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Studio di efficacia e sicurezza di indacaterolo maleato/glicopirronio bromuro in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

2 marzo 2018 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio cross-over multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, con controllo attivo, a due periodi per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di indacaterolo maleato/glicopirronio bromuro rispetto a umeclidinio bromuro/vilanterolo in pazienti con BPCO con moderata a grave limitazione del flusso d'aria.

Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'efficacia del prodotto di combinazione QVA149 è simile all'efficacia del prodotto di combinazione umeclidinio/vilanterolo su un endpoint pre-specificato di FEV1 AUC0-24h pur mantenendo un profilo di sicurezza accettabile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
355

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103-8415
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92117
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
        • Novartis Investigative Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48152
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Stati Uniti, 08558
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • Novartis Investigative Site
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Novartis Investigative Site
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406-7108
        • Novartis Investigative Site
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Mill, South Carolina, Stati Uniti, 29707
        • Novartis Investigative Site
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Novartis Investigative Site
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Novartis Investigative Site
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29678
        • Novartis Investigative Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Novartis Investigative Site
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106-4165
        • Novartis Investigative Site
      • Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79903
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Novartis Investigative Site
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78299
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi o femmine di età ≥40 anni
  • Storia del fumo di almeno 10 anni di pacchetto
  • Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stabile secondo la classificazione delle linee guida dell'iniziativa globale per la malattia polmonare cronica ostruttiva (GOLD), 2015)
  • Volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1) < 80% e ≥ 30% del valore normale previsto e FEV1/FVC (capacità vitale forzata) post-broncodilatatore <70%
  • Grado del questionario modificato del Medical Research Council di 2 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto un'infezione del tratto respiratorio entro 4 settimane prima della Visita 1
  • Pazienti con malattia polmonare concomitante
  • Pazienti con una storia di asma
  • Qualsiasi paziente con cancro ai polmoni o una storia di cancro ai polmoni
  • Pazienti con una storia di alcune condizioni di comorbilità cardiovascolari
  • Pazienti con anamnesi nota e diagnosi di deficit di alfa-1 antitripsina
  • Pazienti nella fase attiva di un programma di riabilitazione polmonare sotto supervisione
  • Pazienti controindicati per agenti anticolinergici per via inalatoria e β2 agonisti
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: QVA149
QVA149 capsule per inalazione, erogate tramite QVA149 SDDPI
Droga: QVA149
QVA149 capsule per inalazione, erogate tramite QVA149 SDDPI
Droga: Placebo (umeclidinio/vilanterolo)
Placebo corrispondente a umeclidinio/vilanterolo per inalazione, somministrato tramite inalatore ELLIPTA®
Sperimentale: Umeclidinio/vilanterolo
Umeclidinio/vilanterolo per inalazione, somministrato tramite inalatore ELLIPTA®
Droga: Umeclidinio/vilanterolo
Umeclidinio/vilanterolo per inalazione, somministrato tramite inalatore ELLIPTA®
Droga: Placebo (QVA149)
Placebo abbinato a QVA149 capsule per inalazione, erogate tramite QVA149 SDDPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'area sotto la curva del volume espiratorio forzato (FEV1) (AUC) 0-24 ore
Lasso di tempo: basale, da 0 a 24 ore dopo la somministrazione alla settimana 12
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale. L'AUC FEV1 standardizzato è stato calcolato come la somma dei trapezi divisa per la durata di un'intera giornata (AUC 0-24h). Un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.
