Sikkerhet og farmakokinetikk/farmakodynamikk av SHR3824 hos type 2-diabetespasienter med nyresvikt

Inklusjonskriterier:

• med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 33 kg/m2;
• Den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) for forsøkspersoner i grupper må oppfylle de tilsvarende standardene: mild nyresvikt: 60 til 89 ml/min/1,73 m2; Moderat nyresvikt: 30 til 59 ml/min/1,73m2.
• Hadde selv signert det informerte samtykket frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• Urinveisinfeksjoner, eller vulvovaginale mykotiske infeksjoner
• Mistenkt eller diagnostisert som nyrekreft eller andre maligniteter hos pasienter
• Autoimmun nyresykdom, historie med nyretransplantasjon, dialysepasienter som behandles
• Historie om eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom som bestemt av etterforskeren
• Anamnese med klinisk signifikante allergier, spesielt kjent overfølsomhet eller intoleranse overfor laktose
• Kjent allergi mot SHR3824, SGLT2-hemmeranaloger eller andre strukturelle analoger
• Alkohol, tobakk, rusmisbrukere; alkoholmisbruk er definert som en dag for vanlig alkoholforbruk mer enn følgende standarder: øl 570 ml, lett øl 750 ml, rødvin 200 ml, hvitvin 60 ml, som inkluderer ca. 20 g alkohol; Tobakk er definert som fem eller flere per dag.
• Graviditet eller amming kvinner, eller en fertilitet mann eller kvinne er ikke villig til prevensjon under testen.
• Forskere mente at det var en situasjon som kan føre til at deltakerne ikke kan fullføre denne studien eller bringe noen åpenbar risiko for forsøkspersonene.