Uno studio su pazienti con apatinib versus docetaxol con carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti, di età ≥18 anni;
• Adenocarcinoma del cancro gastrico (AGC) avanzato o metastatico confermato istologicamente, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea;
• Almeno una malattia misurabile e valutabile basata su criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1);
• I pazienti devono aver ricevuto un precedente regime chemioterapico per AGC; La terapia di prima linea deve includere una combinazione di almeno un trattamento a base di platino somministrato in concomitanza e deve aver avuto una progressione della malattia durante o dopo la terapia di prima linea per la loro malattia;
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi;
• La durata dall'ultima terapia è superiore a 6 settimane per nitroso o mitomicina, superiore a 4 settimane per altri agenti citotossici, operazione o radioterapia;
• Adeguate funzioni epatiche, renali, cardiache ed ematologiche (emoglobina ≥ 90 g/l, piastrine ≥ 80 × 109/l, neutrofili ≥ 1,5 × 109/l, creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl, bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN e transaminasi≤2,5×ULN);

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Anamnesi di altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma insitu della cervice uterina;
• Il precedente regime chemioterapico includeva taxani (docetaxel o paclitaxel); Ipertensione incontrollata;
• Intercorrenza con uno dei seguenti: malattia coronarica, aritmia e insufficienza cardiaca;
• Proteine ​​urinarie > grado 1;
• Tutti i fattori che influenzano l'uso della somministrazione orale;
• pazienti con una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale;
• Funzione di coagulazione anormale (INR≥1.5, APTT≥1,5 ULN);
• Abuso di alcol o droghe;
• Meno di 4 settimane dall'ultimo studio clinico;
• Precedente trattamento con fattore di crescita endoteliale antivascolare o altra terapia anti angiogenesi;
• Evidenza di metastasi del sistema nervoso centrale (SNC);
• Disabilità da grave infezione da intercorrenza incontrollata.