Bezpečnost a farmakokinetika/farmakodynamika SHR3824 u pacientů s diabetem typu 2 s renální insuficiencí

Kritéria pro zařazení:

• s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 33 kg/m2;
• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) subjektů ve skupinách musí splňovat odpovídající standardy: mírná renální insuficience: 60 až 89 ml/min/1,73 m2; střední renální insuficience: 30 až 59 ml/min/1,73 m2.
• Informovaný souhlas podepsala sama dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

• Infekce močových cest nebo vulvovaginální mykotické infekce
• Podezření nebo diagnostikováno jako rakovina ledvin nebo jiné zhoubné nádory u pacientů
• Autoimunitní onemocnění ledvin, anamnéza transplantace ledvin, léčení dialyzovaní pacienti
• Anamnéza nebo současná klinicky významná lékařská nemoc, jak určil zkoušející
• Anamnéza klinicky významných alergií, zejména známá přecitlivělost nebo intolerance na laktózu
• Známá alergie na SHR3824, analogy inhibitoru SGLT2 nebo jiné strukturální analogy
• Alkohol, tabák, uživatelé drog; zneužívání alkoholu je definováno jako den pro pravidelnou konzumaci alkoholu více, než jsou následující normy: pivo 570 ml, světlé pivo 750 ml, červené víno 200 ml, bílé víno 60 ml, včetně asi 20 g alkoholu; Tabák je definováno jako pět nebo více za den.
• Těhotné nebo kojící ženy nebo muž nebo žena s plodností nejsou ochotni používat antikoncepci během testu.
• Výzkumníci se domnívali, že nastala nějaká situace, která by mohla způsobit, že účastníci nebudou moci dokončit tuto studii nebo přinést nějaké zjevné riziko pro subjekty.