Il valore delle sequenze di imaging avanzate per la risonanza magnetica fetale nella pratica clinica
Questo progetto è suddiviso in 4 sezioni:
- È possibile apportare miglioramenti alle sequenze di imaging a risonanza magnetica utilizzate per l'imaging del feto al fine di migliorare l'accuratezza diagnostica?
- 3T migliora la qualità e il valore diagnostico della risonanza magnetica fetale rispetto a 1,5T
- La risonanza magnetica fetale può essere utilizzata per visualizzare il cuore fetale?
- La risonanza magnetica fetale può essere utilizzata per visualizzare le ossa fetali?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica fetale è in rapida espansione, ma la scelta delle sequenze (la combinazione di variabili che producono l'immagine e determinano se un tessuto specifico viene evidenziato a scapito di altri tessuti, ad es. alcune sequenze evidenziano aree ad alto contenuto di acqua, altre evidenziano tessuti ad alto contenuto di grassi) è limitata. Sequenze aggiuntive hanno il potenziale per migliorare l'accuratezza diagnostica, ma devono essere sviluppate e valutate prima di sostituire le scelte attuali. Inoltre non è possibile continuare ad aggiungere sequenze all'elenco utilizzato nella pratica clinica poiché ciascuna richiede tempo, che è limitato nella pratica clinica. Possono anche consentire l'imaging di altre aree del corpo con successo, ad es. ossa e cuore che non sono attualmente sottoposti a imaging a livello diagnostico per essere utili nella pratica clinica.
Fino a poco tempo fa la risonanza magnetica fetale era limitata nel Regno Unito (Regno Unito) a intensità del magnete di 1,5 T, sebbene 3 T fosse tranquillamente utilizzata nel resto d'Europa. Le restrizioni sono state revocate e 3T può ora essere utilizzato in ambito clinico per la risonanza magnetica fetale. Il valore clinico di questo non è stato stabilito (1) In questo studio pilota i ricercatori mireranno a rispondere alle 4 domande di cui sopra.
- Attualmente il T2 SSFSE viene utilizzato come sequenza principale e in alcune istituzioni integrato da T1 e imaging pesato in diffusione (DWI). Gli investigatori desiderano esaminare altre sequenze che potrebbero essere migliori di queste per l'imaging di determinate aree del bambino. I ricercatori hanno notato che le immagini utilizzate per l'imaging della placenta (eco gradiente bilanciato) mostrano bene i bordi dei tessuti ma non forniscono molti dettagli interni. Tuttavia queste immagini sarebbero utili nei casi di bambini con cisti e potrebbero mostrare l'estensione della cisti più chiaramente rispetto al T2. Tuttavia non è possibile aggiungere semplicemente sequenze extra alle scansioni poiché ciò richiede più tempo e non è appropriato in ambito clinico. Questo studio pilota consentirà la valutazione delle sequenze e il confronto formale da parte di un esperto di livello mondiale. Queste informazioni saranno utilizzate per guidare la pratica clinica locale ma anche con ulteriori sviluppi in futuro per sviluppare linee guida nazionali.
- 3T può ora essere utilizzato nel Regno Unito per l'imaging del feto. Prima di eseguire l'imaging clinicamente al 3T è necessario stabilire se ci sono benefici aggiuntivi. Questo progetto pilota ci consentirà di confrontare le immagini storiche da 1,5 T con le immagini da 3 T per valutare il potenziale vantaggio prima di uno studio più ampio.
- Attualmente il cuore fetale appare come una massa nera mal definita sulle immagini. Gli investigatori sperano di utilizzare la sequenza di eco gradiente bilanciata per visualizzare il cuore. Inizialmente gli investigatori vorrebbero essere in grado di visualizzare 4 camere in modo affidabile e quindi vedere se è possibile rilevare patologie note. Se questo è possibile, sarà progettato uno studio più ampio per un ulteriore sviluppo. La domanda che gli investigatori si pongono è molto semplice: gli investigatori possono immaginare il cuore fetale? ' Sì/no e in tal caso gli investigatori possono vedere in modo affidabile 4 camere? Si No. Ciò non richiederà un'analisi quantitativa.
