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Joyful Parenting Pilot Project RCT Study

3 novembre 2020 aggiornato da: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong

Community-based Mental Wellness Project for Adolescents and Adults: Joyful Parenting Pilot Project RCT Study

Aims: To enhance mental well-being of adolescents, adults and their families by creating a positive, happy and joyful environment in the community.

Targets: Parents aged 12-59 and their family members in Hong Kong.

Methods: Joyful Parenting Pilot Project will adopt the public health and family-focused approach, under the brand name of "Joyful@HK Campaign". Evidence-based and Evidence Generating approach with vigorous study design, both qualitative (e.g. focus groups) and quantitative (e.g. randomised controlled trial), will be used to evaluate the overall programme effectiveness including follow-up of at least one month ("best science"). To ensure the practicability and sustainability of the CBEP, we will engage community partners with strong track records of "best practice" to design, plan, and implement the intervention. This project will use innovative and integrated positive psychology and public health theories and methods to plan brief, simple, and cost-effective intervention.

Significance: By using "best science" in the design and evaluation of intervention programme, and the "best practice" of the partners' skills, experience and strong connection with service targets in the community, the intervention, if proven to be effective, for promoting sharing, mind and enjoyment and enhancing mental wellbeing can be further developed and widely disseminated to and adopted by the practitioners in the health and social service sectors for replication and improvement to benefit the whole population.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Joyful Parenting Pilot Project is part of the Community-based Mental Wellness Project for Adolescents and Adults, which aims at enhancing mental well-being of adolescents, adults and their families by creating a positive, happy and joyful environment in the community. The Project is funded by Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau.

Joyful Parenting Pilot Project is organized by the Hong Kong Family Welfare Society and led by the School of Public Health, The University of Hong Kong (HKU). The project will organize two-session interactive talks for parents to promote praise and appreciation, positive thinking, enjoyable parenting and knowledge of adult mental health problem (in particular the mixed anxiety and depressive disorder) and mental well-being; and one family gathering activity to promote and practice quality family communication. One wisdom sharing session will be organized for social workers and service practitioners to promote best practice of community mental wellness project.

The major subjects of the Joyful Parenting Pilot Project RCT Study are 120 parents and at least 240 family members. 4 family service units of Hong Kong Family Welfare Society will either be assigned into intervention groups or wait-list control groups. Cluster Randomized Controlled Trial will be used to evaluate the effectiveness of the intervention programme.

In the study, parents and their family members will be invited to complete questionnaires to measure the behavioral indicators of sharing, mind and enjoyment, and mental well-being and/or invited to attend the focus group to understand the participants' experience during the programme while community partners will be invited to individual in-depth interviews. HKU team will conduct evaluation during the programme implementation stage. The effectiveness of the intervention, as well as the level of participation and ratings for the intervention will also be evaluated.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
144

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Family Welfare Society- North Point Integrated Family Service Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Family Welfare Society- Yau Tong Integrated Family Service Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Parents (major subjects):

    • Parents aged 18-59 (including single parents)
    • Chinese speaking
    • Able to complete questionnaires/ focus groups

  2. Their family members:

    • Family members of those parents who have already participated in the Joyful Parenting Pilot Project (Their family members could be children/ adolescents)
    • Chinese speaking
    • Able to complete questionnaires/ focus groups

  3. Community partners

    • Staff of Integrated Family Service Units, under Hong Kong Family Welfare Society in partnership with HKU research team, who organize, plan or implement the project
    • Adults aged 18 or above
    • Chinese speaking
    • Able to complete questionnaires/ individual in-depth interviews

Exclusion Criteria:

  • Those who cannot read Chinese
  • Those who suffered from severe mental illness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Joyful Parenting Intervention
Subjects will participate in two-session interactive talks on joyful parenting (a core session intervention and booster intervention) and one family gathering activity; questionnaire evaluation will be conducted at baseline, post-session,1 month and 3 month after core session.
Comportamentale: Joyful Parenting Intervention
  • Two-session interactive talks for parents to promote praise & appreciation, positive thinking, enjoyable parenting (mind) and knowledge of adult mental health problem (in particular the mixed anxiety and depressive disorder) and mental well-being.
  • One family gathering activity (e.g. outdoor / visit / family indoor gathering) to promote and practise quality family communication (enjoyment and sharing).
Nessun intervento: Control
No intervention will be provided to control groups during study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sharing (Praise), Mind (Appreciation) and Enjoyment (SME) Related Behaviours
Lasso di tempo: T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow-up after baseline

Outcome-based questionnaire will be used to evaluate participants' frequency of performing the suggested Sharing, Mind and Enjoyment (SME) related behaviours from baseline to three-month after baseline.

Praise: 3-item (range: 0-21). Higher scores mean a better outcome. Appreciation: 2-item (range: 0-14). Higher scores mean a better outcome. Enjoyment: 2-item (range: 0-14). Higher scores mean a better outcome.
T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow-up after baseline

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Subjective Happiness From Baseline to Three-month After Baseline
Lasso di tempo: T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Subjective Happiness Scale (4 items) (1-7): higher scores mean a better outcome.
T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Changes in Mental Well-being From Baseline to Three-month After Baseline
Lasso di tempo: T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Validated Chinese version of 7-item Warwick Edinburgh Well-being Scale (7-35): higher scores indicated higher level of wellbeing.
T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Changes in Family Relationship From Baseline to Three-month After Baseline
Lasso di tempo: T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Respondents rated each item from 0 (no understanding / intimacy / communication at all with family members) to 10 (full understanding / intimacy / communication with family members), resulting in a total score of 0-30, with higher scores indicating better family relationship.
T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Changes in Personal and Family Health From Baseline to Three-month After Baseline
Lasso di tempo: T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Respondents rated each item from 0 (not at all healthy) to 10 (very healthy), with higher scores indicating higher level of personal/family health.
T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Changes in Personal and Family Happiness From Baseline to Three-month After Baseline
Lasso di tempo: T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Respondents rated each item from 0 (not at all happy) to 10 (very happy), with higher scores indicating higher level of personal/family happiness.
T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Changes in Family Harmony From Baseline to Three-month After Baseline
Lasso di tempo: T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Respondents rated each item from 0 (not at all harmonious) to 10 (very harmonious), with higher scores indicating higher level of family harmony.
T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Changes in Knowledge and Perception of Mixed Anxiety and Depressive Disorders
Lasso di tempo: T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
The knowledge and understandings of MADD was self-developed to assess the level of awareness of the MADD symptoms ("I know the symptoms of MADD", range 0 to 10), intention to seek help ("I will talk to families or friends when I have emotional disturbance", range 0-10), self-efficacy of help seeking ("I know how to seek help when I have emotional disturbance", range 0-10), and understanding of the MADD definition ("MADD refers to the condition when both anxiety and depression are diagnosed", yes/no/uncertain).
T1: baseline; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Satisfaction Towards Joyful Parenting Intervention Programme
Lasso di tempo: T2: after 1st talk; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline
Satisfaction towards programme will be assessed by program evaluation measures: rated on a 0-10 scale, with "0" indicating "unsatisfied" and "10" indicating "satisfied".
T2: after 1st talk; T3: 1-month follow-up after baseline; T4: 3-month follow up after baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hong Kong Family Welfare Society

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yuying Sun, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SPH-MHP-FWS01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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