Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní hodnoty a povinní studenti

17. září 2024 aktualizováno: Brown University

Zvýšení účinnosti a trvání krátké alkoholové intervence pomocí sebepotvrzení

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost posílené alkoholové intervence mezi jednotlivci, kteří jsou pověřeni absolvováním alkoholové edukační aktivity v rámci univerzitního trestu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velké množství pití a související nepříznivé důsledky představují na amerických vysokých školách a univerzitách značné zdravotní problémy; chování v oblasti pití často vede k tomu, že studenti jsou sankcionováni za porušení zásad týkajících se alkoholu. Vzhledem k rozšířenému používání nařízených alkoholových intervencí u těchto studentů by optimalizace jejich počátečních účinků a jejich trvání mohla podstatně zmírnit nepříznivé důsledky alkoholu. Sebepotvrzení představuje slibný doplněk krátkých alkoholových intervencí, zejména těch, které jsou prováděny prostřednictvím počítače, které jsou populární, ale mají tendenci mít menší účinky. Základní výzkum ukazuje, že když před přijetím zdravotních informací předcházejí sebepotvrzující cvičení, snižují obranyschopnost a odolnost vůči ohrožujícím zdravotním informacím a zvyšují akceptaci a zpracování zdravotních zpráv. Navíc facilitativní účinky sebepotvrzení jsou nejsilnější u osob s vyšším rizikem. Protože mnoho studentů s mandátem projevuje jak defenzivní, tak vysokou závažnost pití, použití sebepotvrzení ke zlepšení zpracování informací a snížení obranné reakce by mohlo optimalizovat účinnost aktivní alkoholové intervence v této rizikové subpopulaci. Výzkumníci navrhují použít dvouskupinový randomizovaný design ke zkoumání účinku sebepotvrzujícího cvičení před empiricky podporovanou krátkou alkoholovou intervencí sestávající z počítačem dodané personalizované normativní zpětné vazby (PNF). V návaznosti na rozsáhlou historii spolupráce mezi akademiky a studenty naberou vyšetřovatelé během 5 semestrů 450 pověřených studentů z velké veřejné univerzity. Primárním cílem je prozkoumat aditivní účinky manipulace počátečního sebepotvrzení (SA) před podáním PNF (SA + PNF) ve srovnání s kontrolou + PNF na užívání alkoholu a důsledky. Tato studie rozšiřuje předchozí práci tím, že hodnotí schopnost sebepotvrzujících cvičení doplňovat aktivní alkoholové intervence (spíše než jen zdravotní zprávy) a sleduje dopad na užívání alkoholu po delší (12měsíční) období sledování. Sekundární cíle zahrnují (a) testování teoreticky odvozených mediačních sekvencí, které vysvětlují účinky SA + PNF na užívání alkoholu a důsledky alkoholu, zahrnující mechanismy působení spojené jak se sebepotvrzením, tak s krátkými alkoholovými intervencemi, a (b) zkoumání teoretických moderátorů vlivu SA + PNF na užívání alkoholu a následky alkoholu. Vyšetřovatelé použijí analýzy modelování křivky latentního růstu ke zkoumání přímých a nepřímých intervenčních účinků na užívání alkoholu a trajektorií následků z (předintervenčního) základního hodnocení v průběhu 1-, 3-, 6-, 9- a 12měsíčního sledování. Cílem tohoto výzkumu v oblasti veřejného zdraví je snížit akutní a chronické účinky zneužívání alkoholu zlepšením účinnosti krátké alkoholové intervence s nízkou intenzitou. Výsledky této studie mají praktické i teoretické důsledky. Ukázka aditivní užitečnosti velmi krátkého sebepotvrzujícího cvičení by mohla zlepšit účinnost a dopad aktuálně dostupných intervencí poskytovaných počítačem pro zadané studenty; může také rozšířit dosah teorie sebepotvrzení, což povede k přizpůsobení sebepotvrzení pro použití u jiných rizikových populací, které dostávají krátké alkoholové intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

486

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13902
        • Binghamton University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-24 let věku
  • Zapsán do bakalářského čtyřletého studijního programu univerzity
  • Byli pověřeni za porušení univerzitní zásady týkající se alkoholu.

Kritéria vyloučení:

- Senioři, kteří promují před závěrečným 12měsíčním sledováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířená intervence
Účastníci zařazení do této větve splní úkol týkající se osobních hodnot, než si prohlédnou svou personalizovanou zpětnou vazbu (eCheckUpToGo).
Účastníci dokončí úkol týkající se osobních hodnot bezprostředně před zobrazením zpětné vazby z eCheckUpToGo.
Komparátor placeba: Standardní zásah
Účastníci přidělení do této větve dokončí písemný úkol o jídle, které jedli za posledních 48 hodin, bezprostředně před tím, než si prohlédnou svou personalizovanou zpětnou vazbu (eCheckUpToGo).
Účastníci budou psát o jídle, které snědli za posledních 48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba alkoholu
Časové okno: 1 měsíc po výchozí hodnotě
Průměr zpráv za posledních 30 dní o počtu standardních nápojů zkonzumovaných účastníkem za týden.
1 měsíc po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následky související s alkoholem
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce po výchozí hodnotě
Vlastní zpráva účastníka o krátkém dotazníku o důsledcích alkoholu pro mladé dospělé
1 měsíc a 3 měsíce po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate B Carey, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1708001882
  • 1R01AA025643-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po shromáždění všech údajů a zveřejnění výsledků studie budou neidentifikovaná data na požádání zpřístupněna dalším kvalifikovaným zkoušejícím. Žádost vyhodnotí vyšetřovatelé, aby se ujistili, že splňuje přiměřené požadavky na vědeckou integritu.

Časový rámec sdílení IPD

Do jednoho roku od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Být odhodlán

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Klinické studie na Rozšířená intervence

Prohledejte podobné pokusy