Effects of Oral Protein Load on Kidney Function in Patients Undergoing Cardiac Surgery
Effects of Preoperative High Oral Protein Load on Short- and Long-term Renal Outcomes Following Cardiac Surgery - a Matched Case-control Study
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects older than 18 years undergoing elective cardiac surgery
- Subjects older than 18 years with an estimated eGFR >60 ml/min/1.73 m2 (CKD-EPI)
- Subjects who signed informed consent forms
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Chronic kidney disease ≥ stage III (KDIGO criteria)
- Preexisting acute kidney injury (as determined by all available serum creatinine values from hospital and outpatient medical records within the previous 90 days)
- Solitary kidney
- Diabetes mellitus type 1
- Recent cardiac arrest or myocardial infarction up to 7 days before surgery
- Liver failure or cirrhosis
- Total parenteral nutrition
- Haemoglobin <11 g/dl
- Sepsis
- History of malabsorption, chronic inflammatory bowel disease, short bowel, or pancreatic insufficiency
- Transplant donor or recipient
- Active autoimmune disease with renal involvement
- Rhabdomyolysis
- Prostate hypertrophy with International Prostate Symptom Score ≥20
- Transcatheter aortic valve implantation
- Active neoplasm
- Patients who did not pause angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor blockers or received non-steroidal anti-inflammatory drugs a minimum of 48 hours before hospital admission.
- Patients who received intravenous radiocontrast agents within the 72 hours before hospital admission.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cardiac Surgery
214 adult patients with estimated GFR ≥60 ml/min/1.73
m2 (CKD-Epidemiology Collaboration equation) undergoing elective cardiac surgery (coronary artery bypass, valve replacements, combined or other surgery, with cardiopulmonary bypass) between November 2014 and October 2015 at the San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Occurrence of AKI after cardiac surgery
Periodo de tiempo: 7 days
|
using full Kidney Disease: Improving Global Outcomes criteria
|
7 days
|
|
Long-term change in estimated GFR
Periodo de tiempo: 3 months and 1 year after cardiac surgery
|
using CKD-Epidemiology Collaboration creatinine formula
|
3 months and 1 year after cardiac surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza, Vicenza, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zarbock A, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Martens S, Zahn PK, Wolf B, Goebel U, Schwer CI, Rosenberger P, Haeberle H, Gorlich D, Kellum JA, Meersch M; RenalRIPC Investigators. Effect of remote ischemic preconditioning on kidney injury among high-risk patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jun 2;313(21):2133-41. doi: 10.1001/jama.2015.4189.
- Husain-Syed F, Emlet DR, Wilhelm J, Danesi TH, Ferrari F, Bezerra P, Lopez-Giacoman S, Villa G, Tello K, Birk HW, Seeger W, Giavarina D, Salvador L, Fuhrman DY, Kellum JA, Ronco C; IRRIV-AKI Study Group. Effects of preoperative high-oral protein loading on short- and long-term renal outcomes following cardiac surgery: a cohort study. J Transl Med. 2022 May 10;20(1):204. doi: 10.1186/s12967-022-03410-x.
- Sharma A, Zaragoza JJ, Villa G, Ribeiro LC, Lu R, Sartori M, Faggiana E, de Cal M, Virzi GM, Corradi V, Brocca A, Husain-Syed F, Brendolan A, Ronco C. Optimizing a kidney stress test to evaluate renal functional reserve. Clin Nephrol. 2016 Jul;86(7):18-26. doi: 10.5414/CN108497.
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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