Malha pré-peritoneal aberta versus malha retromuscular versus reparo por sutura para hérnias da parede abdominal
Ensaio clínico randomizado comparando malha pré-peritoneal aberta, tela retromuscular e reparo de sutura para hérnias da parede abdominal com menos de 3 cm de diâmetro
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Moez Boudokhane, MD
- Número de telefone: +216 98461511
- E-mail: Moez-chir@yahoo.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ali Chaouch, RD
- Número de telefone: +216 26205105
- E-mail: Docmedalichaouch@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Mahdia, Tunísia, 5100
- Recrutamento
- Taher Sfar Hospital
-
Contato:
- CHAOUCH RD Mohamed Ali, Resident
- Número de telefone: 5070 +21626205105
- E-mail: Docmedalichaouch@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia vebtral ou diâmetro pós-incisão da hérnia < 3 cm
- Homem ou mulher com idade entre 18 e 90 anos
- Cirurgia eletiva para hérnia ventral
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ao tratamento protético.
- Qualquer hérnia ou hérnia incisional com colar estritamente maior que 3 cm.
- Rede de hérnia anterior reparada
- contra-indicação para anestesia geral
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reparação de malha pré-peritoneal
Correção de hérnia ventral com tela pré-peritoneal de poliéster
|
O reparo da hérnia é um procedimento cirúrgico para devolver um órgão que se projeta através de uma área fraca do músculo à sua posição original.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Reparação de malha retromuscular
Correção de hérnia ventral com tela retromuscular de poliéster
|
O reparo da hérnia é um procedimento cirúrgico para devolver um órgão que se projeta através de uma área fraca do músculo à sua posição original.
Outros nomes:
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|
Experimental: Reparação de sutura
Correção de hérnia ventral com sutura
|
O reparo da hérnia é um procedimento cirúrgico para devolver um órgão que se projeta através de uma área fraca do músculo à sua posição original.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de recorrência
Prazo: Um ano
|
Complicações tardias do reparo da hérnia ventral
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operacional
Prazo: 15 a 90 minutos
|
tempo de operação avaliado como tempo pele a pele
|
15 a 90 minutos
|
|
Complicação precoce
Prazo: 30 dias
|
Complicação precoce incluindo formação de seroma e hematoma, infecção de ferida e fístula
|
30 dias
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 6, 12 e 24 horas
|
Dor pós-operatória avaliada por meio de uma escala analógica visual (variação, 0-10) no dia da primeira consulta ambulatorial
|
6, 12 e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Abdominal wall hernia repair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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