basale, da 0 a 24 ore dopo la somministrazione alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'area sotto la curva del volume espiratorio forzato (FEV1) (AUC) 0-24 ore
Lasso di tempo: basale, da 0 a 24 ore dopo la somministrazione alla settimana 12
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale. L'AUC FEV1 standardizzato è stato calcolato come la somma dei trapezi divisa per la durata di un'intera giornata (AUC 0-24h). Un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.
basale, da 0 a 24 ore dopo la somministrazione alla settimana 12
Superiorità di QVA149 rispetto a Umeclidinio/Vilanterolo in termini di variazione rispetto al basale del FEV1 minimo (media di 23 ore 15 minuti e 23 ore 45 minuti dopo la precedente dose mattutina)
Lasso di tempo: basale, 23 ore 15 minuti e 23 ore 45 minuti dopo la precedente dose mattutina alla settimana 12
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale. Il FEV1 minimo è stato definito come la media delle misurazioni effettuate 23 ore 15 minuti e 23 ore 45 minuti post-dose per ciascun trattamento.
basale, 23 ore 15 minuti e 23 ore 45 minuti dopo la precedente dose mattutina alla settimana 12
Variazione rispetto al basale in FEV1 AUC 12-24 ore
Lasso di tempo: basale, da 12 ore a 24 ore post-dose alla settimana 12
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale. L'AUC FEV1 standardizzato è stato calcolato come la somma dei trapezi divisa per il periodo di tempo nell'arco di 12 ore (AUC 12-24 ore).
basale, da 12 ore a 24 ore post-dose alla settimana 12
Variazione rispetto al basale in FEV1 AUC 0-12 h
Lasso di tempo: basale, da 0 a 12 ore dopo la somministrazione alla settimana 12
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale. L'AUC FEV1 standardizzato è stato calcolato come la somma dei trapezi divisa per il periodo di tempo nell'arco di 12 ore (AUC 0-12h).
basale, da 0 a 12 ore dopo la somministrazione alla settimana 12
Variazione rispetto al basale di FEV1 AUC 0-4 h, AUC 4-8 h, AUC 8-12 h, AUC 12-16 h, AUC 16-20 h e AUC 20-24 h
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale. L'AUC FEV1 standardizzato è stato calcolato come la somma dei trapezi divisa per la lunghezza del tempo su intervalli di 4 ore FEV1 AUC 0-4h, AUC 4-8h, AUC 8-12h, AUC 12-16h, AUC 16-20h e AUC 20- 24 ore.
basale, 12 settimane
QVA149 Rispetto a Umeclidinio/Vilanterolo in termini di variazione rispetto al basale nel FEV1 pre-dose minimo (media di 15 minuti e 45 minuti prima della dose mattutina)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale. Il FEV1 pre-dose è stato definito come la media delle misurazioni effettuate 15 minuti e 45 minuti prima della dose mattutina per ciascun trattamento.
basale, 12 settimane
QVA149 Rispetto a Umeclidinio/Vilanterolo in termini di variazione rispetto al basale del FEV1 in qualsiasi momento
Lasso di tempo: Giorno 1 (5min, 15min, 30min, ore 1, 2, 4, 8, 11h 55min, 23h 15min, 23h 45min); settimana 6 (-45min, -15min); settimana 12 (-45min, -15min, 5min, 15min, 30min, ore 1, 2, 4, 8, 11h 55min, 12h 5min, 12h 15min, 12h 30min, 13, 14, 16, 20, 23h 15min, 23h 45min)
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale.
Giorno 1 (5min, 15min, 30min, ore 1, 2, 4, 8, 11h 55min, 23h 15min, 23h 45min); settimana 6 (-45min, -15min); settimana 12 (-45min, -15min, 5min, 15min, 30min, ore 1, 2, 4, 8, 11h 55min, 12h 5min, 12h 15min, 12h 30min, 13, 14, 16, 20, 23h 15min, 23h 45min)
QVA149 Rispetto a Umeclidinio/Vilanterolo in termini di variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) in qualsiasi momento
Lasso di tempo: Giorno 1 (5min, 15min, 30 min, ore 1, 2, 4, 8, 11h 55min, 23h 15min, 23h 45min); settimana 6 (-45min, -15min); settimana 12 (-45min, -15min, 5min, 15min, 30min, ore 1, 2, 4, 8, 11h 55min, 12h 5min, 12h 15min, 12h 30min, 13, 14, 16, 20, 23h 15min, 23h 45min)
Il FEV1 è stato misurato con spirometria condotta secondo standard accettati a livello internazionale.
Giorno 1 (5min, 15min, 30 min, ore 1, 2, 4, 8, 11h 55min, 23h 15min, 23h 45min); settimana 6 (-45min, -15min); settimana 12 (-45min, -15min, 5min, 15min, 30min, ore 1, 2, 4, 8, 11h 55min, 12h 5min, 12h 15min, 12h 30min, 13, 14, 16, 20, 23h 15min, 23h 45min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CQVA149A2350

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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