Sicurezza e farmacocinetica/farmacodinamica di SHR3824 in pazienti con diabete di tipo 2 con insufficienza renale

Criterio di inclusione:

• con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 33 Kg/m2;
• La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) dei soggetti nei gruppi deve soddisfare gli standard corrispondenti: insufficienza renale lieve: da 60 a 89 ml/min/1,73 m2; moderata insufficienza renale: da 30 a 59 ml/min/1,73 m2.
• Aveva firmato lui stesso il consenso informato volontariamente.

Criteri di esclusione:

• Infezioni del tratto urinario o infezioni micotiche vulvovaginali
• Sospetto o diagnosi di cancro del rene o altre neoplasie nei pazienti
• Malattia renale autoimmune, anamnesi di trapianto renale, pazienti in dialisi in trattamento
• Storia di o attuale malattia medica clinicamente significativa come determinato dallo sperimentatore
• Storia di allergie clinicamente significative, in particolare nota ipersensibilità o intolleranza al lattosio
• Allergia nota a SHR3824, analoghi dell'inibitore SGLT2 o qualsiasi altro analogo strutturale
• Alcol, tabacco, tossicodipendenti; l'abuso di alcol è definito come un giorno per un consumo regolare di alcol superiore ai seguenti standard: birra 570 ml, birra leggera 750 ml, vino rosso 200 ml, vino bianco 60 ml, che include circa 20 g di alcol; Tabacco è definito come cinque o più al giorno.
• Le donne in gravidanza o in allattamento, o un maschio o una femmina di fertilità non sono disposte alla contraccezione durante il test.
• I ricercatori hanno ritenuto che ci fosse una situazione che potesse impedire ai partecipanti di terminare questo studio o comportare rischi evidenti per i soggetti.