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Gestione e risultati dell'uso di farmaci antitrombotici nella trombocitopenia (MATTER)

16 settembre 2020 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Modelli di gestione degli antitrombotici e risultati nei pazienti con neoplasie ematologiche e trombocitopenia: un registro prospettico (studio MATTER)

Contesto: terapia antitrombotica nel contesto di trombocitopenia correlata al trattamento (es. bassi livelli di piastrine) non è raro. Le linee guida si basano su una scarsità di dati retrospettivi e si concentrano sullo scenario della trombosi venosa associata al cancro e sul trattamento con eparina a basso peso molecolare. Ancor meno si sa sugli anticoagulanti orali diretti, sulla terapia antipiastrinica o sugli anticoagulanti prescritti per altre indicazioni.

Obiettivi: Lo studio si propone di valutare come i medici gestiscono i farmaci anticoagulanti e antipiastrinici nei pazienti con neoplasie ematologiche e trombocitopenia e di valutare la frequenza di sanguinamento e trombosi. Ulteriori obiettivi sono valutare come i cambiamenti nella gestione influenzano l'attività del farmaco e la coagulazione del sangue (coagulazione) e valutare l'uso delle trasfusioni di piastrine.

Disegno: Gli investigatori pianificano un registro prospettico multinazionale di pazienti ricoverati nel reparto di ematologia ospedaliero o ambulatorio presso uno dei centri di studio. Saranno studiati pazienti con neoplasie ematologiche, piastrine inferiori a 50 X 109/L e farmaci anticoagulanti e/o antiaggreganti piastrinici.

I pazienti verranno arruolati quando viene rilevata per la prima volta la combinazione di farmaci antipiastrinici / anticoagulanti e trombocitopenia. I pazienti saranno seguiti fino a 30 giorni dopo la visita di base dello studio (che si verifica 30 giorni dopo l'arruolamento o quando le piastrine <50*109/L, a seconda di quale evento si verifichi per primo) o il decesso. I pazienti saranno indicizzati al momento della visita di riferimento.

I pazienti saranno esclusi dall'analisi dello studio se si verifica uno dei seguenti eventi prima dell'indice dello studio: Ritiro del consenso, decesso, sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante o esito primario composito.

I fattori di rischio per sanguinamento e trombosi saranno registrati al basale. I parametri degli esami del sangue di routine verranno registrati durante lo studio. Durante lo studio verranno registrati eventi di sanguinamento maggiore e trombosi. Gli esami del sangue sperimentali che valutano la coagulazione e l'attività del farmaco saranno disegnati al basale (= indice dello studio). Durante lo studio verranno registrate tutte le decisioni di gestione relative alla terapia antitrombotica, comprese le trasfusioni di piastrine e globuli rossi. Questo è uno studio osservazionale e la gestione sarà esclusivamente a discrezione del medico.

Analisi: gli investigatori esamineranno innanzitutto la frequenza di sanguinamento o trombosi in base al tipo di strategia di gestione e valutare la soglia piastrinica alla quale viene impiegata una determinata strategia di gestione.

Nella fase successiva, in sottogruppi selezionati, sarà determinata la strategia di gestione ottimale rispetto al rischio emorragico/trombotico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Coorti a livello di trombociti I pazienti saranno divisi in due gruppi in base al livello di piastrine all'indice dello studio.

    1. Coorte trombocitopenica: pazienti con conta piastrinica mattutina inferiore a 50*109/L all'indice dello studio. Questa è la coorte di studio principale per tutte le analisi
    2. Coorte non trombocitopenica: i pazienti la cui conta piastrinica mattutina è ≥ 50*109/L all'indice dello studio saranno considerati un gruppo di riferimento e non inclusi nell'analisi primaria.
  • Analisi dei risultati:

Per definizione, ci sarà un intervento al momento dell'indice di studio (baseline), il che significa che anche se non viene apportata alcuna modifica, sarà considerato un intervento. Ogni paziente può avere più esposizioni/interventi durante lo studio.

Pertanto, in un'analisi dipendente dal tempo, ogni risultato sarà collegato all'esposizione/intervento all'indice dello studio.

Ogni esposizione/intervento sarà collegato al livello piastrinico il giorno dell'intervento.

