Effetto della durata del ricovero preoperatorio sulla disfunzione cognitiva postoperatoria
Effetto della durata del ricovero preoperatorio sulla disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia regionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha valutato i punteggi del Mini Mental Test di pazienti che hanno ricevuto un intervento di sostituzione totale dell'anca presso l'Izmir Bozyaka Training and Research Hospital da novembre 2013 a settembre 2014. Nella valutazione, il Mini Mental Test (MMT) è stato utilizzato per i pazienti alfabetizzati e il Mini Mental Test modificato (MMMT) per i pazienti analfabeti. I punteggi dei test sono stati ottenuti il giorno del ricovero iniziale (MMT1), 24 ore prima dell'intervento (MMT2) e 24 ore dopo l'intervento (MMT3). Un calo di 4 punti o più tra ogni test è stato definito come significativo sviluppo di disfunzione cognitiva. I pazienti che non hanno avuto alcun cambiamento o un cambiamento inferiore a 4 punti tra MMT1 e MMT3 sono stati raggruppati come "nessuna disfunzione cognitiva" (Gruppo 1) e i pazienti con una differenza superiore a 4 punti tra MMT1 e MMT3 sono stati raggruppati come "disfunzione cognitiva". (Gruppo 2). Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando questi 2 gruppi di pazienti.
Sono stati inclusi nello studio i pazienti che avevano pianificato di sottoporsi a intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca senza cemento di età superiore ai 18 anni e all'interno del gruppo ASA 1, 2 e 3 in base al punteggio dello stato fisico ASA.
Pazienti di età inferiore ai 18 anni, che non parlano turco, con storia di cancro nota, precedente trattamento con steroidi, storia di SVO negli ultimi 6 mesi, con malattie del sistema nervoso centrale (meningite in corso, encefalite, tumori, malattie degenerative maggiori), con demenza, morbo di Alzheimer e Malattia di Parkinson, pazienti in gravidanza, pazienti con malattie neuropsichiatriche o sottoposti a trattamento antidepressivo, antipsicotico o anticonvulsivo negli ultimi 6 mesi, pazienti non collaboranti, pazienti con problemi di abuso di sostanze, pazienti con grave insufficienza d'organo (insufficienza epatica allo stadio terminale, insufficienza renale dipendente dalla dialisi ), i pazienti che necessitavano di terapia intensiva dopo intervento chirurgico, i pazienti per i quali l'anestesia regionale era controindicata (ipertensione intracranica idiopatica (IIH), disturbi della coagulazione, infezione nel sito operatorio) sono stati esclusi dallo studio.
Nessuna premedicazione è stata effettuata sui pazienti durante il periodo preoperatorio. L'idratazione durante il periodo preoperatorio è stata effettuata mediante soluzione acquosa di NaCl IV allo 0,9% con un periodo di digiuno di 6-10 ore prima dell'intervento.
Nel nostro studio, l'anestesia spinale-epidurale combinata è stata utilizzata per l'anestesia per tutti i pazienti. L'intervento chirurgico è stato consentito sui pazienti con blocco sensoriale a livello del dermatoma T8. I pazienti hanno anche ricevuto 0,5 mg di midazolam in bolo ev con Ramsey Sedation Scale 3.
Durante l'anestesia, la pressione arteriosa sistolica diminuisce di oltre il 20% rispetto al periodo preoperatorio è stata definita come ipotensione. 5 mg di efedrina EV è stata somministrata ai pazienti quando i loro livelli di pressione sanguigna arteriosa sono rimasti di 50 mmHg e inferiori nonostante la sostituzione dei fluidi. La bradicardia è stata definita come pulsazioni inferiori a 40 bpm ed è stata trattata con 0,5 mg di atropina EV.
La gestione del dolore postoperatorio è stata pianificata secondo la Visual Analogue Scale (VAS). Nei pazienti con punteggio VAS 3 e superiore, sono stati somministrati 10 ml di bupivacaina isobarica allo 0,125% attraverso un catetere epidurale. Nessun farmaco aggiuntivo (oppiacei o FANS) è stato utilizzato per l'analgesia.
