Rete preperitoneale aperta rispetto alla rete retromuscolare rispetto alla riparazione della sutura per le ernie della parete addominale
Studio clinico randomizzato che confronta la rete preperitoneale aperta, la rete retromuscolare e la riparazione della sutura per le ernie della parete addominale di diametro inferiore a 3 cm
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Moez Boudokhane, MD
- Numero di telefono: +216 98461511
- Email: Moez-chir@yahoo.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Ali Chaouch, RD
- Numero di telefono: +216 26205105
- Email: Docmedalichaouch@gmail.com
Luoghi di studio
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Mahdia, Tunisia, 5100
- Reclutamento
- Taher Sfar Hospital
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Contatto:
- CHAOUCH RD Mohamed Ali, Resident
- Numero di telefono: 5070 +21626205105
- Email: Docmedalichaouch@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia Vebtral o post ernia incisionale diametro < 3 cm
- Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 90 anni
- Chirurgia elettiva per ernia ventrale
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni al trattamento protesico.
- Qualsiasi ernia o ernia incisionale con un collare strettamente superiore a 3 cm.
- Precedente rete di ernia riparata
- controindicazione per l'anestesia generale
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riparazione della rete preperitoneale
Riparazione dell'ernia ventrale mediante riparazione della rete preperitoneale in poliestere
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La riparazione dell'ernia è una procedura chirurgica per riportare un organo che sporge attraverso un'area muscolare debole nella sua posizione originale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Riparazione della rete retromuscolare
Riparazione dell'ernia ventrale mediante riparazione della rete retromuscolare in poliestere
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La riparazione dell'ernia è una procedura chirurgica per riportare un organo che sporge attraverso un'area muscolare debole nella sua posizione originale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Riparazione della sutura
Riparazione dell'ernia ventrale mediante riparazione della sutura
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La riparazione dell'ernia è una procedura chirurgica per riportare un organo che sporge attraverso un'area muscolare debole nella sua posizione originale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di recidiva
Lasso di tempo: Un anno
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Complicanze tardive della riparazione dell'ernia ventrale
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di operatività
Lasso di tempo: Da 15 a 90 minuti
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tempo operatorio valutato come tempo pelle a pelle
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Da 15 a 90 minuti
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Complicazione precoce
Lasso di tempo: 30 giorni
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Complicanza precoce inclusa formazione di sieromi ed ematomi, infezione della ferita e fistola
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30 giorni
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 ore
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Dolore postoperatorio valutato utilizzando una scala analogica visiva (range, 0-10) il giorno della prima visita ambulatoriale
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6, 12 e 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Abdominal wall hernia repair
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Riparazione dell'ernia ventrale
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NCT04147091Completato
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NCT01858038Ritirato
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NCT02857062Completato
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NCT07055464CompletatoErnia addominale | Riparazione dell'ernia ventrale
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NCT07133971Non ancora reclutamento
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NCT07289932Iscrizione su invito
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NCT02620293Completato
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NCT06017661Reclutamento
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NCT03291106SconosciutoNeoplasie colorettali, non poliposi ereditarie | Neoplasie endometriali
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NCT06445504Attivo, non reclutanteErnia inguinale | Ernia ventrale