Malla preperitoneal abierta versus malla retromuscular versus reparación con sutura para las hernias de la pared abdominal
Ensayo clínico aleatorizado que compara la malla preperitoneal abierta, la malla retromuscular y la reparación con suturas para las hernias de la pared abdominal de menos de 3 cm de diámetro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Moez Boudokhane, MD
- Número de teléfono: +216 98461511
- Correo electrónico: Moez-chir@yahoo.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ali Chaouch, RD
- Número de teléfono: +216 26205105
- Correo electrónico: Docmedalichaouch@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mahdia, Túnez, 5100
- Reclutamiento
- Taher Sfar Hospital
-
Contacto:
- CHAOUCH RD Mohamed Ali, Resident
- Número de teléfono: 5070 +21626205105
- Correo electrónico: Docmedalichaouch@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia vebtral o hernia post incisional diámetro < 3 cm
- Hombre o mujer de 18 a 90 años
- Cirugía electiva de hernia ventral
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación al tratamiento protésico.
- Cualquier hernia o hernia incisional con un collar estrictamente mayor de 3 cm.
- Malla de hernia anterior reparada
- contraindicación de la anestesia general
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reparación de malla preperitoneal
Reparación de hernia ventral mediante reparación de malla preperitoneal de poliéster
|
La reparación de una hernia es un procedimiento quirúrgico para devolver un órgano que sobresale a través de un área débil del músculo a su posición original.
Otros nombres:
|
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Experimental: Reparación de malla retromuscular
Reparación de hernia ventral mediante reparación de malla retromuscular de poliéster
|
La reparación de una hernia es un procedimiento quirúrgico para devolver un órgano que sobresale a través de un área débil del músculo a su posición original.
Otros nombres:
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Experimental: Reparación de sutura
Reparación de hernia ventral mediante reparación con sutura
|
La reparación de una hernia es un procedimiento quirúrgico para devolver un órgano que sobresale a través de un área débil del músculo a su posición original.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de recurrencia
Periodo de tiempo: Un año
|
Complicaciones tardías de la reparación de hernia ventral
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: 15 a 90 minutos
|
tiempo operatorio evaluado como tiempo piel a piel
|
15 a 90 minutos
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Complicación temprana
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Complicación temprana que incluye formación de seroma y hematoma, infección de heridas y fístula
|
30 dias
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 horas
|
Dolor postoperatorio evaluado mediante una escala analógica visual (rango, 0-10) el día de la primera visita ambulatoria
|
6, 12 y 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Abdominal wall hernia repair
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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