Sikkerhed og farmakokinetik/farmakodynamik af SHR3824 hos type 2-diabetespatienter med nyreinsufficiens

Inklusionskriterier:

• med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 33 kg/m2;
• Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) for forsøgspersoner i grupper skal opfylde de tilsvarende standarder: mild nyreinsufficiens: 60 til 89 ml/min/1,73 m2; Moderat nyreinsufficiens: 30 til 59 ml/min/1,73m2.
• Havde selv underskrevet det informerede samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

• Urinvejsinfektioner eller vulvovaginale mykotiske infektioner
• Mistænkt eller diagnosticeret som nyrekræft eller andre maligne sygdomme hos patienter
• Autoimmun nyresygdom, anamnese med nyretransplantation, dialysepatienter i behandling
• Anamnese med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom som bestemt af investigator
• Anamnese med klinisk signifikante allergier, især kendt overfølsomhed eller intolerance over for laktose
• Kendt allergi over for SHR3824, SGLT2-hæmmeranaloger eller andre strukturelle analoger
• Alkohol, tobak, stofmisbrugere; alkoholmisbrug defineres som en dag for almindeligt alkoholforbrug mere end følgende standarder: øl 570 ml, let øl 750 ml, rødvin 200 ml, hvidvin 60 ml, hvilket inkluderer ca. 20 g alkohol; Tobak defineres som fem eller flere pr. dag.
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller en fertilitetsmand eller kvinde er ikke villig til prævention under testen.
• Forskere mente, at der var en situation, der kan forårsage, at deltagerne ikke kan afslutte denne undersøgelse eller bringe nogen åbenlys risiko for forsøgspersoner.