Effects of Oral Protein Load on Kidney Function in Patients Undergoing Cardiac Surgery
Effects of Preoperative High Oral Protein Load on Short- and Long-term Renal Outcomes Following Cardiac Surgery - a Matched Case-control Study
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects older than 18 years undergoing elective cardiac surgery
- Subjects older than 18 years with an estimated eGFR >60 ml/min/1.73 m2 (CKD-EPI)
- Subjects who signed informed consent forms
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Chronic kidney disease ≥ stage III (KDIGO criteria)
- Preexisting acute kidney injury (as determined by all available serum creatinine values from hospital and outpatient medical records within the previous 90 days)
- Solitary kidney
- Diabetes mellitus type 1
- Recent cardiac arrest or myocardial infarction up to 7 days before surgery
- Liver failure or cirrhosis
- Total parenteral nutrition
- Haemoglobin <11 g/dl
- Sepsis
- History of malabsorption, chronic inflammatory bowel disease, short bowel, or pancreatic insufficiency
- Transplant donor or recipient
- Active autoimmune disease with renal involvement
- Rhabdomyolysis
- Prostate hypertrophy with International Prostate Symptom Score ≥20
- Transcatheter aortic valve implantation
- Active neoplasm
- Patients who did not pause angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor blockers or received non-steroidal anti-inflammatory drugs a minimum of 48 hours before hospital admission.
- Patients who received intravenous radiocontrast agents within the 72 hours before hospital admission.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Cardiac Surgery
214 adult patients with estimated GFR ≥60 ml/min/1.73
m2 (CKD-Epidemiology Collaboration equation) undergoing elective cardiac surgery (coronary artery bypass, valve replacements, combined or other surgery, with cardiopulmonary bypass) between November 2014 and October 2015 at the San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occurrence of AKI after cardiac surgery
Lasso di tempo: 7 days
|
using full Kidney Disease: Improving Global Outcomes criteria
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7 days
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Long-term change in estimated GFR
Lasso di tempo: 3 months and 1 year after cardiac surgery
|
using CKD-Epidemiology Collaboration creatinine formula
|
3 months and 1 year after cardiac surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza, Vicenza, Italy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zarbock A, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Martens S, Zahn PK, Wolf B, Goebel U, Schwer CI, Rosenberger P, Haeberle H, Gorlich D, Kellum JA, Meersch M; RenalRIPC Investigators. Effect of remote ischemic preconditioning on kidney injury among high-risk patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jun 2;313(21):2133-41. doi: 10.1001/jama.2015.4189.
- Husain-Syed F, Emlet DR, Wilhelm J, Danesi TH, Ferrari F, Bezerra P, Lopez-Giacoman S, Villa G, Tello K, Birk HW, Seeger W, Giavarina D, Salvador L, Fuhrman DY, Kellum JA, Ronco C; IRRIV-AKI Study Group. Effects of preoperative high-oral protein loading on short- and long-term renal outcomes following cardiac surgery: a cohort study. J Transl Med. 2022 May 10;20(1):204. doi: 10.1186/s12967-022-03410-x.
- Sharma A, Zaragoza JJ, Villa G, Ribeiro LC, Lu R, Sartori M, Faggiana E, de Cal M, Virzi GM, Corradi V, Brocca A, Husain-Syed F, Brendolan A, Ronco C. Optimizing a kidney stress test to evaluate renal functional reserve. Clin Nephrol. 2016 Jul;86(7):18-26. doi: 10.5414/CN108497.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 79/16 F
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Danno renale acuto
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NCT07001917Iscrizione su invito
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NCT07084688Non ancora reclutamentoSindrome cardiovascolare-kidney-metabolica | Sindrome cradiovascolare-kidney-metabolica (CKLM)
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NCT06799299Non ancora reclutamentoReattività fluida nel periodo di trapianto post-kidney precoce
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NCT07566299Non ancora reclutamentoObesità Diabete mellito di tipo 2 | Malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
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NCT01250080CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.
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NCT06958796ReclutamentoCitomegalovirus | Trapianto renale; Complicazioni | Trapianto d'organo | Complicanze del trapianto di fegato | Trapianto simultaneo di fegato-kidney; Complicazioni
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NCT07131488Non ancora reclutamentoSindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
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NCT07145814CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)
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NCT07574580Iscrizione su invito
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NCT07513519Reclutamento
Prove cliniche su Nessun intervento
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NCT07082595Reclutamento
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NCT06901921Attivo, non reclutante
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NCT07153081Completato
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NCT07067034CompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristici
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NCT07075588Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2
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NCT06848491ReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancro
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NCT04529707CompletatoDistrofia muscolare di Duchenne
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NCT07116538Non ancora reclutamentoAderenza alla terapia antiretrovirale (ART) per l’HIV
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NCT07323394Non ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica