Клинические и фундаментальные исследования ETV Plus GM-CSF у пациентов с хроническим гепатитом B

Противовирусное лечение играет решающую роль в лечении хронической инфекции ВГВ. Энтекавир, аналог нуклеоз(т)ида (НА), воздействующий на вирусную полимеразу, широко используется в Китае в качестве препарата первой линии противовирусного лечения пациентов с ХГВ. Было доказано, что устойчивое подавление ДНК HBV в сыворотке крови до неопределяемого уровня связано с предотвращением прогрессирования заболевания печени и ингибированием развития гепатоцеллюлярной карциномы. Согласно опубликованным данным, после 1 года терапии может быть достигнуто около 70% неопределяемой HBVDNA. Однако уровень потери HBsAg очень низок и составляет от 0% до 1%. Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ) является важным цитокином для образования и размножения антигенпрезентирующих клеток и для запуска клеточного иммунного ответа. Он увеличивает продукцию предшественников макрофагов и, в свою очередь, усиливает опосредованную Т-хелперами (Th-клетками) цитотоксичность и регулирует онкоцидные цитокины. Предыдущие исследования показали, что при сочетании с IFN у пациентов с хронической инфекцией HBV он повышал терапевтическую эффективность последнего. Недавние исследования показали, что ГМ-КСФ приносит пользу пациентам с острой печеночной недостаточностью. В этом исследовании энтекавир (ETV) плюс GM-CSF будет использоваться у пациентов с ХГВ по сравнению с монотерапией ETV. Основная цель исследования состоит в том, чтобы увидеть, есть ли значительное улучшение в потере HBsAg, а также следует наблюдать за скоростью потери HBeAg и неопределяемым HBV. Функция NK-клеток у включенных в исследование пациентов будет измеряться во время терапии.