patienter vil være engageret i aerob træning ved hjælp af løbebånd tre gange om ugen i 12 uger.
Træningsintensiteten vil være 50-70 % af hver patients maksimale puls.
Hver træningssession vil bestå af tre faser; fem minutters opvarmningsfase i form af strækøvelser og gang på løbebåndet med den laveste hastighed, 20 minutters konditionsfase i form af gå på løbebåndet ved 50 % af deltagernes maksimale puls i de første to uger og derefter gradvist fremskridt at nå de 70 % af den maksimale puls inden for den 12. uge", og fem minutters afkølingsfase, der vil være konstant som opvarmningsfase.
Under træningen vil patientens blodtryk, hjertefrekvens og vejrtrækningsmønster blive overvåget hyppigt
|
Aktiv komparator: Diætprotokol gruppe
30 patienter vil modtage diætprotokol i 12 uger.
|
kostprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunmarkørerne
Tidsramme: Tre måneder
|
totalt lymfocyttal (TLC) i 10^9 celler/liter vil blive målt
|
Tre måneder
|
Neutrofil til lymfocyt ratio (NLR)
Tidsramme: Tre måneder
|
Immunmarkørerne
|
Tre måneder
|
Blodplade-lymfocytforhold (PLR)
Tidsramme: Tre måneder
|
Immunmarkørerne
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den arabiske version af posttraumatisk stresslidelse PTSD Tjekliste Civil Version
Tidsramme: Tre måneder
|
Det er en selvrapporteringsskala med 17 punkter, der måler sværhedsgraden af PTSD-symptomer
|
Tre måneder
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Tre måneder
|
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B) spørgeskema vil blive brugt til vurdering af generelle, fysiske, mentale og sociale sundhedsaspekter hos de forbrændingsoverlevere
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunsystem lidelse
-
San Diego State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringImmun checkpoint terapiForenede Stater
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...HelainaAfsluttetImmun sundhedForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toksicitetKina
-
Sidekick HealthRekrutteringImmun-medieret inflammatorisk sygdomIsland
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringSolid tumor | Tarmflora | Immun Checkpoint InhibitorKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal kræft | Immun Checkpoint-hæmningForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziIkke rekrutterer endnuImmun-medierede inflammatoriske sygdommeItalien
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Becton, Dickinson and CompanyIkke rekrutterer endnuBlodkultur af mikroorganismer