Klinisk og grunnleggende forskning av ETV Plus GM-CSF hos pasienter med kronisk hepatitt B

Antiviral behandling spiller en kritisk rolle i behandlingen av kronisk HBV-infeksjon. Entecavir, en nukleos(t)ide-analog (NA) rettet mot viral polymerase, er mye brukt i Kina som førstelinjemedikament i antiviral behandling for CHB-pasienter. Den vedvarende undertrykkelsen av serum HBV-DNA til upåviselig nivå har vist seg å være assosiert med forebygging av progresjon av leversykdom og hemming av utviklingen av hepatocellulært karsinom. I følge publiserte data kan en rate på ca. 70 % HBVDNA som ikke kan påvises nås etter 1 års behandling. Imidlertid er frekvensen av HBsAg-tap svært lav, ca. 0 % til 1 %. Granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) er et viktig cytokin for generering og forplantning av antigenpresenterende celler og for å prime en cellulær immunrespons. Det øker produksjonen av makrofagforløpere og forsterker i sin tur den T-hjelpercelle (Th-celle)-mediert cytotoksisitet og regulerer de tumoricide cytokinene. Tidligere studier indikerte at når det ble kombinert med IFN hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon, økte det den terapeutiske effekten av sistnevnte. Nyere studier viste at GM-CSF er til fordel for pasienter med akutt leversvikt. I denne studien vil entecavir (ETV) pluss GM-CSF bli brukt hos pasienter med CHB sammenlignet med ETV monoterapi. Hovedformålet med studien er å se om det er betydelig forbedring i HBsAg-tap, rater av HBeAg-tap og HBV som ikke kan påvises skal også observeres. Funksjon av NK-celler fra pasientene som er registrert vil bli målt under behandlingen.