Effects of Oral Protein Load on Kidney Function in Patients Undergoing Cardiac Surgery
Effects of Preoperative High Oral Protein Load on Short- and Long-term Renal Outcomes Following Cardiac Surgery - a Matched Case-control Study
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects older than 18 years undergoing elective cardiac surgery
- Subjects older than 18 years with an estimated eGFR >60 ml/min/1.73 m2 (CKD-EPI)
- Subjects who signed informed consent forms
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Chronic kidney disease ≥ stage III (KDIGO criteria)
- Preexisting acute kidney injury (as determined by all available serum creatinine values from hospital and outpatient medical records within the previous 90 days)
- Solitary kidney
- Diabetes mellitus type 1
- Recent cardiac arrest or myocardial infarction up to 7 days before surgery
- Liver failure or cirrhosis
- Total parenteral nutrition
- Haemoglobin <11 g/dl
- Sepsis
- History of malabsorption, chronic inflammatory bowel disease, short bowel, or pancreatic insufficiency
- Transplant donor or recipient
- Active autoimmune disease with renal involvement
- Rhabdomyolysis
- Prostate hypertrophy with International Prostate Symptom Score ≥20
- Transcatheter aortic valve implantation
- Active neoplasm
- Patients who did not pause angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor blockers or received non-steroidal anti-inflammatory drugs a minimum of 48 hours before hospital admission.
- Patients who received intravenous radiocontrast agents within the 72 hours before hospital admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Cardiac Surgery
214 adult patients with estimated GFR ≥60 ml/min/1.73
m2 (CKD-Epidemiology Collaboration equation) undergoing elective cardiac surgery (coronary artery bypass, valve replacements, combined or other surgery, with cardiopulmonary bypass) between November 2014 and October 2015 at the San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occurrence of AKI after cardiac surgery
Délai: 7 days
|
using full Kidney Disease: Improving Global Outcomes criteria
|
7 days
|
|
Long-term change in estimated GFR
Délai: 3 months and 1 year after cardiac surgery
|
using CKD-Epidemiology Collaboration creatinine formula
|
3 months and 1 year after cardiac surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza, Vicenza, Italy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zarbock A, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Martens S, Zahn PK, Wolf B, Goebel U, Schwer CI, Rosenberger P, Haeberle H, Gorlich D, Kellum JA, Meersch M; RenalRIPC Investigators. Effect of remote ischemic preconditioning on kidney injury among high-risk patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jun 2;313(21):2133-41. doi: 10.1001/jama.2015.4189.
- Husain-Syed F, Emlet DR, Wilhelm J, Danesi TH, Ferrari F, Bezerra P, Lopez-Giacoman S, Villa G, Tello K, Birk HW, Seeger W, Giavarina D, Salvador L, Fuhrman DY, Kellum JA, Ronco C; IRRIV-AKI Study Group. Effects of preoperative high-oral protein loading on short- and long-term renal outcomes following cardiac surgery: a cohort study. J Transl Med. 2022 May 10;20(1):204. doi: 10.1186/s12967-022-03410-x.
- Sharma A, Zaragoza JJ, Villa G, Ribeiro LC, Lu R, Sartori M, Faggiana E, de Cal M, Virzi GM, Corradi V, Brocca A, Husain-Syed F, Brendolan A, Ronco C. Optimizing a kidney stress test to evaluate renal functional reserve. Clin Nephrol. 2016 Jul;86(7):18-26. doi: 10.5414/CN108497.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 79/16 F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion rénale aiguë
-
NCT07001917Inscription sur invitation
-
NCT07084688Pas encore de recrutementSyndrome cardiovasculaire-kidney-métabolique | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) Syndrome
-
NCT07566299Pas encore de recrutementObésité Diabète de type 2 | Maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique | Syndrome cardiovasculaire-kidney-métabolique
-
NCT06799299Pas encore de recrutementRéactivité des fluides au début de la période de transplantation après le kidney
-
NCT06958796RecrutementCytomégalovirus | Greffe du rein; Complications | Greffe d'organe | Complantation du foie | Transplantation simultanée du foie-kidney; Complications
-
NCT07131488Pas encore de recrutementSyndrome cardiovasculaire-kidney-métabolique
-
NCT07547098RecrutementMaladies métaboliques | Maladie rénale chronique | Maladies cardiovasculaires (MCV) | Syndrome cardiovasculaire-kidney-métabolique
-
NCT03453125RecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)
-
NCT07465926ComplétéDiabète de type 2 | Maladie du rein | Obésité et surpoids | Facteur de risque de maladie cardiovasculaire | Syndrome cardiovasculaire-kidney-métabolique
-
NCT06966258RecrutementMaladies cardiovasculaires | Fumeur | Hypertension | Obésité | Diabète | Hyperlipidémie | Maladie du rein | Syndrome cardiovasculaire-kidney-métabolique
Essais cliniques sur Aucune intervention
-
NCT04386278RésiliéMouvement dentaire orthodontique
-
NCT03826394Inconnue
-
NCT03283072Complété
-
NCT07276412RecrutementÉducation à la santé | Gamification dans l'éducation à la santé
-
NCT06289088Actif, ne recrute pasLombalgie, Posturale | Orthèse
-
NCT04788680ComplétéEndotoxémie | Habitudes alimentaires
-
NCT03672201Actif, ne recrute pasAgression | La maladie d'Alzheimer | Démence d'Alzheimer (MA)
-
NCT03686007Actif, ne recrute pasSoignant | Cancer du poumon de stade III AJCC v7 | Cancer du poumon de stade I AJCC v7 | Cancer du poumon de stade II AJCC v7 | Cancer du poumon de stade IB AJCC v7 | Cancer du poumon de stade IA AJCC v7 | Cancer du poumon de stade IIA AJCC v7 | Cancer du poumon de stade IIB AJCC v7 | Cancer du poumon de stade IIIA AJCC v7 | Cancer du poumon de stade IIIB AJCC v7
-
NCT00577759ComplétéActivité physique | Habitudes alimentaires | Cesser de fumer
-
NCT03991234ComplétéTrouble d'apprentissage des mathématiques | Trouble d'apprentissage de la lecture