#Eventi in competizione:

I seguenti eventi (oltre alla morte) saranno considerati eventi concorrenti e saranno considerati tali nelle analisi statistiche degli esiti:

  1. L'outcome primario composito
  2. cambiamento nel regime antitrombotico dopo l'indice di studio
  3. diagnosi di HIT o TTP

  4. un cambiamento nel regime di trattamento della neoplasia ematologica. Il follow-up dello studio continuerà dopo questi eventi e i dati dello studio continueranno a essere registrati fino alla censura per la fine del periodo di studio o la morte.

    • Rilevamento del bias di selezione:

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ma non inclusi nello studio, verranno individuati esaminando settimanalmente le cartelle cliniche dell'istituto di ematologia. Le caratteristiche di base e il motivo per non includere questi pazienti saranno registrati retrospettivamente nella "coorte non inclusa". Le caratteristiche di base di questa coorte saranno confrontate con la coorte dello studio per accertare se esiste un bias di selezione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus
        • Contatto:
          • Yona Nadir, MD, PhD
        • Contatto:
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
        • Contatto:
      • Petaẖ Tiqwa, Israele
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center
        • Contatto:
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria
        • Contatto:
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Reclutamento
        • A.O. Papa Giovanni XXIII - S.I.M.T.
        • Contatto:
      • Brescia, Italia, 25123
      • Modena, Italia, 41125
        • Non ancora reclutamento
        • A.O.U. di Modena
        • Contatto:
      • Monza, Italia
      • Palermo, Italia
        • Reclutamento
        • University Hospital Policlinico di Palermo
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00161
        • Reclutamento
        • A.O.U Policlinico Umberto I di Roma
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
        • Contatto:
      • Roma, Italia
      • Torino, Italia
        • Reclutamento
        • A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
        • Contatto:
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Non ancora reclutamento
        • AZIENDA ULSS N. 8 BERICA di Vicenza
        • Contatto:
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
      • Groningen, Olanda
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Contatto:
      • Rotterdam, Olanda
      • The Hague, Olanda, 2545 AA
        • Ritirato
        • Hagaziekenhuis
  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Terminato
        • Oregon Health & Science University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti trattati presso i reparti di ematologia ospedaliera o ambulatoriale dei centri aderenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi neoplasia ematologica con o senza trattamento attivo (compreso il trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche), indipendentemente dalla linea di trattamento e dallo stato della malattia.
  • Trombocitopenia correlata alla malattia e/o correlata al trattamento in corso/previsto (<50 X 109/L) di qualsiasi durata.
  • Trattamento antipiastrinico e/o anticoagulante in corso di qualsiasi durata e per qualsiasi indicazione. Questo trattamento può essere iniziato prima o dopo la diagnosi della neoplasia ematologica e della trombocitopenia.

"Corrente" si riferisce al momento in cui l'attuale trombocitopenia, o il relativo rischio (es. "predetto"), è stato identificato per la prima volta (anche se il trattamento viene successivamente interrotto)

Criteri di esclusione:

  • Precedente trombocitopenia (<50 X 109/L) durante l'utilizzo dell'attuale regime antitrombotico.
  • Diagnosi attuale di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) o porpora trombotica trombocitopenica (TTP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
solo antiaggregante

Pazienti che ricevono farmaci antipiastrinici, ma non anticoagulanti. I farmaci antipiastrinici includono qualsiasi classe, dose o durata di qualsiasi inibitore dell'aggregazione piastrinica.

Si riferisce al regime antitrombotico quando l'attuale trombocitopenia, o il relativo rischio (es. "predetto"), è stato identificato per la prima volta (anche se il trattamento viene successivamente interrotto)
Droga: Presa
Sostenere la terapia antitrombotica
Droga: Cambia farmaco antitrombotico
Modifica del tipo di terapia antitrombotica
Biologico: Modificare la soglia di trasfusione di piastrine
Aumentare o ridurre la soglia di trasfusione piastrinica
Droga: Antitrombotici a dose piena
Continuare la terapia antitrombotica a dose piena
a base di anticoagulanti

Pazienti che ricevono solo anticoagulanti o farmaci anticoagulanti e antipiastrinici combinati. Ciò include qualsiasi classe, dose o durata di qualsiasi farmaco antipiastrinico o anticoagulante.