- Simile a 3 poiché attualmente non si vede alcuna definizione nell'osso fetale. Gli investigatori desiderano applicare sequenze che definiscano in modo affidabile l'osso e quindi pilotarle in casi con patologia ossea nota.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elspeth Whitby
- Numero di telefono: 01142262081
- Email: e.whitby@sheffield.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Loretta Chantry-Groves
- Numero di telefono: 01142268515
- Email: loretta.chantry-groves@sth.nhs.uk
Luoghi di studio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2SF
- Reclutamento
- Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
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Contatto:
- Elspeth Whitby
- Numero di telefono: 01142262081
- Email: e.whitby@sheffield.ac.uk
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Contatto:
- Loretta Chantry-Groves
- Numero di telefono: 01142268515
- Email: loretta.chantry-groves@sth.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che frequentano la clinica di medicina fetale e viene chiesto di prendere in considerazione una scansione MRI per fornire informazioni per aiutare a gestire la gravidanza in corso.
- Donne incinte che richiedono un'interruzione della gravidanza che ci consentiranno di eseguire la risonanza magnetica fetale a 3T prima dell'interruzione.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Claustrofobia grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti che si sottopongono a una scansione clinica
Ai pazienti che si sottopongono a una scansione clinica verranno offerte 2-4 sequenze extra.
Le sequenze aggiuntive e confrontarle con quelle attualmente stabilite.
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Aggiunta di sequenze di imaging avanzate per la risonanza magnetica fetale
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Altro: Pazienti che hanno richiesto un TOP
Alle donne che hanno richiesto l'interruzione della gravidanza (TOP) verrà chiesto se sono disposte a sottoporsi a una risonanza magnetica fetale a 3T eseguita prima del TOP.
Le immagini ottenute verranno confrontate con le immagini eseguite clinicamente a 1,5 T prima della richiesta TOP (se eseguita e con il consenso del paziente) o con le immagini ottenute a 1,5 T di una gestazione e patologia simili che gli investigatori hanno ottenuto in un precedente studio di ricerca.
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Aggiunta di sequenze di imaging avanzate per la risonanza magnetica fetale
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Altro: Pazienti con anomalie cardiache fetali
I ricercatori hanno in programma di reclutare pazienti con un feto con anomalie cardiache agli ultrasuoni e confrontare i risultati della risonanza magnetica con i risultati degli ultrasuoni e l'esito clinico.
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Aggiunta di sequenze di imaging avanzate per la risonanza magnetica fetale
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Altro: Anomalie ossee fetali del paziente
Gli investigatori vorrebbero chiedere alle donne che hanno un feto con anomalie ossee se sarebbero disposte a sottoporsi a una risonanza magnetica fetale.
I risultati saranno confrontati con i risultati dell'ecografia e i risultati clinici o patologici dopo il parto.
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Aggiunta di sequenze di imaging avanzate per la risonanza magnetica fetale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire il valore delle sequenze di imaging avanzate per la risonanza magnetica fetale nella pratica clinica
Lasso di tempo: 3 anni
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Parte 1: sequenze di imaging migliorate che mostrano le aree meglio delle sequenze originali. Parte 2: migliore qualità dell'immagine rispetto a casi (storici) simili realizzati a 1,5T. Parte 3 e 4: imaging del cuore e dell'osso fetale che saranno utili clinicamente (attualmente le immagini non sono abbastanza buone per fornire informazioni per la diagnosi e la gestione) Miglioramento generale dei dettagli e della qualità dell'immagine per facilitare la diagnosi e la gestione. |
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elspeth Whitby, University of Sheffield and Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH16555
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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