I dati demografici, i livelli di istruzione, lo stato occupazionale, le indicazioni operative, i punteggi ASA, le malattie in comorbidità e l'uso del tabacco di tutti i pazienti sono stati interrogati e registrati. I punteggi di MMT o MMMT dei pazienti al loro ricovero iniziale, 24 ore prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento ei relativi parametri sono stati tutti registrati e raggruppati.
Il periodo dal primo ricovero alla data dell'intervento è stato calcolato e registrato. Sono stati registrati i livelli di emoglobina, ematocrito, elettroliti sierici dei pazienti al momento del ricovero, nel periodo preoperatorio e postoperatorio.
Infine, sono stati registrati la durata dell'anestesia, la durata dell'intervento, il midazolam somministrato, le dosi di atropina ed efedrina, i cristalloidi, i colloidi, il sangue e gli emoderivati utilizzati durante l'intervento chirurgico e il volume totale delle perdite ematiche.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio i pazienti che avevano pianificato di sottoporsi a intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca senza cemento di età superiore ai 18 anni e all'interno del gruppo ASA 1, 2 e 3 in base al punteggio dello stato fisico ASA.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni, che non parlano turco, con storia di cancro nota, precedente trattamento con steroidi, storia di SVO negli ultimi 6 mesi, con malattie del sistema nervoso centrale (meningite in corso, encefalite, tumori, malattie degenerative maggiori), con demenza, morbo di Alzheimer e Malattia di Parkinson, pazienti in gravidanza, pazienti con malattie neuropsichiatriche o sottoposti a trattamento antidepressivo, antipsicotico o anticonvulsivo negli ultimi 6 mesi, pazienti non collaboranti, pazienti con problemi di abuso di sostanze, pazienti con grave insufficienza d'organo (insufficienza epatica allo stadio terminale, insufficienza renale dipendente dalla dialisi ), i pazienti che necessitavano di terapia intensiva dopo intervento chirurgico, i pazienti per i quali l'anestesia regionale era controindicata (ipertensione intracranica idiopatica (IIH), disturbi della coagulazione, infezione nel sito operatorio) sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessuna disfunzione cognitiva postoperatoria
Pazienti che non hanno avuto alcun cambiamento o un cambiamento inferiore a 4 punti tra MMT1 e MMT3
|
Il mini test mentale è stato utilizzato per i pazienti alfabetizzati e il mini test mentale modificato è stato utilizzato per i pazienti analfabeti
|
|
Disfunzione cognitiva postoperatoria
Pazienti con una differenza superiore a 4 punti tra MMT1 e MMT3
|
Il mini test mentale è stato utilizzato per i pazienti alfabetizzati e il mini test mentale modificato è stato utilizzato per i pazienti analfabeti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: modifica del punteggio del Mini test mentale dal tempo di ricovero alla 24a ora postoperatoria
|
Mini test mentale
|
modifica del punteggio del Mini test mentale dal tempo di ricovero alla 24a ora postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mini test mentale e mini test mentale modificato
-
NCT02558907Completato
-
NCT05641805ReclutamentoDistrofia muscolare di Duchenne
-
NCT07424729CompletatoDisfunzione cognitiva postoperatoria
-
NCT07313657ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentale
-
NCT06455397ReclutamentoLa rabbia | Stress, Psicologico | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Sviluppo del bambino | Depressione, Ansia
-
NCT03608722SconosciutoDeterioramento cognitivo | Demenza | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Lesione cerebrale traumatica lieve | Concussione | Cambiamenti cognitivi | Cambiamenti acuti nella cognizione | Trauma cranico acuto
-
NCT05781126Non ancora reclutamentoDepressione | Ansia | Funzione cognitiva 1, sociale | Soddisfazione, Consumatore | Amplificazione | Apparecchio acustico | Sforzo di ascolto
-
NCT01199913Completato1. Disfunzione cognitiva postoperatoria
-
NCT07186075Completato
-
NCT04568070SconosciutoIctus | Equilibrio; Distorto