Si riferisce al regime antitrombotico quando l'attuale trombocitopenia, o il relativo rischio (es. "predetto"), è stato identificato per la prima volta (anche se il trattamento viene successivamente interrotto)
Droga: Presa
Sostenere la terapia antitrombotica
Droga: Cambia farmaco antitrombotico
Modifica del tipo di terapia antitrombotica
Biologico: Modificare la soglia di trasfusione di piastrine
Aumentare o ridurre la soglia di trasfusione piastrinica
Droga: Antitrombotici a dose piena
Continuare la terapia antitrombotica a dose piena
Droga: Dose profilattica antitrombotica
Riduzione della dose del farmaco antitrombotico alla dose profilattica (senza cambiare tipo)
Dispositivo: Misure meccaniche
Misure meccaniche per ridurre il rischio trombotico, tra cui: inserimento del filtro IVC, compressione pneumatica intermittente (IPC), rimozione del catetere venoso centrale
Droga: Antitrombotico a dose intermedia
Riduzione della dose di farmaco antitrombotico alla dose profilattica (senza cambiare tipo). Dose intermedia tra dose profilattica e piena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di sanguinamento maggiore o trombosi
Lasso di tempo: 30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
1) Eventi di sanguinamento maggiore definiti dall'ISTH definiti come: sanguinamento fatale; sanguinamento in un organo critico; sanguinamento clinicamente evidente associato a una diminuzione del livello di emoglobina superiore a 2 g/dL o che porta alla trasfusione di due o più unità di sangue OPPURE: 2) Trombosi definita come: qualsiasi tromboembolia venosa profonda o superficiale o arteriosa sintomatica dimostrata all'imaging obiettivo /test di laboratorio. Saranno considerati eventi anche gli ictus ischemici senza segni di imaging immediati, a condizione che siano stati diagnosticati da un neurologo e che il paziente presentasse segni neurologici oggettivi.
30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti avversi correlati alla trasfusione di piastrine
Lasso di tempo: 30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Numero di effetti avversi (tutti i tipi e raggruppati individualmente) correlati alla trasfusione di piastrine/plasma, verificatisi entro 24 ore dalla trasfusione
30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante
Lasso di tempo: 30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Definito secondo i criteri ISTH pubblicati sulla rivista of thrombosis and Hemostasis da Kaatz et al nel 2015
30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Numero di trasfusioni di piastrine
Lasso di tempo: 30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Numero di trasfusioni di piastrine
30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Numero di trasfusioni di globuli rossi
Lasso di tempo: 30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Numero di trasfusioni di globuli rossi
30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Morte
Lasso di tempo: 30 giorni (dall'indice di studio)
morte per qualsiasi causa
30 giorni (dall'indice di studio)
Cambiamento nella gestione antitrombotica
Lasso di tempo: 30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)
Variazione della dose/tipo di farmaco antipiastrinico o anticoagulante OPPURE variazione della soglia piastrinica, DOPO l'intervento iniziale che è stato registrato all'indice dello studio.
30 giorni (dall'indice di studio) o fino alla morte (a seconda di quale sia il primo)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
picco di intensità anticoagulante
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'indice di studio
anti-Xa, Hemoclot, INR, aPTT saranno misurati al picco, a seconda del farmaco anticoagulante. I pazienti saranno classificati come aventi livelli di trattamento subterapeutici, terapeutici e sovraterapeutici, in base all'intervallo di riferimento presso il laboratorio centrale. Rilevante solo per i pazienti con terapia anticoagulante sottoposti a modifica della dose.
3 giorni dopo l'indice di studio
Coagulazione del sangue intero
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'indice di studio
Misurato mediante tromboelastometria rotazionale (ROTEM) disegnato all'indice di studio
3 giorni dopo l'indice di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Maastricht University Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Avi Leader, MD, Rabin medical center, Petah Tikva, Israel
  • Cattedra di studio: Hugo ten Cate, MD, PhD, Maastricht University Medical Center, Maastricht
  • Cattedra di studio: Anna Falanga, MD, A.O. Papa Giovanni XXIII - S.I.M.T.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • METC 17-4-061

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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