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Implementazione del LUCAS 2 nell'elisoccorso in Alto Adige

22 luglio 2019 aggiornato da: Institute of Mountain Emergency Medicine
La rianimazione cardiopolmonare (RCP) viene utilizzata per mantenere un'adeguata perfusione degli organi vitali nei pazienti con arresto cardiaco ed è fondamentale per l'esito neurologico e la sopravvivenza di questi individui. Sfortunatamente, la qualità della RCP può essere inadeguata a causa in gran parte delle compressioni toraciche inefficaci derivanti dall'affaticamento del soccorritore e dall'interruzione delle compressioni. Il dispositivo LUCAS (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Svezia), introdotto nel 2002, è l'alternativa automatizzata più ampiamente testata e applicata alla RCP manuale per l'assistenza ospedaliera dei pazienti con arresto cardiaco e durante il trasferimento in ambulanza; la fattibilità dell'applicazione di questo dispositivo nelle operazioni del servizio medico di emergenza in elicottero (HEMS), tuttavia, non è mai stata affrontata. L'obiettivo di questo progetto è dotare i tre elicotteri di soccorso attivi in ​​Alto Adige del dispositivo meccanico per le compressioni toraciche LUCAS 2 per rispondere alla domanda: qual è la fattibilità e l'efficienza dell'utilizzo di questo dispositivo per la RCP prolungata nei pazienti con arresto cardiaco che richiedono la RCP durante l'HEMS operazioni di soccorso e trasporto?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale non controllato. Endpoint fisiologici: MAP (pressione arteriosa media); etCO2 (pCO2 espiratorio di fine espirazione); ROSC (ritorno della circolazione spontanea); PaO2 (pO2 arteriosa); PaCO2 (pCO2 arteriosa); endpoint per valutare la fattibilità: tempo dall'arrivo all'inizio delle compressioni meccaniche, problemi durante il trasferimento in elicottero e le manovre sul campo, problemi con l'applicazione del dispositivo, problemi con il trasferimento del paziente nei locali ospedalieri, hands-off time, fabbisogno di personale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • Eurac Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in arresto cardiaco per tutte le cause che richiedono RCP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • arresto cardiaco con indicazione di RCP
  • consenso informato per coloro che riacquistano competenza legale

Criteri di esclusione:

  • dichiarazione di morte sul posto
  • controindicazioni all'uso del dispositivo
  • età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
RCP
COMPRESSIONE MECCANICA DEL TORACE
Dispositivo: COMPRESSIONE MECCANICA DEL TORACE
Altri nomi:
  • LUCAS2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dall'arrivo della squadra di soccorso all'inizio delle compressioni meccaniche
Lasso di tempo: valutata immediatamente dopo la conclusione dell'operazione
valutata immediatamente dopo la conclusione dell'operazione
Presenza di lesioni addominali o toraciche causate dal compressore toracico automatizzato
Lasso di tempo: Valutato all'esame clinico durante la degenza ospedaliera (dal giorno 1 al giorno 30) o all'autopsia
Valutato all'esame clinico durante la degenza ospedaliera (dal giorno 1 al giorno 30) o all'autopsia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
PCO2 espiratoria di fine espirazione
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
Ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Potrebbe essere ogni momento durante la RCP
Potrebbe essere ogni momento durante la RCP
PO2 arteriosa
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
PCO2 arteriosa
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institute of Mountain Emergency Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • V/15/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su COMPRESSIONE MECCANICA DEL TORACE

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