Incentivi per la partecipazione rispetto ai risultati
Incentivi per la partecipazione rispetto ai risultati per la cessazione della popolazione del fumo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato basato sulla popolazione è progettato per confrontare i tassi di astinenza a lungo termine in tre gruppi di fumatori: 1. Quelli incentivati per la partecipazione a un trattamento basato sull'evidenza progettato per i fumatori in ogni fase del cambiamento; 2. Coloro incentivati per l'astinenza prolungata biologicamente convalidata a 6 e 12 mesi che potrebbero anche scegliere di partecipare all'intervento a coda di TTM (modello transteico); e 3. Una valutazione solo condizione di controllo.
Gli obiettivi specifici sono:
- Valutare se il gruppo di trattamento incentivato per la partecipazione supera il gruppo di controllo a 12, 24 e 36 mesi come ipotizzato;
- Per valutare se il gruppo di trattamento incentivato per l'astinenza prolungata a 6 e 12 mesi supera il gruppo di controllo ad ciascun follow-up come ipotizzato;
- Per valutare se il gruppo di trattamento incentivato per la partecipazione supera il gruppo di trattamento incentivato per i risultati a 36 mesi come ipotizzato.
- Confrontare il rapporto costo-efficacia di ciascun trattamento in una popolazione di fumatori per lo più non motivati;
Gli obiettivi secondari sono:
- Per valutare le traiettorie di trattamento a lungo termine di ciascun trattamento rispetto ai controlli con una traiettoria crescente ipotizzata negli incentivi potenziali di partecipazione e in una traiettoria decrescente negli incentivi potenziali dei risultati.
- Identificare i mediatori dei risultati a lungo termine in ciascun trattamento, come la quantità di partecipazione al trattamento, il reddito, la gravità del fumo, lo stadio del cambiamento, l'autoefficacia, la salute percepita e la motivazione intrinseca ed estrinseca a smettere.
- Confrontare i risparmi di ogni trattamento modellando tutti i costi aggiuntivi di fumo per datori di lavoro e fumatori.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- fumatore
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno incentivati solo per le valutazioni
|
|
|
Sperimentale: Incentivi per la partecipazione
I partecipanti saranno incentivati per ogni valutazione e per ogni sessione di cessazione del fumo completano
|
I partecipanti riceveranno tre programmi di cessazione del fumo
|
|
Sperimentale: Incentivi per la cessazione
I partecipanti saranno incentivati per ogni valutazione e l'astinenza biochimicamente confermata a 12 e 24 mesi
|
I partecipanti avranno accesso a un programma di cessazione del fumo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fumare l'astinenza
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA034041
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Incentivi per la partecipazione
-
NCT04686669CompletatoBiodisponibilità relativa
-
NCT05574491Attivo, non reclutanteDisordine depressivo | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | Disturbo emotivo | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansia
-
NCT03709420Completato
-
NCT07483762CompletatoPartecipanti sani | Giovani adulti
-
NCT06402825CompletatoObesità, Infanzia | Intervento sullo stile di vita | Cura del preconcetto
-
NCT07365293Reclutamento
-
NCT06879665Iscrizione su invitoComplesso di sclerosi tuberosa (TSC) | Caregiver adulti di individui con TSC
-
NCT06721208Non ancora reclutamento
-
NCT03865485Completato