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Valori personali e studenti incaricati

17 settembre 2024 aggiornato da: Brown University

Migliorare l'efficacia e la durata di un breve intervento sull'alcol usando l'autoaffermazione

Questo studio si propone di esaminare l'efficacia di un intervento sull'alcol potenziato tra le persone che sono incaricate di completare un'attività di educazione sull'alcol come parte di una sanzione universitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo eccessivo di alcol e le relative conseguenze negative pongono notevoli problemi di salute nei college e nelle università statunitensi; il comportamento nel bere spesso porta gli studenti a essere sanzionati per violazioni della politica sull'alcol del campus. Dato l'uso diffuso di interventi obbligatori sull'alcol per questi studenti, l'ottimizzazione dei loro effetti iniziali e della loro durata potrebbe mitigare sostanzialmente gli esiti avversi dell'alcol. L'autoaffermazione rappresenta un'aggiunta promettente a brevi interventi sull'alcol, in particolare quelli forniti tramite computer che sono popolari ma tendono ad avere effetti minori. La ricerca di base mostra che quando gli esercizi di autoaffermazione precedono la ricezione di informazioni sulla salute, diminuiscono la difesa e la resistenza alle informazioni minacciose sulla salute e aumentano l'accettazione e l'elaborazione dei messaggi sulla salute. Inoltre, gli effetti facilitatori dell'autoaffermazione sono più forti tra quelli a più alto rischio. Poiché molti studenti obbligati mostrano sia un atteggiamento difensivo che un'elevata severità nel bere, l'uso dell'autoaffermazione per migliorare l'elaborazione delle informazioni e ridurre la risposta difensiva potrebbe ottimizzare l'efficacia di un intervento attivo sull'alcol in questa sottopopolazione a rischio. I ricercatori propongono di utilizzare un disegno randomizzato a due gruppi per studiare l'effetto di un esercizio di autoaffermazione prima di un breve intervento sull'alcol supportato empiricamente costituito da un feedback normativo personalizzato (PNF) fornito dal computer. Basandosi su una vasta storia di collaborazioni tra accademici e studenti, gli investigatori recluteranno 450 studenti incaricati da una grande università pubblica nel corso di 5 semestri. L'obiettivo principale è quello di esaminare gli effetti additivi di una manipolazione iniziale di autoaffermazione (SA) prima di ricevere PNF (SA + PNF) rispetto a Control + PNF sull'uso di alcol e sulle conseguenze. Questo studio estende il lavoro precedente valutando la capacità degli esercizi di autoaffermazione di integrare interventi attivi sull'alcol (piuttosto che solo messaggi sulla salute) e monitorando l'impatto sull'uso di alcol per un periodo di follow-up più lungo (12 mesi). Gli obiettivi secondari includono (a) testare sequenze di mediazione derivate teoricamente che spiegano gli effetti SA + PNF sull'uso di alcol e le conseguenze dell'alcol, incorporando meccanismi di azione associati sia all'autoaffermazione che a brevi interventi sull'alcol, e (b) l'esame di moderatori teorici degli effetti di SA + PNF sull'uso di alcol e sulle conseguenze dell'alcol. I ricercatori utilizzeranno analisi di modellazione della curva di crescita latente per esaminare gli effetti dell'intervento diretto e indiretto sull'uso di alcol e le traiettorie delle conseguenze dalla valutazione di base (pre-intervento) attraverso i follow-up di 1, 3, 6, 9 e 12 mesi. L'obiettivo di salute pubblica di questa ricerca è ridurre gli effetti acuti e cronici dell'abuso di alcol migliorando l'efficacia di un breve intervento sull'alcol a bassa intensità. I risultati di questo studio hanno implicazioni sia pratiche che teoriche. La dimostrazione dell'utilità additiva di un brevissimo esercizio di autoaffermazione potrebbe migliorare l'efficacia e l'impatto degli interventi forniti al computer attualmente disponibili per gli studenti incaricati; può anche espandere la portata della teoria dell'autoaffermazione, portando all'adattamento dell'autoaffermazione per l'uso con altre popolazioni a rischio che ricevono brevi interventi sull'alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

486

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13902
        • Binghamton University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-24 anni
  • Iscritta al corso di laurea quadriennale dell'Ateneo
  • Sono stati incaricati per violazione della politica universitaria sull'alcol.

Criteri di esclusione:

- Anziani che si diplomeranno prima del follow-up finale di 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento potenziato
I partecipanti assegnati a questo braccio completeranno un'attività sui valori personali prima di rivedere il loro feedback personalizzato (eCheckUpToGo).
I partecipanti completeranno un'attività sui valori personali immediatamente prima di visualizzare il feedback da eCheckUpToGo.
Comparatore placebo: Intervento standard
I partecipanti assegnati a questo braccio completeranno un compito di scrittura sul cibo che hanno mangiato nelle ultime 48 ore immediatamente prima di rivedere il loro feedback personalizzato (eCheckUpToGo).
I partecipanti scriveranno del cibo che hanno mangiato nelle ultime 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
Media dei rapporti degli ultimi 30 giorni sul numero di bevande standard consumate dal partecipante a settimana.
1 mese dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: 1 mese e 3 mesi dopo il basale
Autovalutazione del partecipante sul questionario breve sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti
1 mese e 3 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate B Carey, PhD, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708001882
  • 1R01AA025643-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo che tutti i dati sono stati raccolti e i risultati dello studio sono stati pubblicati, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta. La richiesta sarà valutata dagli investigatori per garantire che soddisfi ragionevoli requisiti di integrità scientifica.

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno dal completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Essere determinati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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