Ricerca clinica e di base di ETV Plus GM-CSF nei pazienti con epatite cronica B

Il trattamento antivirale svolge un ruolo fondamentale nel trattamento dell'infezione cronica da HBV. Entecavir, un analogo nucleos(t)ide (NA) che prende di mira la polimerasi virale, è ampiamente utilizzato in Cina come farmaco di prima linea nel trattamento antivirale per i pazienti affetti da CHB. È stato dimostrato che la soppressione prolungata dell'HBV DNA sierico a livelli non rilevabili è associata alla prevenzione della progressione della malattia epatica e all'inibizione dello sviluppo del carcinoma epatocellulare. Secondo i dati pubblicati, dopo 1 anno di terapia si potrebbe raggiungere un tasso di circa il 70% di HBVDNA non rilevabile. Tuttavia, il tasso di perdita di HBsAg è molto basso, dallo 0% all'1%. Il fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) è un'importante citochina per la generazione e la propagazione di cellule presentanti l'antigene e per l'innesco di una risposta immunitaria cellulare. Aumenta la produzione di precursori dei macrofagi e, a sua volta, migliora la citotossicità mediata dalle cellule T helper (cellule Th) e regola le citochine tumoricide. Precedenti studi hanno indicato che quando combinato con IFN in pazienti con infezione cronica da HBV, ha aumentato l'efficacia terapeutica di quest'ultimo. Studi recenti hanno dimostrato che il GM-CSF apporta benefici ai pazienti con insufficienza epatica acuta. In questo studio, entecavir (ETV) più GM-CSF verrebbe utilizzato nei pazienti con CHB rispetto alla monoterapia con ETV. L'obiettivo primario dello studio è vedere se c'è un miglioramento significativo nella perdita di HBsAg, si devono osservare anche i tassi di perdita di HBeAg e HBV non rilevabile. La funzione delle cellule NK dei pazienti arruolati sarà misurata durante la terapia.